全身性右心室を伴う成人先天性心疾患における心臓再同期療法: RIGHT-CRT (RIGHT-CRT)

包含基準:

• 全身性右心室 (SRV)、
• CRT-P または CRT-D デバイスが少なくとも 1 か月間埋め込まれている、
• 年齢 18 歳以上、

• 次の 2 つの CRT 表示のいずれか:

  • NYHA II-IV、右心室駆出率が 35% 以下、自発 QRS 持続時間が 150 ミリ秒以上 または
  • NYHAI-IV、心室ペーシングが 40% を超える房室伝導障害 (右心室駆出率に関係なく)。
• フランスの社会保障制度への加入（受益者または法的）
• 通知および署名済みの同意

除外基準:

• 妊娠中または授乳中
• -妊娠検査が陰性でなく、次の避妊方法のいずれかを使用していない出産の可能性のある女性：ホルモン避妊または子宮内避妊器具または両側卵管閉塞
• 法的保護措置（後見、保佐、司法保護下、有効化された将来の保護命令および家族の許可）の恩恵を受ける患者、
• 過去3か月間の心臓手術、または次の6か月間に計画されている心臓手術、
• 次の6か月の間に計画された経皮的構造的心臓インターベンション、
• -今後6か月間にカテーテルアブレーションが計画されている持続性心房性不整脈、
• 急性うっ血性心不全、
• 両心室ペーシングを損なう少なくとも 1 つの CRT デバイス リードの機能不全、
• AMEの患者
• -別の介入臨床研究への現在の参加、または以前の研究の終了時の除外期間中。