Сердечная ресинхронизирующая терапия у взрослых с врожденным пороком сердца с системным поражением правого желудочка: RIGHT-CRT (RIGHT-CRT)

Критерии включения:

• системный правый желудочек (SRV),
• Устройство CRT-P или CRT-D, имплантированное не менее чем на 1 месяц,
• Возраст ≥18 лет,

• Одно из двух следующих показаний CRT:

  • NYHA II-IV, фракция выброса правого желудочка ≤ 35% и продолжительность спонтанных комплексов QRS ≥ 150 мс или
  • NYHAI-IV, нарушения атриовентрикулярной проводимости с желудочковой стимуляцией > 40% (независимо от фракции выброса правого желудочка).
• Принадлежность к французской системе социального обеспечения (бенефициарная или юридическая)
• Информированное и подписанное согласие

Критерий исключения:

• Беременность или кормление грудью
• Женщины детородного возраста, которые не имеют отрицательного теста на беременность и не используют один из следующих методов контроля рождаемости: гормональную контрацепцию или внутриматочную спираль или двустороннюю закупорку маточных труб
• Пациент, пользующийся мерой правовой защиты (опека, попечительство, судебная защита, активированный мандат на будущую защиту и разрешение семьи),
• Кардиохирургия в течение последних 3 месяцев или планируемая в течение следующих 6 месяцев,
• Чрескожное структурное вмешательство на сердце, запланированное в течение следующих 6 месяцев,
• Стойкая предсердная аритмия с катетерной аблацией, планируемой в течение следующих 6 месяцев,
• Острая застойная сердечная недостаточность,
• Дисфункция по крайней мере одного отведения устройства CRT, нарушающая бивентрикулярную стимуляцию,
• Пациент на AME
• Текущее участие в другом интервенционном клиническом исследовании или нахождение в периоде исключения в конце предыдущего исследования.