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アキレス腱断裂がアキレス腱とふくらはぎの筋肉に与える影響 (ARCH)

2025年8月27日 更新者：University of Leicester

アキレス腱と足底屈筋の構造と機能に対するアキレス腱断裂の影響：縦断的コホート研究

この研究の目的は、アキレス腱断裂後の回復を測定することです。 調査官は、超音波スキャンを使用してアキレス腱を調べ、ふくらはぎの強度テストを完了し、アンケートを使用して、個人が日常生活でどのように管理しているかを測定します. 調査員は、参加者が最初にアキレス腱断裂クリニックに到着したときに、8週間、10週間、4か月、6か月、1年後にこれらの測定を行います.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、アキレス腱断裂後の参加者の回復を測定します。 アキレス腱断裂後、8週間、10週間、4ヶ月、6ヶ月、1年後に測定を行います。 測定には、超音波組織特性スキャン、等尺性 (静的) 強度テスト、ヒール レイズ テストが含まれます。 さらに、参加者は各時点でアンケートに回答します。 質問表には、アキレス腱断裂スコア、病院不安およびうつ病尺度、EQ5D (健康関連の生活の質の尺度)、国際身体活動質問表、運動恐怖症のタンパ尺度、および痛み破滅尺度が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Leicester
      • Leicester、Leicester、イギリス、LE1 5WW
        • University Hosptial of Leicester NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アキレス腱断裂を経験し、アキレス腱断裂クリニックに参加した個人

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを提供できる
  • 16歳以上

除外基準:

  • 認知障害のため、インフォームド コンセントを提供できない
  • 十分な英語を理解できないため、インフォームド コンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アキレス腱断裂
アキレス腱断裂を経験し、アキレス腱断裂クリニックに受診した個人。
他の：日常の臨床ケア
調査研究を完了した参加者は、定期的な臨床ケアを受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波による組織特性評価の変化
時間枠：0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
アキレス腱のイメージング
0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アキレス腱断裂スコアの変化
時間枠：0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
スコアは 0 ～ 100 で、スコアが高いほど制限が厳しくないことを示します
0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
病院の不安と抑うつ尺度の変化
時間枠：0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
2 つのドメイン (不安と抑うつ) は 0 ～ 21 のスコアを提供し、スコアが高いほど重症度が高いことを示します
0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
EuroQol-5 Dimension -5 レベル (EQ5D) の変更
時間枠：0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
UK インデックス スコア参照を使用して計算されたインデックス スコアが生成されます。 体温計のスコアは 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します
0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
国際身体活動アンケートの変更
時間枠：0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
結果は、カテゴリ (低活動レベル、中程度の活動レベル、または高活動レベル) または身体活動に消費されたエネルギー量を表す MET 分で報告できます。 METが高いほど、身体活動のレベルが高いことを示します
0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
運動恐怖症のタンパ スケールの変更
時間枠：0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
スケール範囲の合計スコアは 17 ～ 68 で、17 は運動恐怖症がないことを意味し、68 は重度の運動恐怖症を意味します。
0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
痛みの大惨事スケールの変化
時間枠：0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
合計スコアは 0 ～ 54 で計算され、スコアが高いほど破局的な痛みが強いことを示します
0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
アイソメトリック底屈筋力テストの変更
時間枠：0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
等尺性足底屈筋力は、フィシオメーターを使用して足底傾斜（中立位置）でテストされます。
0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
かかと上げテストの変化
時間枠：0週、8週、10週、4か月、6か月、12か月
かかと上げテストでは、かかと上げの量と、参加者が完了した作業をジュールで測定します。
0週、8週、10週、4か月、6か月、12か月
36項目の簡易調査票（SF-36）の変更
時間枠：0週、8週、10週、4か月、6か月、12か月
SF-36 は、健康状態の 8 つの領域を測定します。身体機能 (10 項目)。物理的な役割の制限 (4 項目);体の痛み（2項目）;一般的な健康認識 (5 項目);エネルギー/活力 (4 項目);社会的機能（2項目）;感情的な役割の制限 (3 項目) とメンタルヘルス (5 項目)。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します
0週、8週、10週、4か月、6か月、12か月
活動レベルの変化
時間枠：0週、8週、10週、4か月、6か月、12か月
GENEactiv 手首ベースの加速度計 総歩数、活動強度を測定 7 日間の 24 時間データ取得
0週、8週、10週、4か月、6か月、12か月
睡眠時間の変化
時間枠：0週、8週、10週、4か月、6か月、12か月
7 日間の睡眠時間を測定する GENEactiv 手首ベースの加速度計
0週、8週、10週、4か月、6か月、12か月
アキレス腱休憩角
時間枠：12か月
アキレス腱の安静角の測定
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Leicester

協力者

University Hospitals, Leicester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月24日

一次修了 (実際)

2025年5月1日

研究の完了 (実際)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月5日

最初の投稿 (実際)

2023年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月27日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0881

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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