Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijngerelateerde Long Covid bij Covid-19 Survivors

8 augustus 2023 bijgewerkt door: Brian Duborg Ebbesen, Aalborg University
Het verkennende project heeft tot doel de aanwezigheid van pijn als langdurig covid-19-symptoom te onderzoeken bij eerder in het ziekenhuis opgenomen patiënten en bij niet-gehospitaliseerde personen die eerder positief testten in een PCR-test.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste doelstellingen die worden onderzocht, zijn het bepalen van de algemene prevalentie van pijnsymptomen bij overlevenden van Covid-19, het correleren en analyseren van de rol van eerdere comorbiditeiten bij de ontwikkeling van pijnsymptomen bij overlevenden van Covid-19, en het begrijpen van de prevalentie van pijngerelateerde lange Covid-19-overlevenden. -19 symptomen voor toekomstige karakteriseringen. Daarom zal het belangrijkste resultaat van het project zijn om te proberen te begrijpen waarom sommige overlevenden van Covid-19 aanhoudende pijn krijgen en anderen niet. Verder is het project van plan om verschillen tussen geslacht en leeftijd te analyseren, en gegevens tussen Covid-19-golven, evenals elk mogelijk verband tussen pijnprevalentie en tijd na positieve PCR-test.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • The North Denmark Region

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuisgroep: Alle patiënten van 18 jaar of ouder die tussen 1 maart 2020 en 31 december 2021 zijn opgenomen in een ziekenhuis in Denemarken.

PCR+ groep: Alle personen van 18 jaar of ouder die tussen 1 maart 2020 en 31 december 2021 positief zijn getest in een PCR-test zonder ziekenhuisopname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerder besmet met het SARS-CoV-2-virus

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers jonger dan 18 jaar
  • Verborgen/geheim adres/naam
  • Geen toegang tot digitale post (het kanaal van gegevensverzameling)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hospitalisatie groep
Eerder in het ziekenhuis opgenomen overlevenden van Covid-19 die met of vanwege SARS-CoV-2-infectie in het ziekenhuis zijn opgenomen. De tijd vanaf de start van de infectie is > 6 maanden. De groep zal naar verwachting 2.182 volwassen patiënten omvatten die privé in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Ander: Vragenlijst en registergebaseerde gegevensbeoordeling
Primaire gegevens zullen worden verzameld via een generieke vragenlijst van de twee groepen. Secundaire gegevens zullen bestaan ​​uit op registers gebaseerde sociaal-economische gegevens en gegevens uit medische dossiers die zijn verzameld van de Deense gezondheidsgegevensautoriteit en de Deense statistiek.
PCR+ groep
Niet-gehospitaliseerde Covid-19-overlevenden die eerder positief hebben getest in een Polymerase-kettingreactietest zonder in het ziekenhuis te zijn opgenomen. De tijd vanaf het begin van de infectiegegevens is > 6 maanden. De groep zal bijna de totale populatie van volwassenen omvatten die positief zijn getest in een Polymerase Chain Reaction-test. Degenen met geheime adressen en degenen zonder toegang tot digitale post (informatiekanaal van de vragenlijst) worden uitgesloten, zijnde ongeveer 7% van de 650.000 mogelijke deelnemers. De groep omvat 593.741 deelnemers.
Ander: Vragenlijst en registergebaseerde gegevensbeoordeling
Primaire gegevens zullen worden verzameld via een generieke vragenlijst van de twee groepen. Secundaire gegevens zullen bestaan ​​uit op registers gebaseerde sociaal-economische gegevens en gegevens uit medische dossiers die zijn verzameld van de Deense gezondheidsgegevensautoriteit en de Deense statistiek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende pijn bij overlevenden van Covid-19
Tijdsspanne: Meer dan zes maanden na een SARS-CoV-2-infectie
Detectie van mogelijke verschillen in overlevenden van Covid-19 met of zonder aanhoudende pijn na een SARS-CoV-2-infectie zoals verzameld via vragenlijstgegevens
Meer dan zes maanden na een SARS-CoV-2-infectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De rol van comorbiditeiten bij de ontwikkeling van aanhoudende pijn bij overlevenden van Covid-19
Tijdsspanne: Meer dan zes maanden na een SARS-CoV-2-infectie
Op register gebaseerde medische grafieken van ziekenhuisopname correleerden met zelfgerapporteerde pijn uit de vragenlijstgegevens
Meer dan zes maanden na een SARS-CoV-2-infectie
De rol van comorbiditeiten bij de ontwikkeling van aanhoudende pijn bij overlevenden van Covid-19 II
Tijdsspanne: Meer dan zes maanden na een SARS-CoV-2-infectie
Op register gebaseerde gegevens over positieve PCR-test correleerden met zelfgerapporteerde pijn uit de vragenlijstgegevens
Meer dan zes maanden na een SARS-CoV-2-infectie
De rol van sociaal-economische impact op de ontwikkeling van aanhoudende pijn bij overlevenden van Covid-19
Tijdsspanne: Meer dan zes maanden na een SARS-CoV-2-infectie
Op register gebaseerde gegevens van sociaaleconomische variabelen die de zelfgeschatte perceptie van pijn zouden kunnen beïnvloeden
Meer dan zes maanden na een SARS-CoV-2-infectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lars Arendt-Nielsen, Dr.med, PhD, The North Denmark Region
  • Hoofdonderzoeker: Brian D Ebbesen, PhD student, The North Denmark Region

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-056227

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren