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아킬레스건 파열이 아킬레스건과 종아리 근육에 미치는 영향 (ARCH)

2025년 8월 27일 업데이트: University of Leicester

아킬레스건 파열이 아킬레스건과 족저굴곡근의 구조와 기능에 미치는 영향: 종단 코호트 연구

이 연구의 목적은 아킬레스건 파열 후 회복을 측정하는 것입니다. 조사관은 초음파 스캔을 사용하여 아킬레스건을 살펴보고 종아리 강도 테스트를 완료하고 설문지를 사용하여 개인이 일상 생활에서 어떻게 관리하고 있는지 측정합니다. 조사관은 참가자가 8주, 10주, 4개월, 6개월 및 1년 후에 아킬레스건 파열 클리닉에 처음 도착했을 때 이러한 측정을 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 아킬레스건 파열 후 참가자의 회복을 측정할 것입니다. 측정은 아킬레스건 파열 후 8주, 10주, 4개월, 6개월 및 1년 후에 완료됩니다. 측정에는 초음파 조직 특성화 스캔, 아이소메트릭(정적) 강도 테스트 및 발뒤꿈치 올리기 테스트가 포함됩니다. 또한 각 시점에서 참가자가 설문지를 작성합니다. 설문지에는 아킬레스건 파열 점수, 병원 불안 및 우울 척도, EQ5D(건강 관련 삶의 질 척도), 국제 신체 활동 설문지, 운동공포증에 대한 탬파 척도 및 통증 파국 척도가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Leicester
      • Leicester, Leicester, 영국, LE1 5WW
        • University Hosptial of Leicester NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아킬레스건 파열을 경험하고 아킬레스건 파열 클리닉을 방문하신 분

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 16세 이상

제외 기준:

  • 인지 장애로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 충분한 영어를 이해할 수 없어 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아킬레스건 파열
아킬레스건 파열을 경험하고 아킬레스건 파열 클리닉에 내원한 개인.
다른: 일상적인 임상 치료
연구를 완료하는 참가자는 일상적인 임상 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 조직 특성화의 변화
기간: 0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
아킬레스건 영상
0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아킬레스건 파열 점수의 변화
기간: 0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
점수는 0-100 사이이며 점수가 높을수록 제한이 덜 심각함을 나타냅니다.
0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
병원 불안 및 우울 척도의 변화
기간: 0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
두 영역(불안 및 우울증)은 0-21 사이의 점수를 제공하며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
EuroQol- 5 Dimension -5 Level(EQ5D)의 변화
기간: 0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
영국 지수 점수 참조를 사용하여 계산된 지수 점수가 생성됩니다. 온도계 점수는 0-100 사이이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
국제 신체 활동 설문지의 변화
기간: 0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
결과는 범주(낮은 활동 수준, 중간 활동 수준 또는 높은 활동 수준) 또는 신체 활동을 수행하는 데 소비된 에너지의 양을 나타내는 MET 분으로 보고될 수 있습니다. 높은 MET는 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다.
0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도 변경
기간: 0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
척도 범위의 총점은 17-68이며, 여기서 17은 운동공포증이 없음을 의미하고, 68은 심한 운동공포증을 의미합니다.
0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
통증 파국화 척도의 변화
기간: 0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
총 점수는 0-54로 계산되며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
아이소메트릭 저굴근 강도 테스트의 변화
기간: 0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
아이소메트릭 저측굴곡근 강도는 fysiometer를 사용하여 발바닥 등급(중립 위치)에서 테스트됩니다.
0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
발뒤꿈치 올리기 테스트의 변경
기간: 0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
발뒤꿈치 들기 테스트는 발뒤꿈치 들기의 양과 참가자가 완료한 작업을 줄 단위로 측정합니다.
0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
36개 항목 약식 설문(SF-36)의 변경
기간: 0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
SF-36은 건강 상태의 8가지 영역을 측정합니다: 신체 기능(10개 항목); 물리적 역할 제한(4개 항목); 신체 통증(2개 항목); 일반적인 건강 인식(5개 항목); 에너지/활력(4개 항목); 사회적 기능(2개 항목); 정서적 역할 제한(3개 항목) 및 정신 건강(5개 항목). 점수가 높을수록 삶의 질이 높음
0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
활동 수준의 변화
기간: 0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
총 걸음 수를 측정하는 GENEactiv 손목 기반 가속도계, 활동 강도 7일 동안 24시간 데이터 캡처
0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
수면 시간의 변화
기간: 0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
7일 동안 수면 시간을 측정하는 GENEactiv 손목 기반 가속도계
0주, 8주, 10주, 4개월, 6개월, 12개월
아킬레스 건 휴식 각도
기간: 12 개월
아킬레스 건의 휴식 각도 측정
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Leicester

협력자

University Hospitals, Leicester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 24일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0881

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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