免疫检查点抑制剂粪便微生物群移植治疗肺癌

患者（接受者）纳入标准：

1. 经组织学证实的恶性肿瘤诊断。
2. 18岁以上患者。
3. 计划接受化疗、免疫检查点抑制剂和/或靶向治疗的患者。
4. 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-2
5. 能够提供书面知情同意书。

患者（接受者）排除标准：

1. 严重或危及生命的食物过敏（例如 坚果、海鲜）
2. 对奥美拉唑、试验性医药产品或安慰剂成分过敏或有其他禁忌症
3. 在随机分组前 4 周内使用益生菌或益生菌进行治疗。

4. 严重的免疫缺陷：

   • 全身化疗距离基线 <30 天
   • 已知的中性粒细胞减少症，绝对中性粒细胞 <1.0x109 个细胞/µL
   • 随机分组后 8 周内长期使用皮质类固醇治疗（相当于泼尼松每天 >60mg，持续 >30 天）
5. 吞咽障碍、口腔运动不协调、无法吞咽胶囊
6. 从预筛查或筛查访视开始到最后一次试验治疗后 120 天，在试验的预计持续时间内怀孕或哺乳或预期怀孕或生孩子。

捐助者纳入标准：

1. 经组织学证实的恶性肿瘤诊断。
2. 18岁以上。
3. 接受免疫检查点抑制剂治疗并获得完全缓解。
4. 目前正在接受医学随访

捐助者排除标准：

1. 在过去 3 个月内未服用任何抗菌药物
2. 既往未接触过 HIV 或病毒性肝炎或患有结核病/潜伏性结核病
3. 过去 6 个月内无血液传播病毒的危险因素，包括高危性行为、使用违禁药物、任何纹身/身体穿孔/针刺伤/输血/针灸
4. 没有与冠状病毒病 19 (COVID-19) 一致的体征或症状或鼻子/喉咙和/或粪便样本可检测到冠状病毒病 2 (CoV-2)
5. 在过去 6 个月内未接种减毒活疫苗
6. 没有潜在的胃肠道疾病/症状（例如，IBD 病史、肠易激综合征 (IBS)、慢性腹泻、慢性便秘、乳糜泻、肠切除术或减肥手术）
7. 捐献前2周内无急性腹泻/胃肠道症状
8. 没有任何重大胃肠道疾病的家族史（例如，炎症性肠病 (IBD) 或结直肠癌的家族史）
9. 无特应性病史（例如哮喘、嗜酸性粒细胞增多症）
10. 没有任何系统性自身免疫性疾病
11. 粪便收集后 2 周内未开始任何新的治疗方案
12. 没有神经或精神疾病或已知的朊病毒病风险
13. 无慢性疼痛综合征病史，包括慢性疲劳综合征和纤维肌痛
14. 没有接受生长激素、牛胰岛素或凝血因子浓缩物的历史
15. 在过去 6 个月内没有接受过实验性药物或疫苗
16. 过去 6 个月内没有到热带国家旅行的历史