HMPL-523 食事の影響とプロトンポンプ阻害剤の研究

包含基準:

1. -ボランティアは、インフォームドコンセントの時点で18〜55歳（両端を含む）の男性または女性です。
2. ボランティアのボディマス指数（BMI）は、スクリーニングで18を超え、29.9 kg / m2以下です。
3. 女性は、閉経後（代替の医学的原因なしに少なくとも1年間月経がないことと定義）であるか、子宮全摘出術、両側卵巣摘出術、または両側卵管摘出術によって永久に無菌である必要があります。
4. 精管切除に成功した男性を含む男性は、治験薬の最初の投与から開始して、治験薬の最後の投与から30日後まで、妊娠の可能性のある女性との性交中にコンドームを使用する必要があります。 あるいは、それがボランティアの通常の好ましいライフスタイルである場合、禁欲は許可されます。
5. ボランティアは、研究固有のスクリーニング手順の前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
6. ボランティアは、PI によって決定されるように、プロトコルのすべての側面を喜んで遵守することができます。

除外基準:

1. 志願者は、胃腸手術または薬物吸収に影響を与える可能性のある状態（例、胆嚢摘出術、胃切除術、無酸症、消化性潰瘍疾患、または胃または腸の手術または切除の既往）の既知の病歴を有する。 注: 虫垂切除術およびヘルニア修復は許可されています。
2. ボランティアは、最初の投与前の 8 週間以内に臨床的に重大な病気にかかった、または 4 週間以内に臨床的に重大な感染症にかかった。
3. 志願者は、身体検査、バイタルサイン、またはスクリーニング時または-1日目のチェックイン時(ベースライン)の臨床検査測定において、正常からの臨床的に有意な逸脱の証拠を有する。
4. ボランティアの収縮期血圧は140mmHg以上、または拡張期血圧は90mmHg以上。
5. 志願者は、QT/QTc 間隔の顕著なベースライン延長 (例、QTcF 間隔が 480 ミリ秒を超えることを繰り返す) を含む、臨床的に重大な ECG 異常を有するか、QTc 延長症候群または突然死の家族歴を有する。
6. -ボランティアは、過去2か月以内に喫煙またはニコチン含有物質の使用歴があり、病歴またはボランティアの口頭報告によって決定され、チェックイン時のコチニンテストによって確認されます。
7. -ボランティアは、スクリーニング前の6か月以内に薬物またはアルコールの乱用の履歴があるか、スクリーニング時またはチェックイン時の尿薬物検査で陽性です。
8. ボランティアは、後天性免疫不全症候群と診断されているか、ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、B 型肝炎ウイルス (HBV)、または C 型肝炎ウイルス (HCV) に対して陽性である検査を実施しました。
9. -ボランティアはスクリーニング前に他の治験薬の臨床試験に参加しており、他の治験薬の最後の使用からの時間が半減期の5倍または4週間のいずれか長い方未満であるか、ボランティアが現在登録されています別の臨床試験.1
10. ボランティアは、最初の投与前 7 日以内にグレープフルーツ、スターフルーツ、セビリア オレンジ、またはそれらの製品を消費しました。
11. ボランティアは、最初の投与前7日以内に、セントジョンズワート、カバ、マオウ（マオウ）、イチョウ、デヒドロエピアンドロステロン、ヨヒンベ、ノコギリヤシ、高麗人参を含むがこれらに限定されないハーブ製剤/薬を消費しました(セントジョンズワートは21日)。
12. ボランティアは、最初の投与前の4週間以内に10％を超える体重減少または増加を経験している.
13. ボランティアは、4週間以内に血液または血液製剤を受け取り、最初の投与前8週間以内に血液または血液製剤を提供したか、最初の投与前16週間以内に二重赤血球を提供した.
14. ボランティアは、最初の投与前の2週間以内に市販薬（OTC）または処方薬（特に胃酸を下げることができる薬）を使用しました.
15. -ボランティアは、この研究で投与される研究薬（またはその賦形剤）のいずれかにアレルギーがあります。
16. -女性の参加者は、妊娠中、授乳中、または授乳中です。
17. 治験薬投与後30日以内に精子提供または出産を予定している男性ボランティア。
18. ボランティアは、PIまたはスポンサーの意見では、研究に不適切である、またはPIの意見では、何らかの理由で研究を完了する可能性が低い. バイタルサインと心電図を含む臨床検査評価の 1 回の繰り返しは、PI の裁量により、スクリーニング時とチェックイン時 (1 日目) に実行される場合があります。