Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sleeve-gastrektomia tavallisena bariatrisena menettelynä

tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Umeå University

Laparoskooppisen hihagastrektomian asettaminen vakiotoimenpiteeksi ruotsalaisessa bariatrikeskuksessa

Tässä tutkimuksessa verrattiin eroja painonpudotuksessa, samanaikaisten sairauksien ratkaisussa ja komplikaatioissa ja uusintaleikkauksissa äskettäin tehdyn sleeve gastrectomy (SG) ja aikaisemman laparoskooppisen Rox-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä retrospektiivinen tutkimus prospektiivisesti kerätyillä rekisteritiedoilla esittelee tuloksia SG:n perustamisesta standardimenetelmäksi sairaalloiselle liikalihavuudelle. Ensimmäisiä 368 potilaamme, joita leikattiin SG:llä, verrattiin 647 potilaaseen, jotka oli aiemmin leikattu (RYGB. Perioperatiiviset tiedot ja tulokset jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen koskien painonhallintaa, aineenvaihdunnan hallintaa sekä tarpeellisia komplikaatioita/uudelleenleikkauksia.

Yhteenvetona voidaan todeta, että RYGB:hen liittyi pidempi leikkausaika ja suurempi myöhäisten komplikaatioiden ja uusintaleikkausten määrä. Diabetesratkaisu oli samanlainen molemmissa ryhmissä, mutta potilailla, joilla oli RYGB, paino putosi enemmän ja verenpainetauti ja dyslipidemiat paranivat merkittävästi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1015

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Sundsvall, Ruotsi
        • Sundsvall Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalalihavuuspotilaat sopivat SG- tai RYGB-hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden BMI on joko 35 tai korkeampi ja joilla on samanaikainen sairaus, tai potilaat, joiden BMI on vähintään 40 ilman tunnettua samanaikaista sairautta, joille tehdään primaarinen laparoskooppinen bariatrinen leikkaus Sundsvallissa, Ruotsissa 2010-01-01 - 2018-06-10.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki muut potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus tänä aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
laparoskooppinen sleeve gastrectomia (SG)
Potilaita leikattiin SG:llä
Menettely: SG tai RYGB
leikkaustyyppi erosi osittaisen mahanpoiston (SG) tai yhdistetyn restriktiivisen/imeytymishäiriön välillä
laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB)
potilaita, joita leikattiin aRYGB:llä
Menettely: SG tai RYGB
leikkaustyyppi erosi osittaisen mahanpoiston (SG) tai yhdistetyn restriktiivisen/imeytymishäiriön välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
paino ja pituus yhdistetään raportoimaan erilaisia ​​BMI-mittauksia kg/m^2
6 viikon kuluttua
Painonpudotus
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
paino ja pituus yhdistetään raportoimaan erilaisia ​​BMI-mittauksia kg/m^2
1 vuoden jälkeen
Painonpudotus
Aikaikkuna: 2 vuoden jälkeen
paino ja pituus yhdistetään raportoimaan erilaisia ​​BMI-mittauksia kg/m^2
2 vuoden jälkeen
Muutokset diabeteksessa
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
mitattuna paastoplasman glukoosina ja/tai hemoglobiini A1c:nä
1 vuoden jälkeen
Muutokset diabeteksessa
Aikaikkuna: 2 vuoden jälkeen
mitattuna paastoplasman glukoosina ja/tai hemoglobiini A1c:nä
2 vuoden jälkeen
Muutokset hypertensiossa
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
mitataan systolisena ja diastolisena verenpaineena
1 vuoden jälkeen
Muutokset hypertensiossa
Aikaikkuna: 2 vuoden jälkeen
mitataan systolisena ja diastolisena verenpaineena
2 vuoden jälkeen
Muutokset hypertriglyseridemiassa (plasmataso > 1,7 mmol/l)
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
mitataan hypertriglyseridemiana (plasman taso > 1,7 mmol/l)
1 vuoden jälkeen
Muutokset hypertriglyseridemiassa (plasmataso > 1,7 mmol/l)
Aikaikkuna: 2 vuoden jälkeen
mitataan hypertriglyseridemiana (plasman taso > 1,7 mmol/l)
2 vuoden jälkeen
Muutokset hyperkolesterolemiassa (LDL-kolesteroli > 3,0 mmol/L ja/tai HDL-kolesteroli < 1,0 mmol/L).
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
Mitattu hyperkolesterolemiana (Plasman LDL-pitoisuus > 3,0 mmol/L ja/tai HDL < 1,0 mmol/L).
1 vuoden jälkeen
Muutokset hyperkolesterolemiassa (LDL-kolesteroli > 3,0 mmol/L ja/tai HDL-kolesteroli < 1,0 mmol/L).
Aikaikkuna: 2 vuoden jälkeen
Mitattu hyperkolesterolemiana (Plasman LDL-pitoisuus > 3,0 mmol/L ja/tai HDL < 1,0 mmol/L).
2 vuoden jälkeen
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun, keskimäärin 62 minuuttia
Toiminta-aika minuuteissa
Leikkauksen alusta loppuun, keskimäärin 62 minuuttia
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Käyttöajasta purkamiseen keskimäärin 1,7 päivää
Sairaalahoidon kesto päivinä
Käyttöajasta purkamiseen keskimäärin 1,7 päivää
Varhaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Kuuden viikon iässä
Komplikaatioita esiintyi kuuden viikon ajan leikkauksesta
Kuuden viikon iässä
Varhaiset uusintaleikkaukset
Aikaikkuna: Kuuden viikon iässä
Uusintaleikkauksia tehtiin kuuden viikon ajan leikkauksesta
Kuuden viikon iässä
Myöhäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Kuudesta viikosta 2 vuoteen käytön jälkeen
Komplikaatioita esiintyi kuudesta viikosta 2 vuoteen leikkauksesta
Kuudesta viikosta 2 vuoteen käytön jälkeen
Myöhäiset uusintaleikkaukset
Aikaikkuna: Kuudesta viikosta 2 vuoteen käytön jälkeen
Uusintaleikkauksia tehtiin kuudesta viikosta 2 vuoteen leikkauksesta
Kuudesta viikosta 2 vuoteen käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Umeå University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YCengiz

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SG tai RYGB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa