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Impatto del genere sull'esito del trapianto di fegato per il carcinoma epatocellulare

29 novembre 2022 aggiornato da: Xiao Xu, Zhejiang University

Impatto del genere sull'esito del trapianto di fegato per il carcinoma epatocellulare: uno studio retrospettivo multicentrico in Cina

Questo è uno studio su larga scala in Cina per fornire prove e approfondimenti sul ruolo del genere nella LT per l'HCC analizzando i dati di 3769 riceventi con HCC registrati nel China Liver Transplant Registry.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3769

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati studiati un totale di 3769 pazienti con HCC sottoposti a trapianto di fegato di età compresa tra 18 e 65 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti con trapianti di fegato eseguiti da gennaio 2015 a dicembre 2020, i cui dati clinicopatologici sono stati registrati nel CLTR.

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi i pazienti con le seguenti caratteristiche: con altre neoplasie concomitanti, tipi tumorali patologicamente confermati diversi dall'HCC, come colangiocarcinoma intraepatico (ICC), colangiocarcinoma epatocellulare combinato (cHCC-CC), carcinoma epatocellulare fibrolamellare (FLC) o tumore metastatico secondario; senza conferma istologica di HCC per il trapianto. Sono stati esclusi anche i pazienti che hanno ricevuto trapianto di fegato da donatore vivente, trapianto di fegato diviso, trapianto di fegato di dimensioni ridotte o trapianto simultaneo. Successivamente, sono stati esclusi anche i pazienti pediatrici (<18 anni) o senili (>65 anni) e quei pazienti deceduti entro sei mesi dal trapianto. Infine, sono stati esclusi anche i pazienti con trombosi tumorale della vena porta di tipo 1 e di tipo 2 (PVTT), metastasi tumorali, con dati dubbi o contraddittori o mancanti di dati essenziali per l'analisi, re-trapianto durante il periodo di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Destinatario maschio
Altro: nessun intervento
nessun intervento
Destinatario femminile
Altro: nessun intervento
nessun intervento
Donatore maschio
Altro: nessun intervento
nessun intervento
Donatrice donna
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Da gennaio 2015 a dicembre 2020
la sopravvivenza globale del ricevente di trapianto di fegato con HCC
Da gennaio 2015 a dicembre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2022

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT2022-ZJU-OBS1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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