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肝細胞癌に対する肝移植の転帰に対する性別の影響

2022年11月29日 更新者:Xiao Xu、Zhejiang University

肝細胞癌に対する肝移植の転帰に対する性別の影響:中国における多施設レトロスペクティブ研究

これは、中国肝移植レジストリに登録されている HCC の 3769 人のレシピエントのデータを分析することにより、HCC の LT における性別の役割に関する証拠と洞察を提供する中国での大規模な研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3769

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

合計 3769 人の肝移植を受けた 18 ~ 65 歳の HCC 患者が研究されました。

説明

包含基準:

2015年1月から2020年12月までに肝移植を行い、CLTRに臨床病理データが登録された患者。

除外基準:

次の特徴を持つ患者は除外されました:同時の他の悪性腫瘍、肝内胆管癌(ICC)、複合肝細胞胆管癌(cHCC-CC)、線維層状肝細胞癌(FLC)などのHCC以外の病理学的に確認された腫瘍タイプまたは二次転移性腫瘍。移植のためのHCCの組織学的確認なし。 生体肝移植、分割肝移植、縮小肝移植、同時移植を受けた患者も除外した。 次に、小児患者 (<18 歳) または老人患者 (>65 歳)、および移植後 6 か月以内に死亡した患者も除外されました。 最後に、タイプ 1 およびタイプ 2 の門脈腫瘍血栓 (PVTT)、腫瘍転移、疑わしいデータまたは矛盾するデータがある、または分析に不可欠なデータが欠落している、追跡期間中の再移植の患者も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
男性受取人
介入なし
女性受給者
介入なし
男性ドナー
介入なし
女性ドナー
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:2015年1月~2020年12月
HCCの肝移植レシピエントの全生存率
2015年1月~2020年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2022年5月30日

研究の完了 (実際)

2022年10月15日

試験登録日

最初に提出

2022年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月29日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月29日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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