局所インピーダンス低下に関する新しい Cryoballoon アブレーション システムの Antral Lesions 特性評価 (CryoLID)

包含基準:

1. -現在および将来のガイドラインおよび使用のためのシステムの適応に従って、凍結アブレーションシステムによる心房細動の治療が指示されている被験者;
2. -インフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる被験者;
3. -承認された臨床研究センターでのこの臨床研究に関連するすべてのテストに参加する意思があり、参加できる被験者。
4. -年齢が18歳以上の被験者、または州法および国内法に固有のインフォームドコンセントを提供する法定年齢に達している被験者。

除外基準:

1. -使用説明書に記載されているものを含む、AFアブレーションまたは抗凝固療法に対する既知の禁忌;
2. -現在および将来のガイドラインおよび使用のためのシステムの適応に従っていないAFの治療の適応がある被験者;
3. 電解質の不均衡、甲状腺疾患、またはその他の可逆的または心臓以外の原因に続発する心房細動;
4. -既知または既存の重度の肺静脈狭窄;
5. -粘液腫、LA（左心房）血栓または心内壁血栓の証拠;
6. 以前の心臓手術 (例: -脳室切開術または心房切開術、CABG（冠動脈バイパス移植手術）、PTCA（経皮経管冠動脈形成術）、ステント手術）登録前90日以内;
7. 植込み型心臓装置の処置、例． PM（ペースメーカー）、ICD（植込み型除細動器）、登録前30日以内のCRT;
8. インデックス手順の前に移植された左心耳閉鎖装置。
9. 心房間バッフル、閉鎖装置、パッチ、または卵円孔開存 (PFO) オクルーダー。

10. -重度の弁膜症または補綴物を有する被験者 - 機械的または生物学的

    - 心臓弁 (弁修復および環状リングを除く);

11. -肺静脈ステントの存在;
12. 活動的な全身感染;
13. 大静脈塞栓保護フィルター装置および/または既知の大腿血栓;
14. クリオグロブリン血症の既往歴;
15. -血液凝固または出血性疾患の病歴;
16. -文書化された脳梗塞、TIA（一過性虚血発作）または全身性塞栓症（術後の深部静脈血栓症（DVT）を除く）の以前の病歴は、登録の180日前まで;
17. -血行動態が不安定であるか、構造的な心疾患を患っている被験者;
18. -被験者は、調査期間中のフォローアップ訪問と検査を完了することができない、または完了したくない。
19. -研究者の意見によると、平均余命は1年以下です。
20. -研究期間中に妊娠している、または妊娠する予定の出産の可能性のある女性（研究者の裁量による評価方法）;
21. 以前の侵襲的処置による未回復/未解決の有害事象;
22. -現在、別の調査研究またはレジストリに登録されている被験者は、現在の研究に直接干渉します。