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Schmerzbedingtes langes Covid bei Covid-19-Überlebenden

8. August 2023 aktualisiert von: Brian Duborg Ebbesen, Aalborg University
Das Sondierungsprojekt zielt darauf ab, das Vorhandensein von Schmerzen als langes Covid-19-Symptom bei zuvor hospitalisierten Patienten und bei zuvor in einem PCR-Test positiv getesteten nicht hospitalisierten Personen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die untersuchten Hauptziele werden darin bestehen, die allgemeine Prävalenz von Schmerzsymptomen bei Covid-19-Überlebenden zu bestimmen, die Rolle früherer Komorbiditäten bei der Entwicklung von Schmerzsymptomen bei Covid-19-Überlebenden zu korrelieren und zu analysieren und die Prävalenz von schmerzbedingtem langem Covid zu verstehen -19 Symptome für zukünftige Charakterisierungen. Daher wird das Hauptergebnis des Projekts darin bestehen, zu verstehen, warum manche Covid-19-Überlebende anhaltende Schmerzen entwickeln und andere nicht. Darüber hinaus plant das Projekt, Geschlechts- und Altersunterschiede und Daten zwischen Covid-19-Wellen sowie einen möglichen Zusammenhang zwischen Schmerzprävalenz und Zeit nach positivem PCR-Test zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • The North Denmark Region

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhausgruppe: Alle Patienten ab 18 Jahren, die zwischen dem 1. März 2020 und dem 31. Dezember 2021 in ein Krankenhaus in Dänemark aufgenommen wurden.

PCR+-Gruppe: Alle Personen ab 18 Jahren, die zwischen dem 1. März 2020 und dem 31. Dezember 2021 in einem PCR-Test ohne Krankenhausaufnahme positiv getestet wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zuvor mit dem SARS-CoV-2-Virus infiziert

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer unter 18 Jahren
  • Versteckte/geheime Adresse/Name
  • Kein Zugriff auf digitale Post (der Kanal der Datenerhebung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hospitalisierungsgruppe
Zuvor hospitalisierte Covid-19-Überlebende, die mit oder wegen einer SARS-CoV-2-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Zeit ab Beginn der Infektion beträgt > 6 Monate. Die Gruppe wird voraussichtlich 2.182 privat hospitalisierte erwachsene Patienten umfassen.
Sonstiges: Fragebogen- und registerbasierte Datenerhebung
Primärdaten werden über einen generischen Fragebogen von den beiden Gruppen erhoben. Sekundäre Daten bestehen aus registerbasierten sozioökonomischen Daten und medizinischen Diagrammdaten, die von der dänischen Behörde für Gesundheitsdaten und dem dänischen Statistikamt erhoben werden.
PCR+-Gruppe
Nicht hospitalisierte Covid-19-Überlebende, die zuvor in einem Polymerase-Kettenreaktionstest positiv getestet wurden, ohne ins Krankenhaus eingeliefert zu werden. Die Zeit ab Beginn der Infektionsdaten beträgt > 6 Monate. Die Gruppe umfasst fast die Gesamtpopulation von Erwachsenen, die in einem Polymerase-Kettenreaktionstest positiv getestet wurden. Personen mit geheimen Adressen und Personen ohne Zugang zu digitaler Post (Informationskanal des Fragebogens) werden ausgeschlossen, was etwa 7 % von 650.000 möglichen Teilnehmern ausmacht. Die Gruppe umfasst 593.741 Teilnehmer.
Sonstiges: Fragebogen- und registerbasierte Datenerhebung
Primärdaten werden über einen generischen Fragebogen von den beiden Gruppen erhoben. Sekundäre Daten bestehen aus registerbasierten sozioökonomischen Daten und medizinischen Diagrammdaten, die von der dänischen Behörde für Gesundheitsdaten und dem dänischen Statistikamt erhoben werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaltende Schmerzen bei Covid-19-Überlebenden
Zeitfenster: Über sechs Monate nach einer SARS-CoV-2-Infektion
Nachweis möglicher Unterschiede bei Covid-19-Überlebenden mit oder ohne anhaltenden Schmerzen nach einer SARS-CoV-2-Infektion, erhoben über Fragebogendaten
Über sechs Monate nach einer SARS-CoV-2-Infektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rolle von Komorbiditäten bei der Entwicklung anhaltender Schmerzen bei Covid-19-Überlebenden
Zeitfenster: Über sechs Monate nach einer SARS-CoV-2-Infektion
Registerbasierte medizinische Diagramme von Krankenhausaufenthalten korrelierten mit selbstberichteten Schmerzen aus den Fragebogendaten
Über sechs Monate nach einer SARS-CoV-2-Infektion
Die Rolle von Komorbiditäten bei der Entwicklung anhaltender Schmerzen bei Covid-19-Überlebenden II
Zeitfenster: Über sechs Monate nach einer SARS-CoV-2-Infektion
Registerbasierte Daten über positive PCR-Tests korrelierten mit selbstberichteten Schmerzen aus den Fragebogendaten
Über sechs Monate nach einer SARS-CoV-2-Infektion
Die Rolle sozioökonomischer Auswirkungen auf die Entwicklung anhaltender Schmerzen bei Covid-19-Überlebenden
Zeitfenster: Über sechs Monate nach einer SARS-CoV-2-Infektion
Registerbasierte Daten sozioökonomischer Variablen, die das selbsteingeschätzte Schmerzempfinden beeinflussen könnten
Über sechs Monate nach einer SARS-CoV-2-Infektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University

Ermittler

  • Studienleiter: Lars Arendt-Nielsen, Dr.med, PhD, The North Denmark Region
  • Hauptermittler: Brian D Ebbesen, PhD student, The North Denmark Region

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-056227

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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