小児鼠径ヘルニア後の術後鎮痛のための腰方形筋対腹横筋平面ブロック対尾部ブロック : 二重盲式ランダム化試験
背景: マルチモーダル鎮痛 (MMA) は、術後鎮痛を提供する現在の標準的な方法です。 この研究の目的は、MMA の補助として腰方形筋 (QL) ブロックと腹横筋平面 (TAP) ブロックと尾側ブロックの鎮痛効果を比較することです。
方法: 前向き、無作為化、対照研究では、選択的鼠径ヘルニア手術を受けている 2 8 歳の ASA グレード π および πӀ の 180 人の子供が無作為に 3 つのグループに割り当てられます: グループ Q (n = 60) は USG ガイド付き QL を受け取ります0.7mL/kg の 0.25% ブピバカインでブロックし、グループ C (n = 60) は 1mL/kg の 0.25% ブピバカインで尾部ブロックを受け、グループ T (n = 60) は 0.5mL/kg で USG 誘導 TAP ブロックを受けます。 0.25% ブピバカイン。 術後、すべての被験者は2、4、6、8、12、18、および24時間で評価されます。 主要な結果は、最初の鎮痛要求までの時間です。 副次的な結果は、安静時と運動時の疼痛スコア、モルヒネの投与回数、血行動態パラメータの変動、および有害作用がある場合です。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化比較研究は、2022 年 8 月から 2023 年 3 月までタンタ大学病院で実施されます。 鼠径ヘルニア手術が予定されている、年齢 2~8 歳の ASA 身体状態 θ θ の合計 180 人の患者は、コンピュータで生成された乱数表を使用して、それぞれ 60 人の患者の 3 つのグループに無作為化されます。 除外基準には、両親の同意の欠如、血液凝固障害、局所感染、脊椎変形、および薬物アレルギーが含まれます。
グループ Q: 腰方形筋ブロックを受け取ります。患者は側臥位に配置され、プローブは上前腸骨稜に配置されます。 外腹斜筋、内腹斜筋、腹横筋を観察した後、プローブを後方に移動させて腰方形筋を観察します。 22 ゲージ、80 mm 絶縁マルメロ型針 (Uniplex; Pajunk、Geisingen、ドイツ) を前外側面から後内側面に移動し、0.5 mL/kg 生理食塩水を使用して確認を行います。負の吸引後、0.7 mL/kg (0.25%) のブピバカインを腰方形筋の後部、および腰方形筋と広背筋の間の胸腰筋膜に適用します。
患者: グループ T: 米国のガイダンスに基づいて、0.25% ブピバカイン 0.7mL/kg による TAP ブロックを受けます。 リニア高周波超音波プローブ (6 ~ 13 MHz) は、腸骨稜と肋骨縁の間の中央腋窩線に横方向に配置されます。 外腹斜筋、内腹斜筋、腹横筋の 3 層の筋肉を識別します。 面内技術を使用して、針の先端が内腹斜筋と腹横筋の間に到達するまで、針が挿入されます (前方から後方へ)。 筋膜層を分離するために、生理食塩水 1 ~ 2 mL を使用したハイドロ ディセクションが行われます。 正確な局在化の後、偶発的な血管内注射を避けるために、20 mL の薬物を繰り返し吸引して注入します。
グループ C: 1 mL/kg の 0.25% ブピバカインによる尾部ブロックを受け、子供は左側臥位で受けます。 すべての無菌措置により、左側臥位で 25 G 針を使用して尾部ブロックを行います。 針の位置は、仙尾骨靭帯の貫通中に感じられるポップによって確認され、0.5 mL の空気注入を使用してシューシュ テストを行うことによってさらに確実になります。0.25% ブピバカイン 1 mL/kg は、血液と CSF の吸引後に投与されます。 術中の血行動態パラメータは、一定の間隔で手術中に記録されます (皮膚切開時、手術終了まで 5 分ごと)。
すべての患者は、手術の 1 日前に訪問され、麻酔技術と周術期経過について説明されます。 各患者は、徹底的な麻酔前チェックを受けます。 OTに到着すると、心電図、SpO2、NIBPのマルチパラモニタリングが確立されます。 ベースラインパラメータ(SpO2、脈拍数、SBP、DBP)が記録されます。 グリコピロレート 0.005mg/kg、ミダゾラム 0.05mg/kg、フェンタニル 2μg/kg を既に確保した IV ラインより前投薬し、乳酸リンゲル点滴を開始する。 100% O2 で前酸素化した後、プロポフォール 2~3mg/kg とアトラクリウム 0.6mg/kg で麻酔を導入します。気管内挿管は、適切なサイズの気管内チューブを使用して行われます。 麻酔は、O2 :N2 O 比 40:60、セボフルラン (1%-2%) およびアトラクリウム 0.15mg/kg SOS で維持されます。 グループTでは、患者は仰臥位に置かれ、腹部が露出し、皮膚とトランスデューサーが無菌的に準備されます。 腹壁は、ポータブル超音波ユニット (S Nerve® SonoSite、Bothell、WA、USA) に接続されたマルチビーム モードのリニア アレイ トランスデューサー プローブ (6-13 MHz) を使用してスキャンされます。 プローブは、臍レベルで腹直筋上の正中線に配置され、腸骨稜の上の領域から小三角形まで横方向にトレースされます。 22 G の短い面取りブロック針は、前後方向にトランスデューサーと平面で挿入されます。 腹斜筋鞘と腹横筋鞘の間の針先を可視化した後、局所麻酔薬 0.7mL/kg のブピバカイン 0.25% を注入します。 局所麻酔薬の正しい配置は、これら 2 つの筋肉の間の低エコーの楕円形の流体ポケットによって示されます。
盲検化を維持するために、疼痛スコアの術後評価は、ブロックの投与に関与しない麻酔科医によって行われます。 術後の痛みは、6つのパラメーター(泣き声、表情、子供の言語、胴体、触覚、および脚の動き)が含まれるCHEOPSスコアによって評価されます。 術後鎮痛の持続時間、レスキュー鎮痛薬の必要量の総数、24 時間で必要なレスキュー鎮痛薬の総投与量、および副作用 (低血圧、徐脈、呼吸抑制、尿閉、術後の吐き気および嘔吐) を記録します。 パラセタモール 10mg/kg を経口投与する形態のレスキュー鎮痛のための疼痛スコア 6 以上が投与されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA の身体的状態 θ または θ の患者
- 鼠径ヘルニア手術予定
除外基準:
- 両親の同意の欠如
- 血液凝固障害。
- 局所感染。
- 脊椎変形。
- 薬物アレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:腰方形ブロック群
腰方形筋ブロックを受け取ります 患者は側臥位に配置され、プローブは上前腸骨稜に配置されます。
外腹斜筋、内腹斜筋、腹横筋を観察した後、プローブを後方に移動させて腰方形筋を観察します。
22 ゲージ、80 mm 絶縁マルメロ型針 (Uniplex; Pajunk、Geisingen、ドイツ) を前外側面から後内側面に移動し、0.5 mL/kg 生理食塩水を使用して確認を行います。負の吸引後、0.7 mL/kg (0.25%) のブピバカインを腰方形筋の後部、および腰方形筋と広背筋の間の胸腰筋膜に適用します。
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麻酔は、プロポフォール 2-3mg/kg で導入されます。
他の名前:
挿管前の筋肉弛緩に使用されるアトラクリウム 0.15mg/kg
他の名前:
麻酔中に使用されるセボフルラン (1%-2%)
他の名前:
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アクティブコンパレータ:腹横筋ブロック群
米国のガイダンスの下で、0.25% ブピバカイン 0.7mL/kg による TAP ブロックを受けます。
リニア高周波超音波プローブ (6 ~ 13 MHz) は、腸骨稜と肋骨縁の間の中央腋窩線に横方向に配置されます。
外腹斜筋、内腹斜筋、腹横筋の 3 層の筋肉を識別します。
面内技術を使用して、針の先端が内腹斜筋と腹横筋の間に到達するまで、針が挿入されます (前方から後方へ)。
筋膜層を分離するために、生理食塩水 1 ~ 2 mL を使用したハイドロ ディセクションが行われます。
正確な局在化の後、偶発的な血管内注射を避けるために、20 mL の薬物を繰り返し吸引して注入します。
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麻酔は、プロポフォール 2-3mg/kg で導入されます。
他の名前:
挿管前の筋肉弛緩に使用されるアトラクリウム 0.15mg/kg
他の名前:
麻酔中に使用されるセボフルラン (1%-2%)
他の名前:
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アクティブコンパレータ:尾側ブロック群
1mL/kgの0.25%ブピバカインによる尾部ブロックを受け、子供は左側臥位で受けます。
すべての無菌措置により、左側臥位で 25 G 針を使用して尾部ブロックを行います。
針の位置は、仙尾骨靭帯の貫通中に感じられるポップによって確認され、0.5 mL の空気注入を使用してシューシュ テストを行うことによってさらに確実になります。0.25% ブピバカイン 1 mL/kg は、血液と CSF の吸引後に投与されます。
術中の血行動態パラメータは、一定の間隔で手術中に記録されます (皮膚切開時、手術終了まで 5 分ごと)。
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麻酔は、プロポフォール 2-3mg/kg で導入されます。
他の名前:
挿管前の筋肉弛緩に使用されるアトラクリウム 0.15mg/kg
他の名前:
麻酔中に使用されるセボフルラン (1%-2%)
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛要求までの時間
時間枠:術後24時間
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最初の鎮痛要求までの時間は、看護師がブロックの種類に気づかずに記録されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 35565/6/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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