Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Achilles-ín szakadás hatása az Achilles-ínre és a vádliizmokra (ARCH)

2023. november 28. frissítette: University of Leicester

Az Achilles-ín szakadás hatása az Achilles-ín és a plantarflexorok szerkezetére és működésére: longitudinális kohorsz vizsgálat

A tanulmány célja az Achilles-ín szakadást követő felépülés mérése. A kutatók ultrahangos vizsgálatot használnak az Achilles-ín vizsgálatára, a vádli szilárdsági tesztjeit elvégzik, és kérdőívek segítségével mérik fel az egyének mindennapi életvitelét. A vizsgálók akkor végzik el ezeket a méréseket, amikor a résztvevők először érkeznek meg az Achilles-ín szakadási klinikára, 8 hét, 10 hét, 4 hónap, 6 hónap és 1 év elteltével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány mérni fogja a résztvevők felépülését az Achilles-ín szakadást követően. A mérések Achilles-ín szakadást követően, 8 hét, 10 hét, 4 hónap, 6 hónap és 1 év elteltével fejeződnek be. A mérések közé tartozik az ultrahangos szövetkarakterizálás, az izometrikus (statikus) szilárdsági teszt és a sarokemelési teszt. Ezenkívül a résztvevők minden időpontban kérdőíveket töltenek ki. A kérdőívek közé tartozik az Achilles-ín szakadás pontszáma, a kórházi szorongás és depresszió skála, az EQ5D (az egészséggel kapcsolatos életminőség mérőszáma), a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív, a kineziofóbiára vonatkozó Tampa-skála és a fájdalom katasztrófa skála.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Leicester, Egyesült Királyság, LE1 5WW
        • Toborzás
        • University Hosptial of Leicester NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sam Briggs
        • Kutatásvezető:
          • Seth O'Neill
        • Alkutató:
          • Sam Briggs-Price

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan személyek, akik Achilles-ín-szakadáson estek át, és részt vettek az Achilles-ín-szakadás klinikán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • 16 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás miatt képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására, mivel nem tud eléggé angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Achilles-ín szakadás
Olyan személyek, akik Achilles-ín-szakadást tapasztaltak, és jelentkeztek az Achilles-ín-szakadási klinikán.
Egyéb: Rutin klinikai ellátás
A kutatási tanulmányt befejező résztvevők rutin klinikai ellátásban részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ultrahangos szövetek jellemzésében
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az Achilles-ín képalkotása
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az Achilles-ín szakadás pontszámában
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A pontszámok 0 és 100 között vannak, a magasabb pontszám pedig kevésbé súlyos korlátozásokat jelez
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Változás a kórházi szorongás és depresszió skálájában
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A két tartomány (szorongás és depresszió) 0-21 közötti pontszámot ad, magasabb pontszámmal, ami nagyobb súlyosságot jelez
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Változás az EuroQol-5 Dimension -5 Levelben (EQ5D)
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Indexpontszám készül, amelyet az Egyesült Királyság indexpontszám-referenciája alapján számítanak ki. A hőmérő pontszáma 0 és 100 között van, a magasabb pontszám pedig a jobb észlelt egészségi állapotot jelzi
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Változás a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívében
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az eredményeket kategóriákban (alacsony aktivitási szintek, mérsékelt aktivitási szintek vagy magas aktivitási szintek) vagy MET-percekben lehet jelenteni, amelyek a fizikai aktivitásra fordított energia mennyiségét jelzik. A magasabb MET értékek magasabb szintű fizikai aktivitást jeleznek
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A kineziofóbia Tampa-skálájának változása
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A skála összpontszáma 17-68 között van, ahol a 17 azt jelenti, hogy nincs kineziofóbia, a 68 azt jelenti, hogy súlyos kineziofóbia
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Változás a fájdalom katasztrofális skálájában
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az összpontszámot 0 és 54 között számítják ki, ahol a magasabb pontszám nagyobb fájdalom-katasztrófa kialakulását jelzi
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Változás az izometrikus plantarflexor szilárdsági vizsgálatban
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az izometrikus plantarflexor szilárdságát plantargrade (semleges helyzetben) teszteljük a fiziométer segítségével.
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Változás a sarokemelési tesztben
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A sarokemelési teszt a sarokemelések mennyiségét és a résztvevő által elvégzett munkát méri joule-ban.
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Változás a 36 elemből álló rövid űrlapos felmérésben (SF-36)
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az SF-36 az egészségi állapot nyolc területét méri: fizikai működés (10 elem); fizikai szerepkorlátozások (négy elem); testi fájdalom (két tétel); általános egészségfelfogás (öt tétel); energia/vitalitás (négy elem); társadalmi működés (két tétel); érzelmi szerepkorlátozás (három tétel) és mentális egészség (öt elem). A magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Tevékenységi szint változás
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
GENEactiv csukló alapú gyorsulásmérő, amely méri az összes lépést, az aktivitás intenzitását 24 órás adatrögzítés 7 napon keresztül
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az alvás időtartamának változása
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
GENEactiv csukló alapú gyorsulásmérő, amely 7 napig méri az alvás időtartamát
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Leicester

Együttműködők

University Hospitals, Leicester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0881

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Achilles-ín szakadás

Klinikai vizsgálatok a Rutin klinikai ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel