Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av akillessenruptur på akillessenan och vadmusklerna (ARCH)

27 augusti 2025 uppdaterad av: University of Leicester

Effekten av akillessenaruptur på strukturen och funktionen hos akillessenan och plantarflexorer: en longitudinell kohortstudie

Syftet med denna studie är att mäta återhämtningen efter akillessenruptur. Utredarna kommer att använda en ultraljudsundersökning för att titta på akillessenan, de kommer att genomföra vadstyrketester och använda frågeformulär för att mäta hur individer klarar sig i vardagen. Utredarna kommer att göra dessa mätningar när deltagarna först anländer till hälsenanrupturkliniken, efter 8 veckor, 10 veckor, 4 månader, 6 månader och 1 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att mäta återhämtningen hos deltagarna efter akillessenruptur. Mätningar kommer att slutföras efter hälsenan bristning, efter 8 veckor, 10 veckor, 4 månader, 6 månader och 1 år. Mätningarna inkluderar en ultraljudsundersökning av vävnadskarakterisering, isometriskt (statiskt) styrketest och hälhöjningstest. Dessutom kommer frågeformulär att fyllas i av deltagarna vid varje tidpunkt. Frågeformulären inkluderar Achilles-senrupturpoäng, Hospital Anxiety and Depression Scale, EQ5D (ett hälsorelaterat livskvalitetsmått), International Physical Activity Questionnaire, Tampa Scale for Kinesiophobia och Pain Catastrophising Scale.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Leicester
      • Leicester, Leicester, Storbritannien, LE1 5WW
        • University Hosptial of Leicester NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som har upplevt en hälsenesruptur och gått på hälsenanrupturkliniken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ge informerat samtycke
  • 16 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke på grund av kognitiv funktionsnedsättning
  • Oförmåga att ge informerat samtycke eftersom det inte kan förstå tillräcklig engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bröstning av akillessenen
Individer som har upplevt en hälsenanruptur och presenterat sig för hälsenanrupturkliniken.
Övrig: Rutinmässig klinisk vård
Deltagare som slutför forskningsstudien kommer att få rutinmässig klinisk vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ultraljudsvävnadskarakterisering
Tidsram: Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
Avbildning av akillessenan
Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Achilles-senarupturresultatet
Tidsram: Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
Poäng är mellan 0-100 med en högre poäng som indikerar mindre allvarliga begränsningar
Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
Förändring i skalan för sjukhusångest och depression
Tidsram: Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
De två domänerna (ångest och depression) ger poäng mellan 0-21 med en högre poäng som indikerar högre svårighetsgrad
Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
Ändring i EuroQol- 5 Dimension -5 Level (EQ5D)
Tidsram: Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
En indexpoäng tas fram som beräknas med hjälp av UK indexpoängreferens. Termometerpoängen är mellan 0-100 med en högre poäng som indikerar bättre upplevd hälsa
Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
Förändring i internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
Resultaten kan rapporteras i kategorier (låga aktivitetsnivåer, måttliga aktivitetsnivåer eller höga aktivitetsnivåer) eller MET-minuter som representerar mängden energi som går åt för att utföra fysisk aktivitet. Högre MET indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet
Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
Förändring i Tampa-skalan för kinesiofobi
Tidsram: Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
Den totala poängen på skalan sträcker sig från 17-68, där 17 betyder ingen kinesiofobi, 68 betyder allvarlig kinesiofobi
Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
Förändring i Pain Catastrophising Scale
Tidsram: Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
En totalpoäng beräknas från 0-54 med en högre poäng som indikerar högre smärtkatastrofer
Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
Förändring i isometrisk plantarflexorstyrketestning
Tidsram: Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
Isometrisk plantarflexorstyrka kommer att testas i plantargrade (neutral position) med hjälp av fysiometern.
Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
Ändring i hälhöjningstest
Tidsram: Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
Hälhöjningstestet kommer att mäta mängden hälhöjningar och det arbete som deltagaren utfört i joule.
Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
Ändring i 36-objekt kortformulärsundersökning (SF-36)
Tidsram: Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
SF-36 mäter åtta domäner av hälsostatus: fysisk funktion (10 artiklar); fysiska rollbegränsningar (fyra poster); kroppslig smärta (två föremål); allmänna hälsouppfattningar (fem artiklar); energi/vitalitet (fyra artiklar); social funktion (två poster); emotionella rollbegränsningar (tre poster) och mental hälsa (fem poster). Högre poäng indikerar högre livskvalitet
Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
Ändring av aktivitetsnivå
Tidsram: Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
GENEactiv handledsbaserad accelerometer som mäter totalt antal steg, aktivitetsintensitet 24 timmars datainsamling i 7 dagar
Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
Ändring av sömnlängd
Tidsram: Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
GENEactiv handledsbaserad accelerometer som mäter sömnlängd i 7 dagar
Vecka 0, vecka 8, vecka 10, 4 månader, 6 månader och 12 månader
Achilles senan vilande vinkel
Tidsram: 12 månad
Mätning av restvinkeln på Achilles -senen
12 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Leicester

Samarbetspartners

University Hospitals, Leicester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2023

Första postat (Faktisk)

12 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0881

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstning av akillessenen

Kliniska prövningar på Rutinmässig klinisk vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera