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学校における知的・発達障害児の治療と問題行動の改善

2023年3月13日 更新者:Western Kentucky University

学校における知的障害および発達障害のある子供のためのファンクショナル コミュニケーション トレーニングの効果を促進する

知的および発達障害 (IDD) を持つ子供は、しばしば問題行動に従事し、機能的コミュニケーション トレーニング (FCT) は、臨床現場で問題行動に対して一般的に使用される治療法です。 FCT の間、子供たちは、問題行動を使用する代わりに、機能強化子を要求する向社会的な方法 (「自分のやり方」など) を学びます。 たとえば、数学の授業から逃れるために自傷行為を行った子供は、自傷行為の代わりに数学の課題から短い休憩を得るために休憩絵カードを交換するように教えられる場合があります。 FCT の有効性は十分に確立されていますが、手順が実現可能性に合わせて調整されている場合、学校環境でのその効果についてはあまり知られていません。 この調査の目的は、学校環境で IDD を持つ子供に FCT を実施する方法を開発し、評価することです。 調査員は、各参加者が独自のコントロールとして機能する単一ケースの実験計画を使用して、調査の質問に対処します。 まず、研究者は、FCT 中に、問題行動に関連する適切な要求に対して高品質で長時間の強化を提供することの効果を評価します (例えば、好ましい活動を伴う 1 分間の休憩と 20 秒間の休憩のみ)。要求と問題行動。 次に、研究者は、子供たちに学業を完了させて自分のやり方にアクセスできるようにするための治療の拡張を開発します。 調査員は、緑と赤のインデックス カードなどの視覚的な手がかりを使用して、いつ仕事をするか、いつアクセスできるかを子供たちに教えます。 研究者は、学業の完了、適切な要求、および問題行動に対する治療延長の効果を評価します。 最後に、調査員は、教育者がさまざまな学業活動に介入する際に、視覚的な合図が子供の行動にどのように影響するかを調べます。 研究者は、教育者がプログラムされた介入手順を実行して治療の実現可能性を知らせる程度を測定します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kentucky
      • Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42101
        • Western Kentucky University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

子供の適格基準

  • 3~11歳の未就学児または小学生
  • 知的障害または発達障害がある
  • -機能的行動評価と行動介入計画を持っているか、機能的行動評価が必要であると特定されている
  • 少なくとも毎日発生する問題行動を示す

成人の適格基準

  • 子供の参加者に直接サービスを提供する教育者

除外基準:

子供の除外基準

  • 不登校
  • 問題行動は毎日より少ない頻度で発生する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FCT評価
この研究では、参加者が独自のコントロールとして機能する単一ケースの実験計画を使用します。 各参加者は治療を受け(機能的コミュニケーショントレーニング)、治療の効果を評価するための比較条件に参加します。 機能的コミュニケーション トレーニングの効果を、初期実施、スケジュール削減、および一般化の 3 つの治療段階で評価します。
ファンクショナル コミュニケーション トレーニング (FCT) は、問題行動を治療するための行動アプローチです。 FCT の間、子どもたちは、問題行動を使用する代わりに、強化子にアクセスするためにコミュニケーションを使用することを学びます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
問題行動の変化率
時間枠:問題行動は、最大6か月までの研究完了まで測定されます
研究者は、ベースラインおよび治療セッション中に体系的な直接観察を使用して、問題行動の頻度を測定します。 彼らは、問題行動の頻度を 1 分あたりの応答に変換し、研究完了時のベースライン セッションに対する治療セッション中の問題行動の変化率を計算します。
問題行動は、最大6か月までの研究完了まで測定されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2022年12月20日

研究の完了 (実際)

2022年12月20日

試験登録日

最初に提出

2022年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月29日

最初の投稿 (実際)

2022年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月13日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者は、要求に応じて参加者がデータを利用できるようにし、出版のために結果を提出する予定です。

IPD 共有時間枠

インフォームド コンセント フォームは、フォームに署名した直後に介護者と教育者が利用できるようになります。 必要に応じて、研究の完了後に研究プロトコルが介護者に送信されます。 参加する教育者は、研究の一般化段階で研究プロトコルのコピーを受け取ります。

IPD 共有アクセス基準

研究に登録された子供の各介護者と各参加教育者は、上記の文書を受け取る資格があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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