Hipersensibilidade à Abertura dos Canais BKCa na Cefaléia Pós-Traumática

Critério de inclusão:

• Idade 18 a 65 anos de idade na entrada na triagem
• História de cefaléia persistente atribuída a lesão traumática leve na cabeça por ≥ 12 meses e de acordo com a Classificação Internacional de Cefaleias, 3ª Edição (ICHD-3)
• ≥ 4 dias mensais de dor de cabeça, em média, nos 3 meses anteriores à triagem Fornecimento de consentimento informado antes do início de quaisquer atividades/procedimentos específicos do estudo.

Critério de exclusão:

• > 1 lesão traumática leve na cabeça
• História de qualquer cefaléia primária ou secundária antes de lesão traumática leve na cabeça (exceto para cefaléia do tipo tensional episódica infrequente)
• História de lesão moderada ou grave na cabeça
• Histórico de lesões cervicais
• História da craniotomia
• História ou evidência de qualquer outro distúrbio, condição ou doença clinicamente significativa (exceto as descritas acima) que, na opinião do investigador do centro, representaria um risco à segurança do sujeito ou interferiria na avaliação, procedimentos ou conclusão do estudo
• O sujeito está em risco de autoagressão ou dano a outras pessoas, conforme evidenciado por comportamento suicida passado
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar com teste de gravidez positivo durante qualquer visita do estudo
• Doença cardiovascular de qualquer tipo, incluindo doenças cerebrovasculares
• Hipertensão (pressão arterial sistólica ≥150 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥100 mmHg) antes do início da infusão no dia experimental
• Hipotensão (pressão arterial sistólica de ≤90 mmHg e/ou pressão arterial diastólica de ≤50 mmHg)
• Início, descontinuação ou alteração da dosagem de medicamentos profiláticos dentro de 2 meses antes da inclusão no estudo
• Ingestão de medicamentos agudos (p. analgésicos, triptanos) dentro de 48 horas após o início da infusão
• Intensidade basal da cefaleia > 3 em uma escala numérica de 11 pontos (0 sendo nenhuma dor de cabeça, 10 sendo a pior dor de cabeça imaginável)
• Cefaleia de base com características semelhantes à enxaqueca ou cefaleia de base autorrelatada que imita a cefaleia habitual dos indivíduos com características semelhantes à enxaqueca