- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05445596
Kehitys- ja kehitysvammaisten ja ongelmakäyttäytymisen hoidon parantaminen kouluissa
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Western Kentucky University
Kehitys- ja kehitysvammaisten lasten toiminnallisen viestinnän koulutuksen tehokkuuden edistäminen kouluissa
Äly- ja kehitysvammaiset lapset osallistuvat usein ongelmakäyttäytymiseen, ja toiminnallinen viestintäharjoittelu (FCT) on yleisesti käytetty ongelmakäyttäytymisen hoitokeino kliinisissä olosuhteissa.
FCT:n aikana lapset oppivat prososiaalisia tapoja pyytää toiminnallisia vahvistajia (esim. "heidän tapansa") ongelmakäyttäytymisen sijaan.
Esimerkiksi lasta, joka vahingoittaa itseään välttääkseen matematiikan opetusta, voidaan opettaa vaihtamaan taukokuvakortti saadakseen lyhyen tauon matematiikan tehtävästä vaihtoehtona itsensä vahingoittamiselle.
Vaikka FCT:n tehokkuus on vakiintunut, sen vaikutuksista kouluympäristössä tiedetään vähemmän, kun menettelyt on välttämättä mukautettu toteutettavuuden mukaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida menetelmiä FCT:n toteuttamiseksi IDD-lapsille kouluympäristössä.
Tutkijat käyttävät yksittäistapauksen kokeellista suunnittelua, jossa jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan tutkiakseen tutkimuskysymyksiä.
Ensin tutkijat arvioivat laadukkaamman ja pidemmän keston vahvistamisen vaikutukset asianmukaisiin pyyntöihin suhteessa ongelmakäyttäytymiseen (esim. 1 minuutin tauko suositeltavalla aktiviteetilla verrattuna 20 sekunnin tauko yksin) FCT:n aikana verrattuna vastaavan vahvistamisen tarjoamiseen asianmukaisiin pyyntöihin. pyynnöt ja ongelmakäyttäytyminen.
Seuraavaksi tutkijat kehittävät hoitolaajennuksen, jolla lapsia opetetaan suorittamaan akateeminen työ päästäkseen tielleen.
Tutkijat käyttävät visuaalisia vihjeitä, kuten vihreää ja punaista arkistokorttia, opettaakseen lapsille, milloin on aika työskennellä ja milloin he voivat päästä tielleen.
Tutkijat arvioivat hoidon jatkamisen vaikutukset akateemisen työn valmistumiseen, asianmukaisiin pyyntöihin ja ongelmakäyttäytymiseen.
Lopuksi tutkijat tutkivat, kuinka visuaaliset vihjeet vaikuttavat lasten käyttäytymiseen, kun opettajat toteuttavat interventioita eri akateemisissa toimissa.
Tutkijat mittaavat, missä määrin kouluttajat toteuttavat ohjelmoituja interventiomenetelmiä hoidon toteutettavuuden tiedostamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
- Western Kentucky University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsen kelpoisuusvaatimukset
- Esikoulu- tai alakouluikäiset 3-11-vuotiaat
- Hänellä on älyllinen tai kehitysvamma
- Hänellä on toiminnallisen käyttäytymisen arviointi ja käyttäytymisen interventiosuunnitelma tai hänen on todettu tarvitsevan toiminnallisen käyttäytymisen arviointia
- Osoittaa ongelmakäyttäytymistä, jota esiintyy vähintään päivittäin
Aikuisten kelpoisuusvaatimukset
- Kouluttaja, joka tarjoaa suoria palveluja lapselle
Poissulkemiskriteerit:
Lapsen poissulkemiskriteerit
- Liialliset poissaolot koulusta
- Ongelmakäyttäytymistä esiintyy harvemmin kuin päivittäin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FCT-arviointi
Tässä tutkimuksessa käytetään yksittäistapauksen kokeellista suunnittelua, jossa osallistujat toimivat omana kontrollinaan.
Jokainen osallistuja saa hoidon (toiminnallisen viestintäkoulutuksen) ja osallistuu vertailuolosuhteisiin arvioidakseen hoidon vaikutuksia.
Arvioimme toiminnallisen kommunikaatioharjoittelun vaikutuksia kolmen hoitovaiheen aikana: alkutoteutus, aikataulun ohentaminen ja yleistäminen.
|
Funktionaalinen viestintäkoulutus (FCT) on käyttäytymiseen perustuva lähestymistapa ongelmakäyttäytymisen hoitoon.
FCT:n aikana lapset oppivat käyttämään viestintää päästäkseen vahvistajiin ongelmakäyttäytymisen sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos ongelmakäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Ongelmakäyttäytymistä mitataan opintojen suorittamisen kautta, enintään 6 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat ongelmakäyttäytymistiheyttä käyttämällä systemaattista suoraa havainnointia perustilanteen ja hoitojaksojen aikana.
Ne muuttavat ongelmakäyttäytymistiheyden vasteiksi minuutissa ja laskevat ongelmakäyttäytymisen prosentuaalisen muutoksen hoitoistuntojen aikana verrattuna perustilanteisiin tutkimuksen päätyttyä.
|
Ongelmakäyttäytymistä mitataan opintojen suorittamisen kautta, enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-037
- 5P20GM103436-22 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat aikovat antaa tiedot osallistujien saataville pyynnöstä ja toimittaa tulokset julkaistavaksi.
IPD-jaon aikakehys
Tietoinen suostumuslomake on omaishoitajien ja kasvattajien saatavilla heti lomakkeen allekirjoittamisen jälkeen.
Tutkimuspöytäkirja lähetetään pyydettäessä hoitajalle tutkimuksen päätyttyä.
Osallistuvat kouluttajat saavat kopiot tutkimuspöytäkirjasta tutkimuksen yleistysvaiheessa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jokainen tutkimukseen osallistuvan lapsen hoitaja ja jokainen osallistuva kouluttaja ovat oikeutettuja saamaan yllä mainitut asiakirjat.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ongelmakäyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Toimivan viestinnän koulutus
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
The University of Hong KongTuntematonKehityksen koordinaatiohäiriöHong Kong
-
Rush University Medical CenterEmory UniversityRekrytointiMukula-skleroosi | Fragile X -syndrooma | Rettin syndrooma | Hamartoma-oireyhtymä, moninkertainen | Angelmanin syndrooma | Kreatiinin puutos, X-liittynyt | Telomeerinen 22Q13-monosomiaoireyhtymä | Kromosomi 15Q, osittainen deleetioYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalValmisSelkäydinvammaYhdysvallat
-
Pole Sante Grace de DieuRekrytointi
-
Alexandria UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Egypti
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
Oregon Research InstituteValmis
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisLihasvoima | Urheiluvamma | LihassupistusTurkki
-
Chinese University of Hong KongIlmoittautuminen kutsusta