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Impacto da ruptura do tendão de Aquiles no tendão de Aquiles e nos músculos da panturrilha (ARCH)

27 de agosto de 2025 atualizado por: University of Leicester

O impacto da ruptura do tendão de Aquiles na estrutura e função do tendão de Aquiles e flexores plantares: um estudo de coorte longitudinal

O objetivo deste estudo é medir a recuperação após a ruptura do tendão de Aquiles. Os investigadores usarão uma ultrassonografia para examinar o tendão de Aquiles, farão testes de força da panturrilha e usarão questionários para medir como os indivíduos estão lidando com a vida cotidiana. Os investigadores farão essas medições quando os participantes chegarem à clínica de ruptura do tendão de Aquiles, após 8 semanas, 10 semanas, 4 meses, 6 meses e 1 ano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo medirá a recuperação dos participantes após a ruptura do tendão de Aquiles. As medições serão concluídas após a ruptura do tendão de Aquiles, após 8 semanas, 10 semanas, 4 meses, 6 meses e 1 ano. As medições incluem uma varredura de caracterização do tecido por ultrassom, teste de força isométrica (estática) e teste de elevação do calcanhar. Além disso, os questionários serão preenchidos pelos participantes a cada momento. Os questionários incluem o Índice de Ruptura do Tendão de Aquiles, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, EQ5D (uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde), Questionário Internacional de Atividade Física, Escala de Tampa para Cinesiofobia e Escala de Catastrofização da Dor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Leicester
      • Leicester, Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
        • University Hosptial of Leicester NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que sofreram uma ruptura do tendão de Aquiles e frequentaram a Clínica de Ruptura do Tendão de Aquiles

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • 16 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado devido a comprometimento cognitivo
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado como incapaz de entender inglês suficiente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ruptura do Tendão de Aquiles
Indivíduos que sofreram uma ruptura do tendão de Aquiles e se apresentaram na clínica de ruptura do tendão de Aquiles.
Outro: Cuidados Clínicos de Rotina
Os participantes que concluírem o estudo de pesquisa receberão cuidados clínicos de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na caracterização tecidual por ultrassom
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
Imagiologia do Tendão de Aquiles
Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação de ruptura do tendão de Aquiles
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
As pontuações estão entre 0-100, com uma pontuação mais alta indicando limitações menos graves
Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
Os dois domínios (ansiedade e depressão) fornecem pontuações entre 0-21 com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade
Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
Alteração no nível EuroQol-5 Dimension -5 (EQ5D)
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
É produzida uma pontuação de índice que é calculada usando a referência de pontuação do índice do Reino Unido. A pontuação do termômetro está entre 0-100, com uma pontuação mais alta indicando uma melhor percepção de saúde
Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança no Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
Os resultados podem ser relatados em categorias (baixos níveis de atividade, níveis moderados de atividade ou altos níveis de atividade) ou minutos MET representando a quantidade de energia gasta na realização de atividade física. METs mais altos indicam níveis mais altos de atividade física
Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança na Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
A pontuação total da escala varia de 17 a 68, onde 17 significa nenhuma cinesiofobia, 68 significa cinesiofobia grave
Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança na Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
Uma pontuação total é calculada de 0 a 54, com uma pontuação mais alta indicando maior catastrofização de dor
Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
Alteração no teste de força isométrica do flexor plantar
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
A força isométrica dos flexores plantares será testada em plantargrade (posição neutra) usando o fisiômetro.
Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
Alteração no Teste de Elevação do Calcanhar
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
O teste de elevação do calcanhar medirá a quantidade de elevações do calcanhar e o trabalho realizado pelo participante em joules.
Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança na Pesquisa de Formulário Resumido de 36 Itens (SF-36)
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
O SF-36 mede oito domínios do estado de saúde: funcionamento físico (10 itens); limitações do papel físico (quatro itens); dor corporal (dois itens); percepções gerais de saúde (cinco itens); energia/vitalidade (quatro itens); funcionamento social (dois itens); limitações do papel emocional (três itens) e saúde mental (cinco itens). Escores mais altos indicam maior qualidade de vida
Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança no nível de atividade
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
Acelerômetro de pulso GENEactiv medindo passos totais, intensidade de atividade 24 horas de captura de dados por 7 dias
Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
Alteração na duração do sono
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
Acelerômetro de pulso GENEactiv medindo a duração do sono por 7 dias
Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
Ângulo de repouso do tendão de Aquiles
Prazo: 12 meses
Medindo o ângulo de repouso do tendão de Aquiles
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Leicester

Colaboradores

University Hospitals, Leicester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0881

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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