Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zerwania ścięgna Achillesa na ścięgno Achillesa i mięśnie łydek (ARCH)

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Leicester

Wpływ zerwania ścięgna Achillesa na strukturę i funkcję ścięgna Achillesa i zginaczy podeszwowych: podłużne badanie kohortowe

Celem tego badania jest pomiar powrotu do zdrowia po zerwaniu ścięgna Achillesa. Badacze za pomocą ultrasonografii przyjrzą się ścięgnu Achillesa, wykonają testy siły łydek i za pomocą kwestionariuszy zmierzą, jak poszczególne osoby radzą sobie w życiu codziennym. Badacze wykonają te pomiary, gdy uczestnicy po raz pierwszy przybędą do kliniki leczenia zerwania ścięgna Achillesa, po 8 tygodniach, 10 tygodniach, 4 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie mierzyć powrót do zdrowia uczestników po zerwaniu ścięgna Achillesa. Pomiary zostaną zakończone po zerwaniu ścięgna Achillesa, po 8 tygodniach, 10 tygodniach, 4 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku. Pomiary obejmują ultrasonograficzną charakterystykę tkanek, izometryczny (statyczny) test wytrzymałościowy oraz test unoszenia pięty. Ponadto w każdym punkcie czasowym uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze. Kwestionariusze obejmują Skalę Zerwania Ścięgna Achillesa, Szpitalną Skalę Lęku i Depresji, EQ5D (miara jakości życia związana ze zdrowiem), Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej, Skalę Tampa dla Kinezyofobii oraz Skalę Katastroficznego Bólu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Leicester
      • Leicester, Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • University Hosptial of Leicester NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które doświadczyły zerwania ścięgna Achillesa i zgłosiły się do Kliniki Zerwania Ścięgna Achillesa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • 16 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody z powodu upośledzenia funkcji poznawczych
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody jako niezdolność do wystarczającego zrozumienia języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zerwanie ścięgna Achillesa
Osoby, które doświadczyły zerwania ścięgna Achillesa i zgłosiły się do kliniki zerwania ścięgna Achillesa.
Inny: Rutynowa opieka kliniczna
Uczestnicy, którzy ukończą badanie, otrzymają rutynową opiekę kliniczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ultrasonograficznej charakterystyce tkanek
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Obrazowanie ścięgna Achillesa
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku zerwania ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniej poważne ograniczenia
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana szpitalnej skali lęku i depresji
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Dwie domeny (lęk i depresja) dają wyniki od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w EuroQol-5 Wymiar -5 Poziom (EQ5D)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Tworzony jest wynik indeksu, który jest obliczany na podstawie odniesienia do indeksu brytyjskiego. Wynik termometru wynosi od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze postrzeganie zdrowia
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wyniki można zgłaszać w kategoriach (niski poziom aktywności, umiarkowany poziom aktywności lub wysoki poziom aktywności) lub minuty MET reprezentujące ilość energii zużytej na aktywność fizyczną. Wyższe MET wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w skali Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Sumaryczny wynik skali mieści się w przedziale od 17 do 68, gdzie 17 oznacza brak kinezyofobii, 68 oznacza silną kinezyofobię
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana skali bólu katastroficznego
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Całkowity wynik oblicza się od 0 do 54, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy ból powodujący katastrofę
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w izometrycznym badaniu wytrzymałości zginacza podeszwowego
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Izometryczna wytrzymałość zginacza podeszwowego zostanie przetestowana w pozycji podeszwowej (pozycja neutralna) za pomocą fizjometru.
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w teście unoszenia pięty
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Test unoszenia pięty mierzy ilość uniesień pięty i pracę wykonaną przez uczestnika w dżulach.
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w krótkiej ankiecie zawierającej 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
SF-36 mierzy osiem domen stanu zdrowia: funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji); ograniczenia roli fizycznej (cztery pozycje); ból ciała (dwie pozycje); ogólne postrzeganie zdrowia (pięć pozycji); energia/witalność (cztery pozycje); funkcjonowanie społeczne (dwie pozycje); ograniczenia ról emocjonalnych (trzy pozycje) i zdrowie psychiczne (pięć pozycji). Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana poziomu aktywności
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Akcelerometr GENEactiv oparty na nadgarstku mierzący całkowitą liczbę kroków, intensywność aktywności 24-godzinne gromadzenie danych przez 7 dni
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana czasu trwania snu
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
GENEactiv nadgarstkowy akcelerometr mierzący czas snu przez 7 dni
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Kąt spoczynkowy ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mierzenie kąta spoczynkowego ścięgna Achillesa
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leicester

Współpracownicy

University Hospitals, Leicester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0881

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zerwanie ścięgna Achillesa

Badania kliniczne na Rutynowa opieka kliniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj