- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05445596
Améliorer le traitement des enfants ayant des déficiences intellectuelles et développementales et des problèmes de comportement dans les écoles
13 mars 2023 mis à jour par: Western Kentucky University
Faire progresser l'efficacité de la formation en communication fonctionnelle pour les enfants ayant une déficience intellectuelle et développementale dans les écoles
Les enfants ayant des déficiences intellectuelles et développementales (IDD) adoptent souvent des comportements problématiques, et l'entraînement à la communication fonctionnelle (FCT) est un traitement couramment utilisé pour les comportements problématiques en milieu clinique.
Pendant le FCT, les enfants apprennent des moyens prosociaux de demander des renforçateurs fonctionnels (par exemple, "leur chemin") au lieu d'utiliser un comportement problématique.
Par exemple, un enfant qui s'automutile pour échapper à l'enseignement des mathématiques peut apprendre à échanger une carte illustrée de pause pour recevoir une brève pause de la tâche de mathématiques comme alternative à l'automutilation.
Alors que l'efficacité du FCT est bien établie, on en sait moins sur ses effets en milieu scolaire lorsque les procédures sont nécessairement adaptées à la faisabilité.
Le but de cette enquête est de développer et d'évaluer des méthodes pour la mise en œuvre de FCT pour les enfants ayant des DID en milieu scolaire.
Les chercheurs utiliseront une conception expérimentale à cas unique, dans laquelle chaque participant servira de son propre contrôle, pour répondre aux questions de recherche.
Tout d'abord, les enquêteurs évalueront les effets de fournir un renforcement de meilleure qualité et de plus longue durée pour les demandes appropriées par rapport au comportement problématique (par exemple, une pause d'une minute avec une activité préférée par rapport à une pause de 20 s seule) pendant le FCT par rapport à un renforcement égal pour un comportement approprié. demandes et comportements problématiques.
Ensuite, les enquêteurs développeront une extension de traitement pour apprendre aux enfants à terminer leurs travaux scolaires pour accéder à leur voie.
Les enquêteurs utiliseront des repères visuels, comme une fiche verte et rouge, pour indiquer aux enfants quand il est temps de travailler et quand ils peuvent accéder à leur chemin.
Les enquêteurs évalueront les effets de la prolongation du traitement sur l'achèvement des travaux universitaires, les demandes appropriées et les problèmes de comportement.
Enfin, les chercheurs examineront comment les repères visuels influencent le comportement des enfants lorsque les éducateurs mettent en œuvre des interventions dans différentes activités scolaires.
Les enquêteurs mesureront dans quelle mesure les éducateurs mettent en œuvre des procédures d'intervention programmées pour informer la faisabilité du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
- Western Kentucky University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Critères d'admissibilité des enfants
- Élèves du préscolaire ou du primaire âgés de 3 à 11 ans
- A une déficience intellectuelle ou développementale
- A une évaluation fonctionnelle du comportement et un plan d'intervention comportementale ou a été identifié comme ayant besoin d'une évaluation fonctionnelle du comportement
- Présente un comportement problématique qui se produit au moins quotidiennement
Critères d'éligibilité pour les adultes
- Éducateur qui fournit des services directs à l'enfant participant
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion des enfants
- Absences excessives à l'école
- Le comportement problématique se produit moins fréquemment que tous les jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Évaluation FCT
Cette étude utilise une conception expérimentale à cas unique dans laquelle les participants serviront de leur propre contrôle.
Chaque participant recevra le traitement (formation en communication fonctionnelle) et participera à des conditions de comparaison pour évaluer les effets du traitement.
Nous évaluerons les effets de l'entraînement à la communication fonctionnelle au cours de trois phases de traitement : la mise en œuvre initiale, la réduction des horaires et la généralisation.
|
La formation à la communication fonctionnelle (FCT) est une approche comportementale pour traiter les problèmes de comportement.
Pendant le FCT, les enfants apprennent à utiliser la communication pour accéder aux renforçateurs, au lieu d'utiliser un comportement problématique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement en pourcentage du comportement problématique
Délai: Le comportement problématique sera mesuré jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 6 mois
|
Les enquêteurs mesureront la fréquence des problèmes de comportement en utilisant une observation directe systématique pendant les séances de référence et de traitement.
Ils transformeront la fréquence du comportement problématique en réponses par minute et calculeront le pourcentage de changement du comportement problématique au cours des séances de traitement par rapport aux séances de référence à la fin de l'étude.
|
Le comportement problématique sera mesuré jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2022
Première publication (Réel)
6 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-037
- 5P20GM103436-22 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs prévoient de mettre les données à la disposition des participants sur demande et de soumettre les résultats pour publication.
Délai de partage IPD
Le formulaire de consentement éclairé sera mis à la disposition des soignants et des éducateurs immédiatement après avoir signé le formulaire.
Sur demande, le protocole d'étude sera envoyé au soignant une fois l'étude terminée.
Les éducateurs participants recevront des copies du protocole d'étude pendant la phase de généralisation de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Chaque soignant d'un enfant inscrit à l'étude et chaque éducateur participant seront éligibles pour recevoir les documents ci-dessus.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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