敗血症関連肝機能障害を有する IAI 患者における腸内微生物叢分析 (2022-11-09)
敗血症関連肝機能障害を有する IAI 患者における次世代 16S rRNA 遺伝子配列決定による腸内細菌叢分析
集中治療医学の急速な発展に伴い、敗血症患者の死亡率は過去 10 年間で減少しましたが、依然として集中治療室 (ICU) における主要な死因です。 重要な免疫および代謝器官として、肝臓は侵入する病原体やエンドトキシンに対する宿主防御、ならびに代謝および免疫学的恒常性の維持において重要な役割を果たします。 いくつかの研究は、敗血症関連肝機能障害 (SALD) が敗血症の重症度と予後に大きな影響を与えることを示しています。
腹腔内感染症 (IAI) は、ICU における肺炎に続く敗血症の感染源の第 2 位であり、多くの場合、高い罹患率と死亡率に関連しています。 調査によると、IAI 患者における SALD の発生率は、敗血症の一般集団の発生率よりもかなり高いことがわかっています。 さらに、IAI 患者の急性胃腸損傷 (AGI) の発生率は、他の部位の感染症を伴う敗血症患者よりもはるかに高く、欧州集中治療医学会によって提案されたガイドラインによると、AGI の程度はより深刻でした。 (ESICM) 2012 年。 IAI は AGI を直接引き起こす可能性があり、一部の患者は通常、腹腔内圧の上昇に進行し、AGI をさらに悪化させます。
SALD の病因は今のところ不明のままであり、そのメカニズムは複雑でとらえどころのないものです。 それにもかかわらず、肝臓の独特な解剖学的構造により、腸と密接な関係があり、腸内微生物叢と関連する代謝産物がいくつかの肝疾患に関連していることを示す証拠が増えています. 敗血症の場合、腸内細菌叢の障害と微生物の多様性の低下が重度の肝障害を引き起こす可能性があります。 この表現型の重要なメカニズムは腸-肝臓軸です。これは、腸内微生物の代謝産物と栄養素が門脈と肝動脈を介して肝臓に輸送され、肝臓の健康な代謝を維持することを意味します。
したがって、最初に、IAI 患者における AGI と SALD の発生との関係を調査するために遡及的研究を実施しました。 その後、SALDの有無にかかわらず、IAI患者の腸内細菌叢の多様性と組成を分析および比較するための前向き研究が行われ、ICU入院後の最初の1週間の腸内細菌叢の動的変化も調査されました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者(18歳以上)
- 腹腔内感染症(IAH)と診断された
- 敗血症3.0と診断されました
除外基準:
- 登録後48時間以内に退院または死亡した
- -非代償性肝硬変や末期肝がんなどの既知の重篤な慢性肝疾患
- 外傷、肝炎、胆石症などの原発性肝胆道疾患による入院;
- 肝障害のその他の原因には、薬物、毒物などがあります。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非SALDグループ
患者は、研究観察期間中にSALDの診断を満たしていませんでした。
SALD は、入院中に血清アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) が 1000IU/L 以上、または総ビリルビン (TBIL) が 3mg/dL 以上の場合に診断されました。
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糞便サンプルは、ICU 入院後 1、3、および 7 日目に患者ごとに収集されました。
適格なすべての患者は、抗生物質療法を受け、必要に応じて穿刺ドレナージまたは手術によって感染源を積極的に制御し、臓器機能を維持するための他の支持療法を受けました。
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SALDグループ
入院中の患者の ALT、AST、または TBIL の最大値は、SALD 基準のいずれかに達しました。
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糞便サンプルは、ICU 入院後 1、3、および 7 日目に患者ごとに収集されました。
適格なすべての患者は、抗生物質療法を受け、必要に応じて穿刺ドレナージまたは手術によって感染源を積極的に制御し、臓器機能を維持するための他の支持療法を受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:入学後28日目
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28日死亡率
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入学後28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸機能
時間枠:研究完了まで、平均7日間
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急性胃腸障害(AGI)
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研究完了まで、平均7日間
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腸内細菌叢
時間枠:入学後1日、3日、7日
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16S rRNAシーケンシングによる腸内細菌叢の分析
|
入学後1日、3日、7日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Wenkui Yu, Ph.D.、Study concept and study design
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Guo K, Ren J, Wang G, Gu G, Li G, Wu X, Chen J, Ren H, Hong Z, Wu L, Chen G, Youming D, Li J. Early Liver Dysfunction in Patients With Intra-Abdominal Infections. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1782. doi: 10.1097/MD.0000000000001782.
- Yang XJ, Liu D, Ren HY, Zhang XY, Zhang J, Yang XJ. Effects of sepsis and its treatment measures on intestinal flora structure in critical care patients. World J Gastroenterol. 2021 May 21;27(19):2376-2393. doi: 10.3748/wjg.v27.i19.2376.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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