健康な被験者におけるクリフチニブの食事の影響に関する研究

包含基準:

• 18歳以上45歳以下の健康な被験者（男性または女性）;
• -体重が50kg以上（女性の場合は45kg以上）で、スクリーニング時のボディマス指数（BMI）が18〜28（18〜28を含む）。
• 身体検査、臨床検査およびその他の関連する検査は、研究者によって臨床的に重要ではないと判断された正常または許容可能な逸脱です。
• 出産の可能性のある男性または女性の被験者は、研究中および最後の用量の投与後6か月以内に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があり、研究中の男性被験者の精子提供は許可されていません。女性の被験者は、妊娠しておらず、授乳していない必要があります。
• -この研究に自発的に参加し、研究手順を理解し、研究固有の手順の前にインフォームドコンセントに署名し、コンプライアンスが良好で、研究手順に従う意思がある。

除外基準:

• -薬物の吸収、代謝、または排泄を大幅に変化させることができる心血管、呼吸器、血液、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、または神経障害の病歴または現在がある;
• 標準的な食事に耐えられない;
• -フリデリシアの式（QTcF）> 470ミリ秒（女性> 480ミリ秒）を使用して心拍数を補正したQT間隔の延長、またはQT延長症候群の病歴;
• -スクリーニング前の3か月以内に生ワクチンを接種した;
• 市販薬または処方薬（漢方薬を含む）を、投与前の 14 日以内および研究中に使用した;
• 薬物または食物に対する既知のアレルギーがある;
• -スクリーニング前の3か月以内に1日あたり5本以上のタバコ（またはタバコまたはニコチン製品で同等のもの）を喫煙する、または研究中の喫煙制限を順守したくない;
• -血清B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体または梅毒トレポネーマ抗体のスクリーニングで陽性の結果;
• -薬物乱用の既知の歴史