Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długi Covid związany z bólem u osób, które przeżyły Covid-19

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Brian Duborg Ebbesen, Aalborg University
Projekt eksploracyjny ma na celu zbadanie obecności bólu jako długotrwałego objawu Covid-19 u pacjentów wcześniej hospitalizowanych oraz u osób niehospitalizowanych, które wcześniej uzyskały pozytywny wynik testu PCR.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi badanymi celami będzie określenie ogólnej częstości występowania objawów bólowych u osób, które przeżyły Covid-19, skorelowanie i analiza roli wcześniejszych chorób współistniejących w rozwoju objawów bólowych u osób, które przeżyły Covid-19, oraz zrozumienie częstości występowania bólu związanego z długotrwałym Covid-19 -19 symptomów do przyszłych charakteryzacji. W związku z tym głównym rezultatem projektu będzie próba zrozumienia, dlaczego u niektórych osób, które przeżyły Covid-19, pojawia się uporczywy ból, a u innych nie. Ponadto projekt planuje przeanalizować różnice płci i wieku oraz dane między falami Covid-19, a także wszelkie możliwe powiązania między występowaniem bólu a czasem po pozytywnym teście PCR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • The North Denmark Region

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa szpitalna: Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zostali przyjęci do szpitali w Danii między 1 marca 2020 r. a 31 grudnia 2021 r.

Grupa PCR+: Wszystkie osoby w wieku 18 lat lub starsze w okresie od 1 marca 2020 r. do 31 grudnia 2021 r. uzyskały pozytywny wynik testu PCR bez hospitalizacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniej zakażony wirusem SARS-CoV-2

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy poniżej 18
  • Ukryty/tajny adres/nazwa
  • Brak dostępu do poczty cyfrowej (kanał zbierania danych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa hospitalizacyjna
Wcześniej hospitalizowani pacjenci, którzy przeżyli Covid-19, zostali przyjęci do szpitala z powodu zakażenia SARS-CoV-2 lub z powodu tego zakażenia. Czas od daty rozpoczęcia infekcji wynosi > 6 miesięcy. Przewiduje się, że grupa obejmie 2.182 wcześniej hospitalizowanych dorosłych pacjentów.
Inny: Ocena danych w oparciu o kwestionariusz i rejestr
Dane pierwotne zostaną zebrane za pomocą ogólnego kwestionariusza z obu grup. Dane wtórne będą składać się z danych społeczno-ekonomicznych opartych na rejestrach i danych z kart medycznych zebranych z Duńskiego Urzędu ds. Danych Zdrowotnych i Duńskich Statystyk.
Grupa PCR+
Niehospitalizowane osoby, które przeżyły Covid-19, które wcześniej uzyskały pozytywny wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy bez przyjęcia do szpitala. Czas od rozpoczęcia danych o zakażeniach wynosi > 6 miesięcy. Grupa obejmie prawie całą populację dorosłych, którzy uzyskali pozytywny wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy. Osoby posiadające tajne adresy i osoby nieposiadające dostępu do poczty cyfrowej (kanał informacyjny ankiety) zostaną wykluczone, stanowiąc około 7% z 650 000 możliwych uczestników. Grupa liczy 593 741 uczestników.
Inny: Ocena danych w oparciu o kwestionariusz i rejestr
Dane pierwotne zostaną zebrane za pomocą ogólnego kwestionariusza z obu grup. Dane wtórne będą składać się z danych społeczno-ekonomicznych opartych na rejestrach i danych z kart medycznych zebranych z Duńskiego Urzędu ds. Danych Zdrowotnych i Duńskich Statystyk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uporczywy ból u osób, które przeżyły Covid-19
Ramy czasowe: Powyżej sześciu miesięcy po zakażeniu SARS-CoV-2
Wykrywanie możliwych różnic u osób, które przeżyły Covid-19 z uporczywym bólem lub bez niego po zakażeniu SARS-CoV-2, zebrane za pomocą danych z kwestionariusza
Powyżej sześciu miesięcy po zakażeniu SARS-CoV-2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rola chorób współistniejących w rozwoju uporczywego bólu u osób, które przeżyły Covid-19
Ramy czasowe: Powyżej sześciu miesięcy po zakażeniu SARS-CoV-2
Oparte na rejestrach wykresy medyczne z hospitalizacji korelowały z zgłaszanym przez siebie bólem na podstawie danych z kwestionariusza
Powyżej sześciu miesięcy po zakażeniu SARS-CoV-2
Rola chorób współistniejących w rozwoju uporczywego bólu u osób po Covid-19 II
Ramy czasowe: Powyżej sześciu miesięcy po zakażeniu SARS-CoV-2
Dane oparte na rejestrze dotyczące pozytywnego wyniku testu PCR korelowały z zgłaszanym przez samych siebie bólem z danych kwestionariusza
Powyżej sześciu miesięcy po zakażeniu SARS-CoV-2
Rola wpływu społeczno-ekonomicznego na rozwój uporczywego bólu u osób, które przeżyły Covid-19
Ramy czasowe: Powyżej sześciu miesięcy po zakażeniu SARS-CoV-2
Oparte na rejestrze dane dotyczące zmiennych społeczno-ekonomicznych, które mogą wpływać na samoocenę postrzegania bólu
Powyżej sześciu miesięcy po zakażeniu SARS-CoV-2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lars Arendt-Nielsen, Dr.med, PhD, The North Denmark Region
  • Główny śledczy: Brian D Ebbesen, PhD student, The North Denmark Region

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-056227

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj