外傷後頭痛における BKCa チャネルの開口部に対する過敏症

包含基準:

• スクリーニング開始時の年齢が18～65歳であること
• -12か月以上の頭部への軽度の外傷性損傷に起因する持続性頭痛の病歴、および頭痛障害の国際分類、第3版（ICHD-3）に準拠
• -スクリーニング前の3か月間で平均4か月以上の頭痛日 研究固有の活動/手順の開始前のインフォームドコンセントの提供。

除外基準:

• > 頭部への軽度の外傷 1 件
• -頭への軽度の外傷の前に、一次または二次頭痛障害の病歴（まれな一時的な緊張型頭痛を除く）
• 頭部への中等度または重度の損傷の病歴
• むち打ち症の病歴
• 開頭術の歴史
• -他の臨床的に重要な障害、状態、または疾患の病歴または証拠（上記で概説したものを除く）は、サイト調査官の意見では、被験者の安全にリスクをもたらすか、研究の評価、手順、または完了を妨げます
• 被験者は、過去の自殺行動によって証明されるように、自傷行為または他者への危害の危険にさらされている
• -研究訪問中に妊娠検査が陽性である出産の可能性のある女性被験者
• 脳血管疾患を含むあらゆる種類の心血管疾患
• -実験日の注入開始前の高血圧（収縮期血圧≧150 mmHgおよび/または拡張期血圧≧100 mmHg）
• 低血圧（収縮期血圧≦90mmHgおよび/または拡張期血圧≦50mmHg）
• -研究を含める前の2か月以内の予防薬の投与の開始、中止、または変更
• 急性薬の摂取（例： 鎮痛剤、トリプタン）注入開始から48時間以内
• -11ポイントの数値評価スケールでベースラインの頭痛強度が3を超える（0は頭痛なし、10は考えられる最悪の頭痛）
• -片頭痛のような特徴を伴うベースライン頭痛、または片頭痛のような特徴を伴う被験者の通常の頭痛を模倣する自己申告のベースライン頭痛