Covid-19生存者における痛み関連の長いCovid
2023年8月8日 更新者：Brian Duborg Ebbesen、Aalborg University
この探索的プロジェクトの目的は、以前に入院した患者と、以前にPCR検査で陽性と判定された入院していない人における、Covid-19の長い症状としての痛みの存在を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
調査の主な目的は、Covid-19生存者における疼痛症状の一般的な有病率を決定し、Covid-19生存者の疼痛症状の発症における以前の併存疾患の役割を相関および分析し、長期のCovidに関連する疼痛の有病率を理解することです。 - 将来の特性評価のための 19 の症状。
したがって、プロジェクトの主な成果は、一部の Covid-19 生存者が持続的な痛みを発症し、他の生存者は持続しない理由を理解しようとすることです。
さらに、このプロジェクトは、性別と年齢の違い、Covid-19 の波間のデータ、および痛みの有病率と PCR 検査陽性後の時間との関連性を分析することを計画しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aalborg、デンマーク、9000
- The North Denmark Region
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病院グループ: 2020 年 3 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日までの間にデンマークの病院に入院した 18 歳以上のすべての患者。
PCR+グループ: 2020 年 3 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日までの 18 歳以上のすべての人が、入院なしで PCR 検査で陽性反応を示しました。
説明
包含基準:
- 以前にSARS-CoV-2ウイルスに感染した
除外基準:
- 18歳未満の参加者
- 非表示/秘密のアドレス/名前
- デジタルメール (データ収集の経路) へのアクセス禁止
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
入院グループ
SARS-CoV-2感染症またはそのために入院したCovid-19サバイバー。
感染開始からの期間は 6 か月を超えています。
このグループには、以前に入院した成人患者 2,182 人が含まれると予想されます。
|
一次データは、2 つのグループからの一般的なアンケートを介して収集されます。
二次データは、登録ベースの社会経済データと、デンマーク保健データ局およびデンマークの統計から収集されたカルテ データで構成されます。
|
|
PCR+グループ
入院していないCovid-19サバイバーで、以前にポリメラーゼ連鎖反応検査で検査陽性だったが、入院していない。
感染データの開始からの時間は 6 か月を超えています。
このグループには、ポリメラーゼ連鎖反応検査で陽性反応を示した成人のほぼ全人口が含まれます。
秘密のアドレスを持っている人、およびデジタル メール (アンケートの情報チャネル) にアクセスできない人は、650.000 人の可能な参加者の約 7% であるため、除外されます。
このグループには 593,741 人の参加者が含まれます。
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一次データは、2 つのグループからの一般的なアンケートを介して収集されます。
二次データは、登録ベースの社会経済データと、デンマーク保健データ局およびデンマークの統計から収集されたカルテ データで構成されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Covid-19 生存者の持続的な痛み
時間枠：SARS-CoV-2 感染後 6 か月以上
|
アンケートデータを介して収集された、SARS-CoV-2感染後の持続的な痛みの有無にかかわらず、Covid-19生存者の可能な違いの検出
|
SARS-CoV-2 感染後 6 か月以上
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Covid-19生存者の持続的な痛みの発症における併存疾患の役割
時間枠：SARS-CoV-2 感染後 6 か月以上
|
入院からのレジスターベースのカルテは、アンケートデータからの自己報告された痛みと相関していました
|
SARS-CoV-2 感染後 6 か月以上
|
|
Covid-19サバイバーの持続性疼痛発症における併存疾患の役割 II
時間枠：SARS-CoV-2 感染後 6 か月以上
|
PCR検査陽性に関するレジスターベースのデータは、アンケートデータからの自己申告による痛みと相関していた
|
SARS-CoV-2 感染後 6 か月以上
|
|
Covid-19生存者の持続性疼痛の発症に対する社会経済的影響の役割
時間枠：SARS-CoV-2 感染後 6 か月以上
|
自己評価による痛みの知覚に影響を与える可能性のある社会経済的変数の登録ベースのデータ
|
SARS-CoV-2 感染後 6 か月以上
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Lars Arendt-Nielsen, Dr.med, PhD、The North Denmark Region
- 主任研究者：Brian D Ebbesen, PhD student、The North Denmark Region
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月3日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月29日
最初の投稿 (実際)
2022年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月8日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-056227
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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