肺癌における免疫チェックポイント阻害剤による糞便微生物叢移植

患者（レシピエント）の包含基準：

1. 組織学的に確認された悪性腫瘍の診断。
2. 18歳以上の患者。
3. -化学療法、免疫チェックポイント阻害剤、および/または標的療法による治療を計画している患者。
4. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンスステータス 0-2
5. -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

患者（レシピエント）の除外基準：

1. 重度または生命を脅かす食物アレルギー（例： ナッツ、シーフード）
2. -オメプラゾール、治験薬、またはプラセボ成分に対するアレルギーまたはその他の禁忌
3. -無作為化前の4週間のプレバイオティクスまたはプロバイオティクスによる治療。

4. 重度の免疫不全：

   • ベースラインから 30 日未満の全身化学療法
   • -絶対好中球が1.0x109個/μL未満の既知の好中球減少症
   • -無作為化から8週間以内のコルチコステロイドによる長期治療（1日60mgを超えるプレドニゾンに相当）
5. 嚥下障害、口腔運動失調、カプセルを飲み込めない
6. -妊娠中または授乳中、または妊娠を期待している、または子供の父親である 試験の予測期間内で、事前スクリーニングまたはスクリーニングの訪問から始まり、試験治療の最後の投与後120日まで。

ドナーの包含基準:

1. 組織学的に確認された悪性腫瘍の診断。
2. 18歳以上。
3. 免疫チェックポイント阻害剤で治療され、完全に反応します。
4. 現在経過観察中です

ドナー除外基準:

1. 過去3か月以内に抗菌薬を摂取していない
2. -HIVまたはウイルス性肝炎への以前の暴露、または結核/潜在性結核に苦しんでいない
3. リスクの高い性行為、違法薬物の使用、刺青/ボディピアス/針刺し損傷/輸血/鍼治療など、すべて過去6か月以内に、血液感染性ウイルスの危険因子がない
4. コロナウイルス病 19 (COVID-19) に一致する徴候や症状がない、または検出可能なコロナウイルス病 2 (CoV-2) を含む鼻/喉および/または便のサンプル
5. -過去6か月以内に弱毒生ワクチンを受けていない
6. -基礎となる胃腸の状態/症状がない（例：IBD、過敏性腸症候群（IBS）、慢性下痢、慢性便秘、セリアック病、腸切除または肥満手術の病歴）
7. -寄付前の2週間以内に急性下痢/胃腸症状がない
8. 重大な胃腸疾患の家族歴がない（例えば、炎症性腸疾患（IBD）または結腸直腸癌の家族歴）
9. アトピーの病歴がない（喘息、好酸球性疾患など）
10. 全身性自己免疫疾患を患っていない
11. 採便から 2 週間以内に新しい治療レジメンを開始しない
12. 神経学的または精神医学的状態またはプリオン病の既知のリスクはありません
13. 慢性疲労症候群や線維筋痛症などの慢性疼痛症候群の病歴がない
14. 成長ホルモン、牛からのインスリン、または凝固因子濃縮物の投与歴はありません
15. -過去6か月以内に実験薬またはワクチンを受けていない
16. 過去6ヶ月以内に熱帯諸国への渡航歴がない