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Covid-19 생존자의 통증 관련 Long Covid

2023년 8월 8일 업데이트: Brian Duborg Ebbesen, Aalborg University
이 탐색적 프로젝트는 이전에 입원한 환자와 이전에 PCR 검사에서 양성 반응을 보인 비입원 환자에서 긴 Covid-19 증상으로서 통증의 존재를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사의 주요 목표는 Covid-19 생존자에서 통증 증상의 일반적인 유병률을 결정하고, Covid-19 생존자의 통증 증상 발달에서 이전 동반 질환의 역할을 연관시키고 분석하고, 장기간 Covid와 관련된 통증의 유병률을 이해하는 것입니다. -향후 특성화를 위한 19가지 증상. 따라서 프로젝트의 주요 결과는 왜 일부 Covid-19 생존자는 지속적인 고통을 겪고 다른 사람들은 그렇지 않은지 이해하려고 노력하는 것입니다. 또한 이 프로젝트는 성별 및 연령 차이, Covid-19 파동 사이의 데이터, 통증 유병률과 양성 PCR 테스트 후 시간 사이의 가능한 연관성을 분석할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • The North Denmark Region

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원군: 2020년 3월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 덴마크의 병원에 입원한 18세 이상의 모든 환자.

PCR+ 그룹: 2020년 3월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 18세 이상인 모든 사람이 입원 없이 PCR 검사에서 양성 판정을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 이전에 SARS-CoV-2 바이러스에 감염됨

제외 기준:

  • 18세 미만 참가자
  • 숨겨진/비밀 주소/이름
  • 디지털 메일(데이터 수집 채널)에 대한 접근 금지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
입원 그룹
SARS-CoV-2 감염으로 또는 그로 인해 병원에 입원한 이전에 입원한 Covid-19 생존자. 감염 날짜 시작부터 시간은 > 6개월입니다. 이 그룹에는 2,182명의 개인 입원 성인 환자가 포함될 것으로 예상됩니다.
다른: 설문지 및 등록 기반 데이터 평가
기본 데이터는 두 그룹의 일반 설문지를 통해 수집됩니다. 2차 데이터는 등록 기반 사회경제적 데이터와 덴마크 보건 데이터 기관 및 덴마크 통계에서 수집한 의료 차트 데이터로 구성됩니다.
PCR+ 그룹
이전에 병원에 입원하지 않고 중합효소 연쇄 반응 검사에서 양성 반응을 보인 비입원 Covid-19 생존자. 감염 데이터 시작으로부터의 시간은 > 6개월입니다. 이 그룹에는 중합효소 연쇄 반응 검사에서 양성 반응을 보인 거의 모든 성인 인구가 포함됩니다. 비밀 주소가 있는 사람과 디지털 메일(설문지의 정보 채널)에 액세스할 수 없는 사람은 가능한 참가자 650,000명의 약 7%에서 제외됩니다. 이 그룹에는 593,741명의 참가자가 포함됩니다.
다른: 설문지 및 등록 기반 데이터 평가
기본 데이터는 두 그룹의 일반 설문지를 통해 수집됩니다. 2차 데이터는 등록 기반 사회경제적 데이터와 덴마크 보건 데이터 기관 및 덴마크 통계에서 수집한 의료 차트 데이터로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Covid-19 생존자의 지속적인 고통
기간: SARS-CoV-2 감염 후 6개월 이상
설문지 데이터를 통해 수집된 SARS-CoV-2 감염 후 지속적인 통증이 있거나 없는 Covid-19 생존자의 가능한 차이 감지
SARS-CoV-2 감염 후 6개월 이상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Covid-19 생존자의 지속적인 통증 발달에서 동반 질환의 역할
기간: SARS-CoV-2 감염 후 6개월 이상
입원 시 등록 기반 의료 차트는 설문지 데이터의 자가 보고 통증과 관련이 있습니다.
SARS-CoV-2 감염 후 6개월 이상
Covid-19 생존자 II의 지속적인 통증 발달에서 동반 질환의 역할
기간: SARS-CoV-2 감염 후 6개월 이상
설문지 데이터에서 자가 보고된 통증과 상관관계가 있는 양성 PCR 검사에 대한 레지스터 기반 데이터
SARS-CoV-2 감염 후 6개월 이상
Covid-19 생존자의 지속적인 통증 발달에 대한 사회 경제적 영향의 역할
기간: SARS-CoV-2 감염 후 6개월 이상
통증에 대한 자기 평가 인식에 영향을 미칠 수 있는 사회 경제적 변수의 레지스터 기반 데이터
SARS-CoV-2 감염 후 6개월 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aalborg University

수사관

  • 연구 책임자: Lars Arendt-Nielsen, Dr.med, PhD, The North Denmark Region
  • 수석 연구원: Brian D Ebbesen, PhD student, The North Denmark Region

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-056227

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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