Clifutinib 食物对健康受试者的影响研究

纳入标准：

• 健康受试者（男性或女性），年龄大于或等于18岁且小于或等于45岁；
• 体重≥50公斤（女性≥45公斤），筛选时体重指数（BMI）在18-28（含18-28）之间；
• 体格检查、临床实验室检查等相关检查正常或可接受的偏差，经研究者判断无临床意义；
• 具有生育潜力的男性或女性受试者必须同意在研究期间和最后一次给药后6个月内使用有效的避孕措施，并且男性受试者在研究期间不允许捐精；女性受试者必须未怀孕且未哺乳；
• 自愿参加本研究，了解研究程序并在任何研究具体程序前签署知情同意书，依从性好并愿意遵守研究程序。

排除标准：

• 有心血管、呼吸、血液、肝、肾、胃肠道、内分泌或神经系统疾病的病史或当前能够显着改变药物的吸收、代谢或消除；
• 无法忍受标准膳食；
• 使用 Fridericia 公式校正心率的 QT 间期延长 (QTcF) >470 ms（女性 >480 ms），或有长 QT 综合征史；
• 在筛选前 3 个月内接种过活疫苗；
• 在给药前 14 天内和研究期间使用过非处方药或处方药，包括草药；
• 已知对任何药物或食物过敏；
• 在筛选前 3 个月内每天吸烟超过 5 支香烟（或等量的烟草或尼古丁产品），或在研究期间不愿遵守吸烟限制；
• 血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体或梅毒螺旋体抗体筛查阳性结果；
• 已知的药物滥用史