Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sleeve Gastrectomy som en standard bariatrisk procedur

12 april 2022 uppdaterad av: Umeå University

Att etablera laparoskopisk sleeve gastrectomy som en standardprocedur vid ett svenskt bariatriskt centrum

Denna studie jämförde skillnader i viktminskning, komorbiditetslösning och komplikationer och reoperationer mellan en nyligen etablerad sleeve gastrectomy (SG) och tidigare laparoskopisk Rox-en-Y gastric bypass (RYGB).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva studie med prospektivt insamlade registerdata presenterar resultat från etableringen av SG som standardförfarande för sjuklig fetma. Våra första 368 patienter opererade med en SG jämfördes med 647 patienter som tidigare opererats med en (RYGB. Peroperativa data och resultat upp till 2 år postoperativt avseende viktkontroll, metabol kontroll samt nödvändiga komplikationer/reoperationer registrerades.

Sammanfattningsvis var en RYGB associerad med en längre operationstid och högre frekvens av sena komplikationer och reoperationer. Diabetesupplösningen var likartad i båda grupperna men patienter med RYGB hade större viktminskning och signifikant förbättring av hypertoni och dyslipidemier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1015

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Sundsvall, Sverige
        • Sundsvall Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med sjuklig fetma befunnits lämpliga för en SG eller RYGB

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med antingen ett BMI 35 eller högre med samsjuklighet, eller patienter med ett BMI på 40 eller mer utan känd komorbiditet associerad, som genomgår en primär laparoskopisk bariatrisk operation i Sundsvall, Sverige 2010-01-01 till 2018-06-10.

Exklusions kriterier:

  • Alla andra patienter som genomgår en bariatrisk operation under denna tidsram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
laparoskopisk sleeve gastrectomy (SG)
Patienter opererade med en SG
Procedur: SG eller en RYGB
operationstypen skilde sig mellan en partiell gastrectomy (SG) eller en kombinerad restriktiv/malabsorptiv
laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass (RYGB)
patienter opererade med aRYGB
Procedur: SG eller en RYGB
operationstypen skilde sig mellan en partiell gastrectomy (SG) eller en kombinerad restriktiv/malabsorptiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: efter 6 veckor
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera olika mätningar av BMI i kg/m^2
efter 6 veckor
Viktminskning
Tidsram: efter 1 år
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera olika mätningar av BMI i kg/m^2
efter 1 år
Viktminskning
Tidsram: efter 2 år
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera olika mätningar av BMI i kg/m^2
efter 2 år
Förändringar i diabetes
Tidsram: efter 1 år
mätt som fasteplasmaglukos och/eller hemoglobin A1c
efter 1 år
Förändringar i diabetes
Tidsram: efter 2 år
mätt som fasteplasmaglukos och/eller hemoglobin A1c
efter 2 år
Förändringar i hypertoni
Tidsram: efter 1 år
mätt som systoliskt och diastoliskt blodtryck
efter 1 år
Förändringar i hypertoni
Tidsram: efter 2 år
mätt som systoliskt och diastoliskt blodtryck
efter 2 år
Förändringar i hypertriglyceridemi (plasmanivå >1,7 mmol/l)
Tidsram: efter 1 år
mätt som hypertriglyceridemi (plasmanivå >1,7 mmol/l)
efter 1 år
Förändringar i hypertriglyceridemi (plasmanivå >1,7 mmol/l)
Tidsram: efter 2 år
mätt som hypertriglyceridemi (plasmanivå >1,7 mmol/l)
efter 2 år
Förändringar i hyperkolesterolemi (LDL-C > 3,0 mmol/L och/eller HDL-C < 1,0 mmol/L).
Tidsram: efter 1 år
Uppmätt som hyperkolesterolemi (plasmakoncentration av LDL >3,0 mmol/L och/eller HDL < 1,0 mmol/L).
efter 1 år
Förändringar i hyperkolesterolemi (LDL-C > 3,0 mmol/L och/eller HDL-C < 1,0 mmol/L).
Tidsram: efter 2 år
Uppmätt som hyperkolesterolemi (plasmakoncentration av LDL >3,0 mmol/L och/eller HDL < 1,0 mmol/L).
efter 2 år
Operationens varaktighet
Tidsram: Från operationens början tills den är klar, i genomsnitt 62 minuter
Drifttid i minuter
Från operationens början tills den är klar, i genomsnitt 62 minuter
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: Från drift till utskrivning, i genomsnitt 1,7 dagar
Sjukhusvistelsens varaktighet i dagar
Från drift till utskrivning, i genomsnitt 1,7 dagar
Tidiga komplikationer
Tidsram: Vid sex veckor
Komplikationer inträffade fram till sex veckor efter operationen
Vid sex veckor
Tidiga omoperationer
Tidsram: Vid sex veckor
Omoperationer skedde fram till sex veckor efter operationen
Vid sex veckor
Sena komplikationer
Tidsram: Från sex veckor till 2 år från drift
Komplikationer inträffade från sex veckor till två år efter operationen
Från sex veckor till 2 år från drift
Sen omoperationer
Tidsram: Från sex veckor till 2 år från drift
Omoperationer skedde från sex veckor till två år efter operation
Från sex veckor till 2 år från drift

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umeå University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Första postat (Faktisk)

20 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YCengiz

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på SG eller en RYGB

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera