Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Long Covid související s bolestí u přeživších Covid-19

8. srpna 2023 aktualizováno: Brian Duborg Ebbesen, Aalborg University
Průzkumný projekt si klade za cíl prozkoumat přítomnost bolesti jako dlouhodobého symptomu Covid-19 u dříve hospitalizovaných pacientů a u nehospitalizovaných osob, které byly dříve pozitivně testovány v PCR testu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavními zkoumanými cíli bude určit obecnou prevalenci symptomů bolesti u pacientů, kteří přežili Covid-19, korelovat a analyzovat roli dřívějších komorbidit ve vývoji symptomu bolesti u pacientů, kteří přežili Covid-19, a porozumět prevalenci bolesti související s dlouhým Covidem. -19 symptomů pro budoucí charakterizaci. Hlavním výsledkem projektu tedy bude pokusit se porozumět tomu, proč se u některých pacientů, kteří přežili Covid-19, přetrvávající bolesti projeví a u jiných ne. Kromě toho projekt plánuje analyzovat rozdíly mezi pohlavími a věkem a data mezi vlnami Covid-19, jakož i jakoukoli možnou souvislost mezi prevalencí bolesti a dobou po pozitivním testu PCR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • The North Denmark Region

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina nemocnic: Všichni pacienti ve věku 18 nebo více let, kteří byli přijati do nemocnic v Dánsku mezi 1. Machem 2020 a 31. prosincem 2021.

Skupina PCR+: Všechny osoby ve věku 18 a více let, které byly v období od 1. března 2020 do 31. prosince 2021 pozitivní v testu PCR bez přijetí do nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dříve infikován virem SARS-CoV-2

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci mladší 18 let
  • Skrytá/tajná adresa/jméno
  • Žádný přístup k digitální poště (kanál sběru dat)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hospitalizační skupina
Dříve hospitalizovaní přeživší Covid-19, kteří byli přijati do nemocnice s infekcí SARS-CoV-2 nebo kvůli ní. Doba od data zahájení infekce je > 6 měsíců. Předpokládá se, že skupina bude zahrnovat 2 182 soukromě hospitalizovaných dospělých pacientů.
Jiný: Vyhodnocení dat na základě dotazníků a registrů
Primární údaje budou shromažďovány prostřednictvím obecného dotazníku od dvou skupin. Sekundární údaje se budou skládat ze socioekonomických údajů založených na registrech a údajů z lékařských tabulek shromážděných od dánského úřadu pro zdravotní údaje a dánské statistiky.
Skupina PCR+
Nehospitalizovaní pacienti, kteří přežili Covid-19, kteří byli dříve pozitivně testováni v testu polymerázové řetězové reakce, aniž by byli přijati do nemocnice. Doba od zahájení dat o infekci je > 6 měsíců. Skupina bude zahrnovat téměř celou populaci dospělých, kteří byli pozitivně testováni v testu polymerázové řetězové reakce. Ti s tajnými adresami a ti, kteří nemají přístup k digitální poště (informační kanál dotazníku), budou vyloučeni, což je přibližně 7 % z 650 000 možných účastníků. Skupina zahrnuje 593 741 účastníků.
Jiný: Vyhodnocení dat na základě dotazníků a registrů
Primární údaje budou shromažďovány prostřednictvím obecného dotazníku od dvou skupin. Sekundární údaje se budou skládat ze socioekonomických údajů založených na registrech a údajů z lékařských tabulek shromážděných od dánského úřadu pro zdravotní údaje a dánské statistiky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přetrvávající bolest u pacientů, kteří přežili Covid-19
Časové okno: Více než šest měsíců po infekci SARS-CoV-2
Detekce možných rozdílů u pacientů, kteří přežili Covid-19 s přetrvávající bolestí nebo bez ní po infekci SARS-CoV-2, jak bylo shromážděno prostřednictvím údajů z dotazníku
Více než šest měsíců po infekci SARS-CoV-2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role komorbidit ve vývoji přetrvávající bolesti u pacientů, kteří přežili Covid-19
Časové okno: Více než šest měsíců po infekci SARS-CoV-2
Zdravotní tabulky založené na registrech z hospitalizace korelovaly s bolestí hlášenou z dotazníku
Více než šest měsíců po infekci SARS-CoV-2
Role komorbidit v rozvoji přetrvávající bolesti u pacientů, kteří přežili Covid-19 II
Časové okno: Více než šest měsíců po infekci SARS-CoV-2
Údaje o pozitivním PCR testu založené na registru korelovaly s bolestí hlášenou z dotazníku
Více než šest měsíců po infekci SARS-CoV-2
Role socioekonomického dopadu na rozvoj přetrvávající bolesti u pacientů, kteří přežili Covid-19
Časové okno: Více než šest měsíců po infekci SARS-CoV-2
Data socioekonomických proměnných založená na registrech, které by mohly ovlivnit sebehodnocení vnímání bolesti
Více než šest měsíců po infekci SARS-CoV-2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lars Arendt-Nielsen, Dr.med, PhD, The North Denmark Region
  • Vrchní vyšetřovatel: Brian D Ebbesen, PhD student, The North Denmark Region

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-056227

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit