폐암에서 면역 체크포인트 억제제를 사용한 분변 미생물 이식

환자(수혜자) 포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 악성 종양 진단.
2. 18세 이상의 환자.
3. 화학 요법, 면역 체크포인트 억제제 및/또는 표적 요법으로 치료를 계획 중인 환자.
4. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
5. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

환자(수혜자) 제외 기준:

1. 심각하거나 생명을 위협하는 음식 알레르기(예: 견과류, 해산물)
2. 오메프라졸, 시험용 의약품 또는 위약 성분에 대한 알레르기 또는 기타 금기
3. 무작위 배정 전 4주 동안 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스로 치료.

4. 심각한 면역결핍:

   • 전신 화학요법 기준선으로부터 30일 미만
   • 절대 호중구가 <1.0x109 세포/µL인 알려진 호중구 감소증
   • 무작위화 8주 이내에 코르티코스테로이드로 장기간 치료(프레드니손 >60mg 매일 >30일에 해당)
5. 삼킴 장애, 구강-운동 부조화, 캡슐 삼킴 불능
6. 사전 스크리닝 또는 스크리닝 방문에서 시작하여 시험 치료의 마지막 투여 후 120일까지 시험의 예상 기간 내에 임신 또는 모유 수유 중이거나 임신 또는 아이의 아버지가 될 것으로 예상됩니다.

기증자 포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 악성 종양 진단.
2. 18세 이상.
3. 면역 체크포인트 억제제로 치료하고 완전한 반응을 보입니다.
4. 현재 의학적 후속 조치에 참여 중

기증자 제외 기준:

1. 지난 3개월 동안 항균제를 전혀 섭취하지 않았습니다.
2. HIV 또는 바이러스성 간염에 이전에 노출되지 않았거나 결핵/잠복결핵을 앓고 있지 않음
3. 지난 6개월 이내에 고위험 성행위, 불법 약물 사용, 문신/바디 피어싱/바늘 부상/수혈/침술을 포함하여 혈액 매개 바이러스에 대한 위험 요소가 없음
4. 코로나바이러스 질병 19(COVID-19)와 일치하는 징후나 증상이 없거나 코로나바이러스 질병 2(CoV-2)가 검출 가능한 코/목 및/또는 대변 검체
5. 지난 6개월 이내에 약독화 생백신을 접종받지 않은 경우
6. 근본적인 위장 상태/증상 없음(예: IBD 병력, 과민성 대장 증후군(IBS), 만성 설사, 만성 변비, 셀리악병, 장 절제술 또는 비만 수술)
7. 기증 전 2주 이내에 급성 설사/위장관 증상 없음
8. 중요한 위장 질환의 가족력 없음(예: 염증성 장 질환(IBD) 또는 대장암의 가족력)
9. 아토피 병력 없음(예: 천식, 호산구성 장애)
10. 전신 자가면역 질환을 앓지 않음
11. 대변 ​​수집 후 2주 이내에 새로운 치료 요법을 시작하지 않음
12. 신경학적 또는 정신과적 상태가 없거나 프리온 질병에 대한 알려진 위험이 없습니다.
13. 만성 피로 증후군 및 섬유 근육통을 포함한 만성 통증 증후군의 병력 없음
14. 성장 호르몬, 소의 인슐린 또는 응고 인자 농축액을 받은 이력이 없습니다.
15. 지난 6개월 이내에 실험적 약물이나 백신을 투여받지 않았음
16. 지난 6개월 이내에 열대 국가를 여행한 이력이 없습니다.