うつ病患者のための 40 Hz 光神経刺激 (FELIX)

大うつ病は世界的に主要な社会的課題であり、かなりの割合の患者が寛解に達していません。 大うつ病性障害 (MDD) には、アルツハイマー病といくつかの重要な神経生物学的類似点、すなわち認知障害、神経可塑性の障害、神経変性、および神経炎症があります。 神経可塑性の誘導と神経炎症の軽減は、MDD の治療における重要な細胞標的であると考えられています。 ただし、MDD のコンテキストで 40 Hz の光刺激の研究は限られています。

この二重盲検無作為化プラセボ対照試験の主な目的は、40 Hz のマスクされたちらつき光を使用した非侵襲的神経刺激療法の抗うつ効果を調査することです。 この研究では、白色光のスペクトル構成を交互に変えることによって光をマスキングする新しい方法を利用し、人間の知覚ではちらつきを認識できません。

この研究の主要な結果の尺度は、6 週目のグループ間のハミルトンうつ病評価サブスケール (HAM-D6) スコアの推定差です。 さらに、研究者は、40 Hz のマスクされたちらつき光療法が、抗うつ薬療法で見られる感情情報に対する神経および認知反応に同様の初期シフトをもたらすかどうか、およびこれが治療効果を予測するかどうかを評価したいと考えています。 自殺念慮、睡眠パターン、生活の質についても調査し、40 Hz のマスクされたちらつき光刺激がうつ病の他の症状に及ぼす影響を評価します。 EEGデータの探索的分析は、EEGベースのバイオマーカーのさらなる開発と検証のために、ベースラインから6週まで実行されます。

合計 60 人の参加者が 6 週間の治療期間に登録され、その後 2 週間のフォローアップ期間が続きます。 参加者は、精神療法の外来ユニットから募集されます。 過去4週間および研究期間中、投薬は変更されていない必要があります。