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標準的な肥満治療法としてのスリーブ状胃切除術

2022年4月12日 更新者：Umeå University

腹腔鏡下スリーブ胃切除術をスウェーデンの肥満症センターでの標準手術として確立

この研究では、最近確立されたスリーブ胃切除術 (SG) と以前の腹腔鏡 Rox-en-Y 胃バイパス術 (RYGB) との間で、減量、併存疾患の解消、合併症および再手術の違いを比較しました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

前向きに収集された登録データを使用したこのレトロスペクティブ研究は、病的肥満の標準的な手順として SG を確立した結果を示しています。 SG で手術された最初の 368 人の患者が、以前に RYGB で手術された 647 人の患者と比較されました。 周術期のデータと、体重管理、代謝管理、必要な合併症/再手術に関する術後 2 年までの結果が登録されました。

要約すると、RYGB はより長い手術時間と後期合併症および再手術のより高い率と関連していました。 糖尿病の解消は両群で同様であったが、RYGB 患者は体重減少が大きく、高血圧と脂質異常症が有意に改善した.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1015

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-SGまたはRYGBに適していることが判明した病的肥満患者

説明

包含基準:

  • 2010-01-01 から 2018-06-10 にスウェーデンのスンツバルで、BMI 35 以上で併存疾患のある患者、または BMI 40 以上で既知の併存​​疾患がない患者。

除外基準:

  • -この期間中に肥満手術を受ける他のすべての患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腹腔鏡下スリーブ胃切除術（SG）
SGで手術を受けた患者
手順：SGまたはRYGB
胃部分切除術（SG）または制限的/吸収不良の組み合わせで異なる手術タイプ
腹腔鏡 Roux-en-Y 胃バイパス (RYGB)
aRYGBで手術を受けた患者
手順：SGまたはRYGB
胃部分切除術（SG）または制限的/吸収不良の組み合わせで異なる手術タイプ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量
時間枠：6週間後
体重と身長を組み合わせて、BMI のさまざまな測定値を kg/m^2 で報告します。
6週間後
減量
時間枠：1年後
体重と身長を組み合わせて、BMI のさまざまな測定値を kg/m^2 で報告します。
1年後
減量
時間枠：2年後
体重と身長を組み合わせて、BMI のさまざまな測定値を kg/m^2 で報告します。
2年後
糖尿病の変化
時間枠：1年後
空腹時血漿グルコースおよび/またはヘモグロビンA1cとして測定
1年後
糖尿病の変化
時間枠：2年後
空腹時血漿グルコースおよび/またはヘモグロビンA1cとして測定
2年後
高血圧の変化
時間枠：1年後
収縮期および拡張期血圧として測定
1年後
高血圧の変化
時間枠：2年後
収縮期および拡張期血圧として測定
2年後
高トリグリセリド血症の変化 (血漿レベル >1.7 mmol/l)
時間枠：1年後
高トリグリセリド血症として測定される (血漿レベル >1.7 mmol/l)
1年後
高トリグリセリド血症の変化 (血漿レベル >1.7 mmol/l)
時間枠：2年後
高トリグリセリド血症として測定される (血漿レベル >1.7 mmol/l)
2年後
高コレステロール血症の変化 (LDL-C > 3.0 mmol/L および/または HDL-C < 1.0 mmol/L)。
時間枠：1年後
高コレステロール血症として測定されます (LDL の血漿濃度 >3.0 mmol/L および/または HDL < 1.0 mmol/L)。
1年後
高コレステロール血症の変化 (LDL-C > 3.0 mmol/L および/または HDL-C < 1.0 mmol/L)。
時間枠：2年後
高コレステロール血症として測定されます (LDL の血漿濃度 >3.0 mmol/L および/または HDL < 1.0 mmol/L)。
2年後
手術時間
時間枠：作業開始から完了まで平均62分
操作時間 (分)
作業開始から完了まで平均62分
入院期間
時間枠：手術から退院まで平均1.7日
入院日数
手術から退院まで平均1.7日
初期の合併症
時間枠：6週間で
合併症は術後6週間までに発生
6週間で
早期の再手術
時間枠：6週間で
再手術は手術から6週間までに発生しました
6週間で
後期合併症
時間枠：手術後6週間～2年
合併症は手術後6週間から2年まで発生した
手術後6週間～2年
後期再手術
時間枠：手術後6週間～2年
再手術は、手術から6週間から2年まで発生しました
手術後6週間～2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Umeå University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月12日

最初の投稿 (実際)

2022年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月12日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YCengiz

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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