Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Achilles-ín szakadás hatása az Achilles-ínre és a vádliizmokra (ARCH)

2025. augusztus 27. frissítette: University of Leicester

Az Achilles-ín szakadás hatása az Achilles-ín és a plantarflexorok szerkezetére és működésére: longitudinális kohorsz vizsgálat

A tanulmány célja az Achilles-ín szakadást követő felépülés mérése. A kutatók ultrahangos vizsgálatot használnak az Achilles-ín vizsgálatára, a vádli szilárdsági tesztjeit elvégzik, és kérdőívek segítségével mérik fel az egyének mindennapi életvitelét. A vizsgálók akkor végzik el ezeket a méréseket, amikor a résztvevők először érkeznek meg az Achilles-ín szakadási klinikára, 8 hét, 10 hét, 4 hónap, 6 hónap és 1 év elteltével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány mérni fogja a résztvevők felépülését az Achilles-ín szakadást követően. A mérések Achilles-ín szakadást követően, 8 hét, 10 hét, 4 hónap, 6 hónap és 1 év elteltével fejeződnek be. A mérések közé tartozik az ultrahangos szövetkarakterizálás, az izometrikus (statikus) szilárdsági teszt és a sarokemelési teszt. Ezenkívül a résztvevők minden időpontban kérdőíveket töltenek ki. A kérdőívek közé tartozik az Achilles-ín szakadás pontszáma, a kórházi szorongás és depresszió skála, az EQ5D (az egészséggel kapcsolatos életminőség mérőszáma), a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív, a kineziofóbiára vonatkozó Tampa-skála és a fájdalom katasztrófa skála.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Leicester
      • Leicester, Leicester, Egyesült Királyság, LE1 5WW
        • University Hosptial of Leicester NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan személyek, akik Achilles-ín-szakadáson estek át, és részt vettek az Achilles-ín-szakadás klinikán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • 16 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás miatt képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására, mivel nem tud eléggé angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Achilles-ín szakadás
Olyan személyek, akik Achilles-ín-szakadást tapasztaltak, és jelentkeztek az Achilles-ín-szakadási klinikán.
Egyéb: Rutin klinikai ellátás
A kutatási tanulmányt befejező résztvevők rutin klinikai ellátásban részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ultrahangos szövetek jellemzésében
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az Achilles-ín képalkotása
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az Achilles-ín szakadás pontszámában
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A pontszámok 0 és 100 között vannak, a magasabb pontszám pedig kevésbé súlyos korlátozásokat jelez
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Változás a kórházi szorongás és depresszió skálájában
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A két tartomány (szorongás és depresszió) 0-21 közötti pontszámot ad, magasabb pontszámmal, ami nagyobb súlyosságot jelez
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Változás az EuroQol-5 Dimension -5 Levelben (EQ5D)
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Indexpontszám készül, amelyet az Egyesült Királyság indexpontszám-referenciája alapján számítanak ki. A hőmérő pontszáma 0 és 100 között van, a magasabb pontszám pedig a jobb észlelt egészségi állapotot jelzi
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Változás a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívében
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az eredményeket kategóriákban (alacsony aktivitási szintek, mérsékelt aktivitási szintek vagy magas aktivitási szintek) vagy MET-percekben lehet jelenteni, amelyek a fizikai aktivitásra fordított energia mennyiségét jelzik. A magasabb MET értékek magasabb szintű fizikai aktivitást jeleznek
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A kineziofóbia Tampa-skálájának változása
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A skála összpontszáma 17-68 között van, ahol a 17 azt jelenti, hogy nincs kineziofóbia, a 68 azt jelenti, hogy súlyos kineziofóbia
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Változás a fájdalom katasztrofális skálájában
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az összpontszámot 0 és 54 között számítják ki, ahol a magasabb pontszám nagyobb fájdalom-katasztrófa kialakulását jelzi
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Változás az izometrikus plantarflexor szilárdsági vizsgálatban
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az izometrikus plantarflexor szilárdságát plantargrade (semleges helyzetben) teszteljük a fiziométer segítségével.
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Változás a sarokemelési tesztben
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A sarokemelési teszt a sarokemelések mennyiségét és a résztvevő által elvégzett munkát méri joule-ban.
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Változás a 36 elemből álló rövid űrlapos felmérésben (SF-36)
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az SF-36 az egészségi állapot nyolc területét méri: fizikai működés (10 elem); fizikai szerepkorlátozások (négy elem); testi fájdalom (két tétel); általános egészségfelfogás (öt tétel); energia/vitalitás (négy elem); társadalmi működés (két tétel); érzelmi szerepkorlátozás (három tétel) és mentális egészség (öt elem). A magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Tevékenységi szint változás
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
GENEactiv csukló alapú gyorsulásmérő, amely méri az összes lépést, az aktivitás intenzitását 24 órás adatrögzítés 7 napon keresztül
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az alvás időtartamának változása
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
GENEactiv csukló alapú gyorsulásmérő, amely 7 napig méri az alvás időtartamát
0. hét, 8. hét, 10. hét, 4 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Achilles inak nyugalmi szöge
Időkeret: 12 hónap
Az Achilles -inak nyugalmi szögének mérése
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Leicester

Együttműködők

University Hospitals, Leicester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0881

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Achilles-ín szakadás

Klinikai vizsgálatok a Rutin klinikai ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel