Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de behandeling van kinderen met een verstandelijke beperking en ontwikkelingsstoornissen en probleemgedrag op scholen

13 maart 2023 bijgewerkt door: Western Kentucky University

Bevorderen van de effectiviteit van functionele communicatietraining voor kinderen met intellectuele en ontwikkelingsstoornissen op scholen

Kinderen met intellectuele en ontwikkelingsstoornissen (IDD's) vertonen vaak probleemgedrag en functionele communicatietraining (FCT) is een veelgebruikte behandeling voor probleemgedrag in klinische omgevingen. Tijdens FCT leren kinderen prosociale manieren om functionele bekrachtigers te vragen (bijvoorbeeld "hun manier") in plaats van probleemgedrag te gebruiken. Een kind dat zich bijvoorbeeld bezighoudt met zelfverwonding om te ontsnappen aan rekeninstructie, kan worden geleerd om een ​​pauzekaart in te wisselen om een ​​korte pauze te krijgen van de rekentaak als alternatief voor zelfverwonding. Hoewel de werkzaamheid van FCT algemeen bekend is, is er minder bekend over de effecten ervan in schoolomgevingen wanneer procedures noodzakelijkerwijs worden aangepast voor haalbaarheid. Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en evalueren van methoden voor het implementeren van FCT voor kinderen met IDD's in schoolomgevingen. De onderzoekers zullen een experimenteel ontwerp voor één geval gebruiken, waarin elke deelnemer als hun eigen controle zal dienen, om de onderzoeksvragen te beantwoorden. Ten eerste zullen de onderzoekers de effecten evalueren van het geven van bekrachtiging van hogere kwaliteit en een langere duur voor gepaste verzoeken in relatie tot probleemgedrag (bijvoorbeeld een pauze van 1 minuut met een favoriete activiteit versus een pauze van 20 seconden alleen) tijdens FCT in vergelijking met het geven van gelijke bekrachtiging voor gepaste verzoeken en probleemgedrag. Vervolgens zullen de onderzoekers een uitbreiding van de behandeling ontwikkelen om kinderen te leren academisch werk te voltooien om toegang te krijgen tot hun weg. De onderzoekers gebruiken visuele aanwijzingen, zoals een groene en rode indexkaart, om kinderen te leren wanneer het tijd is om te werken en wanneer ze hun weg mogen bewandelen. De onderzoekers zullen de effecten van de verlenging van de behandeling op de voltooiing van het academische werk, passende verzoeken en probleemgedrag evalueren. Ten slotte zullen de onderzoekers onderzoeken hoe visuele aanwijzingen het gedrag van kinderen beïnvloeden wanneer opvoeders interventies implementeren in verschillende academische activiteiten. De onderzoekers zullen meten in hoeverre opvoeders geprogrammeerde interventieprocedures implementeren om de haalbaarheid van de behandeling te informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42101
        • Western Kentucky University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geschiktheidscriteria voor kinderen

  • Kleuter- of basisschoolleerlingen tussen 3-11 jaar oud
  • Heeft een verstandelijke of ontwikkelingsstoornis
  • Heeft een functionele gedragsbeoordeling en een gedragsinterventieplan of er is vastgesteld dat er een functionele gedragsbeoordeling nodig is
  • Vertoont probleemgedrag dat minstens dagelijks voorkomt

Geschiktheidscriteria voor volwassenen

  • Opvoeder die directe diensten verleent aan de kinddeelnemer

Uitsluitingscriteria:

Criteria voor uitsluiting van kinderen

  • Overmatig schoolverzuim
  • Probleemgedrag komt minder vaak voor dan dagelijks

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FCT-evaluatie
Deze studie maakt gebruik van een experimenteel ontwerp voor één geval waarin deelnemers als hun eigen controle zullen dienen. Elke deelnemer krijgt de behandeling (training functionele communicatie) en doet mee aan vergelijkingscondities om de effecten van de behandeling te evalueren. We zullen de effecten van functionele communicatietraining evalueren tijdens drie behandelingsfasen: initiële implementatie, uitdunnen van het schema en generalisatie.
Gedragsmatig: Functionele communicatietraining
Functionele communicatietraining (FCT) is een gedragsmatige benadering om probleemgedrag aan te pakken. Tijdens FCT leren kinderen communicatie te gebruiken om toegang te krijgen tot bekrachtigers, in plaats van probleemgedrag te gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering in probleemgedrag
Tijdsspanne: Probleemgedrag wordt tot 6 maanden na afronding van de studie gemeten
De onderzoekers meten de frequentie van probleemgedrag door middel van systematische directe observatie tijdens baseline- en behandelsessies. Ze zetten de frequentie van probleemgedrag om in reacties per minuut en berekenen de procentuele verandering in probleemgedrag tijdens behandelingssessies ten opzichte van basislijnsessies aan het einde van de studie.
Probleemgedrag wordt tot 6 maanden na afronding van de studie gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western Kentucky University

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-037
  • 5P20GM103436-22 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn van plan gegevens op verzoek beschikbaar te stellen aan deelnemers en resultaten in te dienen voor publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het formulier voor geïnformeerde toestemming zal onmiddellijk na ondertekening van het formulier beschikbaar zijn voor zorgverleners en opvoeders. Op verzoek wordt het onderzoeksprotocol na afloop van het onderzoek naar de verzorger gestuurd. Deelnemende docenten ontvangen kopieën van het onderzoeksprotocol tijdens de generalisatiefase van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Elke verzorger van een kind dat deelneemt aan het onderzoek en elke deelnemende opvoeder komt in aanmerking om de bovenstaande documenten te ontvangen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Functionele communicatietraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren