跟腱断裂对跟腱和小腿肌肉的影响 (ARCH)
2025年8月27日 更新者：University of Leicester
跟腱断裂对跟腱和跖屈肌结构和功能的影响：一项纵向队列研究
本研究的目的是测量跟腱断裂后的恢复情况。
研究人员将使用超声波扫描来观察跟腱，他们将完成小腿力量测试并使用问卷调查来衡量个人在日常生活中的表现。
当参与者第一次到达跟腱断裂诊所时，研究人员将在 8 周、10 周、4 个月、6 个月和 1 年后进行这些测量。
研究概览
详细说明
这项研究将衡量参与者在跟腱断裂后的恢复情况。
测量将在跟腱断裂后、8 周、10 周、4 个月、6 个月和 1 年后完成。
测量包括超声组织特征扫描、等距（静态）力量测试和足跟抬高测试。
此外，参与者将在每个时间点完成问卷调查。
问卷包括跟腱断裂评分、医院焦虑和抑郁量表、EQ5D（与健康相关的生活质量测量）、国际体育活动问卷、运动恐惧症坦帕量表和疼痛灾难量表。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Leicester
-
Leicester、Leicester、英国、LE1 5WW
- University Hosptial of Leicester NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
经历过跟腱断裂并参加过跟腱断裂诊所的个人
描述
纳入标准：
- 能够提供知情同意
- 16岁或以上
排除标准：
- 由于认知障碍无法提供知情同意
- 由于无法理解足够的英语而无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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跟腱断裂
经历过跟腱断裂并到跟腱断裂诊所就诊的个人。
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完成研究的参与者将接受常规临床护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声组织表征的变化
大体时间：第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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跟腱成像
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第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跟腱断裂评分的变化
大体时间：第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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分数在 0-100 之间，分数越高表示限制越不严重
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第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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医院焦虑抑郁量表的变化
大体时间：第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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这两个领域（焦虑和抑郁）提供 0-21 之间的分数，分数越高表示严重程度越高
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第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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EuroQol- 5 维度 -5 水平 (EQ5D) 的变化
大体时间：第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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生成一个指数分数，该分数是使用英国指数分数参考计算得出的。
温度计得分在 0-100 之间，得分越高表示感知健康越好
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第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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国际体力活动问卷的变化
大体时间：第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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结果可以按类别（低活动水平、中等活动水平或高活动水平）或代表进行身体活动消耗的能量的 MET 分钟报告。
较高的 MET 表明较高水平的体力活动
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第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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运动恐惧症坦帕量表的变化
大体时间：第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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量表总分范围为17-68分，其中17分表示无运动恐惧症，68分表示有严重的运动恐惧症
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第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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疼痛灾难性量表的变化
大体时间：第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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总分从 0-54 计算，分数越高表明疼痛灾难化程度越高
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第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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等距跖屈肌力量测试的变化
大体时间：第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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等距足底屈肌力量将使用足底肌力计在足底（中立位置）进行测试。
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第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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足跟抬高测试的变化
大体时间：第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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脚跟抬高测试将测量脚跟抬高的量和参与者以焦耳为单位完成的工作。
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第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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36 项简式调查 (SF-36) 的变化
大体时间：第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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SF-36 衡量健康状况的八个领域：身体机能（10 项）；物理角色限制（四项）；身体疼痛（两项）；一般健康观念（五个项目）；能量/活力（四项）；社会功能（两项）；情感角色限制（三项）和心理健康（五项）。
分数越高表明生活质量越高
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第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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活动水平的变化
大体时间：第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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基于 GENEactiv 手腕的加速度计测量总步数、活动强度 7 天 24 小时数据采集
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第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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睡眠时间的变化
大体时间：第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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基于 GENEactiv 手腕的加速度计测量睡眠持续时间 7 天
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第0周、第8周、第10周、4个月、6个月和12个月
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跟腱静止角度
大体时间：12个月
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测量阿喀琉斯肌腱的静息角
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月24日
初级完成 (实际的)
2025年5月1日
研究完成 (实际的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月5日
首次发布 (实际的)
2023年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月27日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
跟腱断裂的临床试验
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常规临床护理的临床试验
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust终止
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