Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние разрыва ахиллова сухожилия на ахиллово сухожилие и икроножные мышцы (ARCH)

27 августа 2025 г. обновлено: University of Leicester

Влияние разрыва ахиллова сухожилия на структуру и функцию ахиллова сухожилия и подошвенных сгибателей: когортное продольное исследование

Целью данного исследования является измерение восстановления после разрыва ахиллова сухожилия. Исследователи будут использовать ультразвуковое сканирование для осмотра ахиллова сухожилия, они проведут тесты на силу икр и используют анкеты для измерения того, как люди справляются с повседневной жизнью. Исследователи проведут эти измерения, когда участники впервые поступят в клинику разрыва ахиллова сухожилия, через 8 недель, 10 недель, 4 месяца, 6 месяцев и 1 год.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет измеряться восстановление участников после разрыва ахиллова сухожилия. Измерения будут завершены после разрыва ахиллова сухожилия, через 8 недель, 10 недель, 4 месяца, 6 месяцев и 1 год. Измерения включают ультразвуковое исследование ткани, изометрический (статический) тест на силу и тест на подъем пятки. Кроме того, участники будут заполнять анкеты в каждый момент времени. Анкеты включают шкалу разрыва ахиллова сухожилия, шкалу тревоги и депрессии в больнице, EQ5D (оценка качества жизни, связанного со здоровьем), международный опросник физической активности, шкалу Тампа для кинезиофобии и шкалу катастрофизации боли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, перенесшие разрыв ахиллова сухожилия и обратившиеся в клинику разрыва ахиллова сухожилия

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать информированное согласие
  • 16 лет и старше

Критерий исключения:

  • Неспособность дать информированное согласие из-за когнитивных нарушений
  • Неспособность дать информированное согласие из-за недостаточного понимания английского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Разрыв ахиллова сухожилия
Лица, перенесшие разрыв ахиллова сухожилия и обратившиеся в клинику разрыва ахиллова сухожилия.
Другой: Рутинная клиническая помощь
Участники, завершившие исследование, получат обычную клиническую помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ультразвуковой характеристики ткани
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Визуализация ахиллова сухожилия
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки разрыва ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Баллы находятся в диапазоне от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на менее серьезные ограничения.
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Два домена (тревога и депрессия) имеют баллы от 0 до 21, при этом более высокий балл указывает на более высокую степень тяжести.
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение уровня EuroQol-5 Dimension-5 (EQ5D)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Выдается индексная оценка, которая рассчитывается с использованием эталонной индексной оценки Великобритании. Оценка термометра находится в диапазоне от 0 до 100, при этом более высокая оценка указывает на лучшее восприятие здоровья.
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение в Международном опроснике по физической активности
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Результаты могут быть представлены в виде категорий (низкий уровень активности, умеренный уровень активности или высокий уровень активности) или минут MET, представляющих количество энергии, затраченной на физическую активность. Более высокие МЕТ указывают на более высокие уровни физической активности.
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение шкалы Тампа для кинезиофобии
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Общий балл по шкале варьируется от 17 до 68, где 17 означает отсутствие кинезиофобии, 68 означает тяжелую кинезиофобию.
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение шкалы катастрофизации боли
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Общий балл рассчитывается от 0 до 54, где более высокий балл указывает на более сильную катастрофизацию боли.
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменения в изометрическом тесте на силу подошвенных сгибателей
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изометрическая сила подошвенных сгибателей будет проверена в подошвенном (нейтральном положении) с использованием физиометра.
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменения в тесте подъема пятки
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Тест на подъем пятки будет измерять количество подъемов пятки и работу, выполненную участником, в джоулях.
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение в краткой форме опроса из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
SF-36 измеряет восемь областей состояния здоровья: физическое функционирование (10 пунктов); ограничения физических ролей (четыре пункта); телесная боль (два предмета); общее восприятие здоровья (пять пунктов); энергия/жизненная сила (четыре пункта); социальное функционирование (два предмета); эмоциональные ролевые ограничения (три пункта) и психическое здоровье (пять пунктов). Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение уровня активности
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Акселерометр GENEactiv на запястье, измеряющий общее количество шагов, интенсивность активности. Сбор данных 24 часа в течение 7 дней.
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение продолжительности сна
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Акселерометр на запястье GENEactiv измеряет продолжительность сна в течение 7 дней
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Ахиллово сухожилие угол отдыха
Временное ограничение: 12 месяц
Измерение угла покоя ахиллового сухожилия
12 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leicester

Соавторы

University Hospitals, Leicester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0881

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рутинная клиническая помощь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться