Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Длительный Covid, связанный с болью, у выживших после Covid-19

8 августа 2023 г. обновлено: Brian Duborg Ebbesen, Aalborg University
Исследовательский проект направлен на изучение наличия боли как длительного симптома Covid-19 у ранее госпитализированных пациентов и у не госпитализированных лиц, у которых ранее был положительный результат теста ПЦР.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели исследования будут заключаться в определении общей распространенности болевых симптомов у выживших после Covid-19, сопоставлении и анализе роли ранее сопутствующих заболеваний в развитии болевого симптома у выживших после Covid-19, а также в понимании распространенности боли, связанной с продолжительным Covid-19. -19 симптомов для будущих характеристик. Следовательно, основным результатом проекта будет попытка понять, почему у некоторых выживших после Covid-19 появляется постоянная боль, а у других нет. Кроме того, проект планирует анализировать гендерные и возрастные различия, данные между волнами Covid-19, а также любую возможную связь между распространенностью боли и временем после положительного ПЦР-теста.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • The North Denmark Region

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больничная группа: все пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые были госпитализированы в больницы Дании в период с 1 марта 2020 года по 31 декабря 2021 года.

Группа ПЦР+: все лица в возрасте 18 лет и старше в период с 1 марта 2020 г. по 31 декабря 2021 г. дали положительный результат теста ПЦР без госпитализации.

Описание

Критерии включения:

  • Ранее инфицированный вирусом SARS-CoV-2

Критерий исключения:

  • Участники младше 18 лет
  • Скрытый/секретный адрес/имя
  • Нет доступа к электронной почте (канал сбора данных)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа госпитализации
Ранее госпитализированные выжившие после Covid-19, которые были госпитализированы с инфекцией SARS-CoV-2 или из-за нее. Время от даты начала заражения составляет > 6 месяцев. Ожидается, что в группу войдут 2 182 взрослых пациента, госпитализированных в частном порядке.
Другой: Анкетирование и оценка данных на основе регистров
Первичные данные будут собираться с помощью общего вопросника из двух групп. Вторичные данные будут состоять из социально-экономических данных на основе регистров и данных медицинских карт, собранных Датским управлением данных здравоохранения и Статистической службой Дании.
Группа ПЦР+
Негоспитализированные выжившие после Covid-19, которые ранее дали положительный результат в тесте полимеразной цепной реакции, но не были госпитализированы. Время от начала данных о заражении составляет > 6 месяцев. В эту группу будет входить почти вся популяция взрослых с положительным результатом теста полимеразной цепной реакции. Те, у кого есть секретные адреса и те, у кого нет доступа к электронной почте (информационному каналу анкеты), будут исключены, что составляет примерно 7% от 650 000 возможных участников. Группа включает 593 741 участника.
Другой: Анкетирование и оценка данных на основе регистров
Первичные данные будут собираться с помощью общего вопросника из двух групп. Вторичные данные будут состоять из социально-экономических данных на основе регистров и данных медицинских карт, собранных Датским управлением данных здравоохранения и Статистической службой Дании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоянная боль у выживших после Covid-19
Временное ограничение: Более шести месяцев после заражения SARS-CoV-2
Выявление возможных различий в выживших после Covid-19 с постоянной болью или без нее после заражения SARS-CoV-2, собранных с помощью данных анкеты.
Более шести месяцев после заражения SARS-CoV-2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роль сопутствующих заболеваний в развитии персистирующей боли у перенесших Covid-19
Временное ограничение: Более шести месяцев после заражения SARS-CoV-2
Медицинские карты на основе регистров госпитализации, коррелированные с самооценкой боли по данным анкеты.
Более шести месяцев после заражения SARS-CoV-2
Роль сопутствующих заболеваний в развитии персистирующей боли у перенесших Covid-19 II
Временное ограничение: Более шести месяцев после заражения SARS-CoV-2
Регистрационные данные о положительном ПЦР-тесте, коррелированном с самооценкой боли по данным анкеты
Более шести месяцев после заражения SARS-CoV-2
Роль социально-экономического воздействия на развитие стойкой боли у выживших после Covid-19
Временное ограничение: Более шести месяцев после заражения SARS-CoV-2
Основанные на регистрах данные социально-экономических переменных, которые могут повлиять на самооценку восприятия боли
Более шести месяцев после заражения SARS-CoV-2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aalborg University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lars Arendt-Nielsen, Dr.med, PhD, The North Denmark Region
  • Главный следователь: Brian D Ebbesen, PhD student, The North Denmark Region

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-056227

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться