Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akillesjänteen repeämän vaikutus akillesjänteen ja pohkeen lihaksiin (ARCH)

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Leicester

Akillesjänteen repeämän vaikutus akillesjänteen ja jalkapohjan taipujien rakenteeseen ja toimintaan: pitkittäinen kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata akillesjänteen repeämän jälkeistä palautumista. Tutkijat tarkastelevat akillesjännettä ultraäänitutkimuksella, suorittavat pohkeen vahvuustestejä ja mittaavat kyselylomakkeiden avulla, miten yksilöt pärjäävät jokapäiväisessä elämässä. Tutkijat tekevät nämä mittaukset, kun osallistujat saapuvat ensimmäisen kerran akillesjänteen repeämäklinikalle 8 viikon, 10 viikon, 4 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa mitataan osallistujien toipumista akillesjänteen repeämän jälkeen. Mittaukset suoritetaan akillesjänteen repeämän jälkeen 8 viikon, 10 viikon, 4 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua. Mittaukset sisältävät ultraäänikudoksen karakterisointitutkimuksen, isometrisen (staattisen) lujuustestin ja kantapään nousutestin. Lisäksi osallistujat täyttävät kyselylomakkeet jokaisena ajankohtana. Kyselylomakkeisiin kuuluvat akillesjänteen repeämäpisteet, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko, EQ5D (terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta), kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake, kinesiofobian Tampa-asteikko ja kipukatastrofiasteikko.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Leicester
      • Leicester, Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • University Hosptial of Leicester NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, jotka ovat kokeneet akillesjänteen repeämän ja käyneet akillesjänteen repeämäklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • 16 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta kognitiivisen heikentymisen vuoksi
  • Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta, koska ei pysty ymmärtämään riittävästi englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akillesjänteen repeämä
Henkilöt, jotka ovat kokeneet akillesjänteen repeämän ja jotka ovat tulleet akillesjänteen repeämäklinikalle.
Muut: Säännöllinen kliininen hoito
Tutkimuksen suorittavat osallistujat saavat rutiininomaista kliinistä hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ultraäänikudosten karakterisoinnissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Akillesjänteen kuvantaminen
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos akillesjänteen repeämäpisteissä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Pisteet ovat 0–100, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee vähemmän vakavia rajoituksia
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikossa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Nämä kaksi aluetta (ahdistus ja masennus) antavat pisteet välillä 0-21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos EuroQol- 5 Dimension -5 Level (EQ5D)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Indeksipistemäärä tuotetaan, joka lasketaan käyttämällä Yhdistyneen kuningaskunnan indeksipisteviittausta. Lämpömittarin pisteet ovat välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyttä
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos kansainvälisessä fyysisessä aktiivisuuskyselyssä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Tulokset voidaan raportoida luokissa (matala aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus tai korkea aktiivisuustaso) tai MET-minuutteina, jotka edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa. Korkeammat MET-arvot osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos Tampan asteikossa kinesiofobiaan
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Asteikon kokonaispistemäärä on 17-68, jossa 17 tarkoittaa, ettei kinesiofobiaa, 68 tarkoittaa vakavaa kinesiofobiaa
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos kivun katastrofaalisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kokonaispistemäärä lasketaan välillä 0-54, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kivun tuhoa
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos isometrisessä plantarflexor-lujuustestissä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Isometrinen plantarflexor-lujuus testataan plantaarisessa (neutraaliasennossa) fysiometrillä.
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos kantapään nousutestissä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kantapäänkorotustestissä mitataan kantapään nousujen määrää ja osallistujan suorittamaa työtä jouleina.
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos 36 kohteen lyhyessä lomakkeessa (SF-36)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
SF-36 mittaa kahdeksan terveydentilan aluetta: fyysinen toiminta (10 kohdetta); fyysiset roolirajoitukset (neljä kohtaa); kehon kipu (kaksi kohdetta); yleinen terveyskäsitys (viisi kohtaa); energia/elinvoima (neljä kohtaa); sosiaalinen toiminta (kaksi kohtaa); tunneroolirajoitukset (kolme kohtaa) ja mielenterveys (viisi kohtaa). Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos aktiivisuustasossa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
GENEactiv rannepohjainen kiihtyvyysanturi, joka mittaa kokonaisaskelia, aktiivisuuden intensiteettiä 24 tunnin tiedonkeruu 7 päivän ajan
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos unen kestossa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
GENEactiv rannepohjainen kiihtyvyysanturi, joka mittaa unen kestoa 7 päivän ajan
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Achilles -jänteen lepokulma
Aikaikkuna: 12 kuukausi
Akilles -jänteen lepokulman mittaaminen
12 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leicester

Yhteistyökumppanit

University Hospitals, Leicester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0881

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akillesjänteen repeämä

Kliiniset tutkimukset Säännöllinen kliininen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa