Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení léčby dětí s mentálním a vývojovým postižením a problémovým chováním ve školách

13. března 2023 aktualizováno: Western Kentucky University

Zvyšování efektivity tréninku funkční komunikace pro děti s mentálním a vývojovým postižením ve školách

Děti s mentálním a vývojovým postižením (IDD) se často zapojují do problémového chování a funkční komunikační trénink (FCT) je běžně používanou léčbou problémového chování v klinických podmínkách. Během FCT se děti učí prosociálním způsobům, jak požadovat funkční posilovače (např. „jejich způsob“) namísto používání problémového chování. Například dítě, které se zapojí do sebepoškozování, aby uniklo výuce matematiky, může být vyučováno, aby si jako alternativu k sebepoškozování vyměnilo kartičku s přestávkovým obrázkem, aby dostalo krátkou přestávku od matematického úkolu. Zatímco účinnost FCT je dobře zavedena, méně je známo o jejích účincích ve školním prostředí, kdy jsou postupy nutně přizpůsobeny proveditelnosti. Účelem tohoto šetření je vyvinout a vyhodnotit metody pro implementaci FCT pro děti s IDD ve školním prostředí. K řešení výzkumných otázek budou vyšetřovatelé používat experimentální design jednoho případu, ve kterém bude každý účastník sloužit jako vlastní kontrola. Nejprve vyšetřovatelé vyhodnotí účinky poskytování kvalitnějšího a dlouhodobějšího posilování pro vhodné požadavky ve vztahu k problémovému chování (např. 1minutová přestávka s preferovanou aktivitou versus 20sekundová přestávka samotná) během FCT ve srovnání s poskytnutím stejného posílení pro vhodné požadavky a problémové chování. Dále vyšetřovatelé vyvinou rozšíření léčby, které děti naučí dokončit akademickou práci, aby získaly přístup ke své cestě. Vyšetřovatelé využijí vizuální vodítka, jako je zelená a červená kartotéka, aby děti naučili, kdy je čas pracovat a kdy se mohou dostat svou cestou. Vyšetřovatelé vyhodnotí účinky prodloužení léčby na dokončení akademické práce, vhodné požadavky a problémové chování. Nakonec vyšetřovatelé prozkoumají, jak vizuální podněty ovlivňují chování dětí, když pedagogové zavádějí intervence v různých akademických aktivitách. Vyšetřovatelé budou měřit rozsah, v jakém pedagogové zavádějí naprogramované intervenční postupy, aby informovali o proveditelnosti léčby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
        • Western Kentucky University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria způsobilosti dítěte

  • Žáci předškolních nebo základních škol ve věku 3–11 let
  • Má mentální nebo vývojové postižení
  • Má funkční hodnocení chování a plán zásahů do chování nebo bylo identifikováno, že potřebuje hodnocení funkčního chování
  • Vykazuje problémové chování, které se vyskytuje alespoň denně

Kritéria způsobilosti dospělých

  • Pedagog, který poskytuje přímé služby dětskému účastníkovi

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení dětí

  • Nadměrné absence ve škole
  • Problémové chování se vyskytuje méně často než denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení FCT
Tato studie používá experimentální design jednoho případu, ve kterém budou účastníci sloužit jako jejich vlastní kontrola. Každý účastník absolvuje léčbu (trénink funkční komunikace) a zúčastní se srovnávacích podmínek pro vyhodnocení účinků léčby. Budeme hodnotit účinky funkčního komunikačního tréninku během tří fází léčby: počáteční implementace, ztenčení plánu a zobecnění.
Behaviorální: Trénink funkční komunikace
Funkční komunikační trénink (FCT) je behaviorální přístup k léčbě problémového chování. Během FCT se děti učí používat komunikaci k přístupu k posilovačům, namísto používání problémového chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna v problémovém chování
Časové okno: Problémové chování bude měřeno po dokončení studie, až 6 měsíců
Vyšetřovatelé budou měřit frekvenci problémového chování pomocí systematického přímého pozorování během výchozích a léčebných sezení. Transformují frekvenci problémového chování na odpovědi za minutu a vypočítají procentuální změnu problémového chování během léčebných sezení vzhledem k základním sezením při dokončení studie.
Problémové chování bude měřeno po dokončení studie, až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western Kentucky University

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-037
  • 5P20GM103436-22 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumníci plánují zpřístupnit data účastníkům na požádání a předložit výsledky k publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Formulář informovaného souhlasu bude k dispozici pečovatelům a vychovatelům ihned po podpisu formuláře. Na vyžádání bude protokol studie zaslán pečovateli po dokončení studie. Zúčastnění pedagogové obdrží kopie protokolu studie během zobecňovací fáze studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výše uvedené dokumenty bude moci obdržet každý pečovatel o dítě zapsané do studie a každý zúčastněný pedagog.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problémové chování

Klinické studie na Trénink funkční komunikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit