Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рукавная гастрэктомия как стандартная бариатрическая операция

12 апреля 2022 г. обновлено: Umeå University

Внедрение лапароскопической рукавной резекции желудка в качестве стандартной процедуры в шведском бариатрическом центре

В этом исследовании сравнивались различия в потере веса, устранении сопутствующих заболеваний, осложнениях и повторных операциях между недавно выполненной рукавной гастрэктомией (SG) и предшествующим лапароскопическим шунтированием желудка Roxen-Y (RYGB).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективное исследование с проспективно собранными данными регистра представляет результаты установления SG в качестве стандартной процедуры для патологического ожирения. Наши первые 368 пациентов, оперированных с помощью SG, сравнивались с 647 пациентами, ранее оперированными с (RYGB. Были зарегистрированы периоперационные данные и результаты до 2 лет после операции в отношении контроля веса, метаболического контроля, а также необходимых осложнений/повторных операций.

Таким образом, RYGB был связан с более длительным временем операции и более высокой частотой поздних осложнений и повторных операций. Разрешение диабета было одинаковым в обеих группах, но у пациентов с RYGB была большая потеря веса и значительное улучшение артериальной гипертензии и дислипидемии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1015

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с патологическим ожирением признаны подходящими для SG или RYGB

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ИМТ 35 или выше с сопутствующими заболеваниями или пациенты с ИМТ 40 и более без известных сопутствующих заболеваний, перенесших первичную лапароскопическую бариатрическую операцию в Сундсвалле, Швеция, с 01 января 2010 г. по 10 июня 2018 г.

Критерий исключения:

  • Все остальные пациенты, перенесшие бариатрическую операцию в этот период времени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
лапароскопическая рукавная гастрэктомия (SG)
Пациенты, оперированные с СГ
Процедура: SG или RYGB
тип операции различался между частичной гастрэктомией (SG) или комбинированной рестриктивной / мальабсорбционной
лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру (RYGB)
пациенты, прооперированные с помощью aRYGB
Процедура: SG или RYGB
тип операции различался между частичной гастрэктомией (SG) или комбинированной рестриктивной / мальабсорбционной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: через 6 недель
вес и рост будут объединены, чтобы сообщать о различных измерениях ИМТ в кг/м^2
через 6 недель
Потеря веса
Временное ограничение: через 1 год
вес и рост будут объединены, чтобы сообщать о различных измерениях ИМТ в кг/м^2
через 1 год
Потеря веса
Временное ограничение: через 2 года
вес и рост будут объединены, чтобы сообщать о различных измерениях ИМТ в кг/м^2
через 2 года
Изменения при диабете
Временное ограничение: через 1 год
измеряется как глюкоза плазмы натощак и/или гемоглобин A1c
через 1 год
Изменения при диабете
Временное ограничение: через 2 года
измеряется как глюкоза плазмы натощак и/или гемоглобин A1c
через 2 года
Изменения при гипертонии
Временное ограничение: через 1 год
измеряется как систолическое и диастолическое кровяное давление
через 1 год
Изменения при гипертонии
Временное ограничение: через 2 года
измеряется как систолическое и диастолическое кровяное давление
через 2 года
Изменения гипертриглицеридемии (уровень в плазме >1,7 ммоль/л)
Временное ограничение: через 1 год
измеряется как гипертриглицеридемия (уровень в плазме >1,7 ммоль/л)
через 1 год
Изменения гипертриглицеридемии (уровень в плазме >1,7 ммоль/л)
Временное ограничение: через 2 года
измеряется как гипертриглицеридемия (уровень в плазме >1,7 ммоль/л)
через 2 года
Изменения гиперхолестеринемии (ХС-ЛПНП > 3,0 ммоль/л и/или ХС-ЛПВП < 1,0 ммоль/л).
Временное ограничение: через 1 год
Измеряется как гиперхолестеринемия (концентрация ЛПНП в плазме >3,0 ммоль/л и/или ЛПВП <1,0 ммоль/л).
через 1 год
Изменения гиперхолестеринемии (ХС-ЛПНП > 3,0 ммоль/л и/или ХС-ЛПВП < 1,0 ммоль/л).
Временное ограничение: через 2 года
Измеряется как гиперхолестеринемия (концентрация ЛПНП в плазме >3,0 ммоль/л и/или ЛПВП <1,0 ммоль/л).
через 2 года
Продолжительность операции
Временное ограничение: От начала операции до завершения, в среднем 62 минуты
Время работы в минутах
От начала операции до завершения, в среднем 62 минуты
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С момента операции до выписки в среднем 1,7 дня
Продолжительность пребывания в стационаре в днях
С момента операции до выписки в среднем 1,7 дня
Ранние осложнения
Временное ограничение: В шесть недель
Осложнения возникли до шести недель после операции
В шесть недель
Ранние повторные операции
Временное ограничение: В шесть недель
Повторные операции происходили до шести недель после операции.
В шесть недель
Поздние осложнения
Временное ограничение: От шести недель до 2 лет после операции
Осложнения возникали от шести недель до 2 лет после операции.
От шести недель до 2 лет после операции
Поздние повторные операции
Временное ограничение: От шести недель до 2 лет после операции
Повторные операции происходили от шести недель до 2 лет после операции.
От шести недель до 2 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umeå University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YCengiz

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SG или RYGB

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться