Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad ruptury Achillovy šlachy na Achillovu šlachu a lýtkové svaly (ARCH)

27. srpna 2025 aktualizováno: University of Leicester

Vliv ruptury Achillovy šlachy na strukturu a funkci Achillovy šlachy a plantarflexorů: longitudinální kohortová studie

Cílem této studie je změřit zotavení po ruptuře Achillovy šlachy. Vyšetřovatelé se pomocí ultrazvuku podívají na Achillovu šlachu, vyplní testy síly lýtek a pomocí dotazníků změří, jak se jednotlivci zvládají v běžném životě. Vyšetřovatelé provedou tato měření, když účastníci poprvé dorazí na kliniku pro rupturu Achillovy šlachy, po 8 týdnech, 10 týdnech, 4 měsících, 6 měsících a 1 roce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude měřit zotavení účastníků po ruptuře Achillovy šlachy. Měření budou dokončena po ruptuře Achillovy šlachy po 8 týdnech, 10 týdnech, 4 měsících, 6 měsících a 1 roce. Měření zahrnují ultrazvukové skenování charakterizace tkáně, izometrický (statický) test pevnosti a test zvednutí paty. Kromě toho budou účastníci v každém časovém bodě vyplňovat dotazníky. Mezi dotazníky patří skóre ruptury Achillovy šlachy, stupnice nemocniční úzkosti a deprese, EQ5D (měřítko kvality života související se zdravím), mezinárodní dotazník fyzické aktivity, stupnice Tampa pro kinesiofobii a stupnice katastrofické bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Leicester
      • Leicester, Leicester, Spojené království, LE1 5WW
        • University Hosptial of Leicester NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci, kteří zažili rupturu Achillovy šlachy a navštěvovali kliniku pro rupturu Achillovy šlachy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • 16 let nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas z důvodu kognitivní poruchy
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas, protože není schopen dostatečně rozumět angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ruptura Achillovy šlachy
Jednotlivci, kteří zažili rupturu Achillovy šlachy a byli předáni na kliniku pro rupturu Achillovy šlachy.
Jiný: Rutinní klinická péče
Účastníci, kteří dokončí výzkumnou studii, obdrží běžnou klinickou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ultrazvukové charakterizace tkáně
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Zobrazení Achillovy šlachy
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre ruptury Achillovy šlachy
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Skóre se pohybuje mezi 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na méně závažná omezení
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna na stupnici úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Dvě domény (úzkost a deprese) poskytují skóre mezi 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna v EuroQol-5 Dimension -5 Level (EQ5D)
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Vytvoří se indexové skóre, které se vypočítá pomocí referenčního skóre indexu Spojeného království. Skóre teploměru je mezi 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vnímání zdraví
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Výsledky mohou být uvedeny v kategoriích (nízké úrovně aktivity, střední úrovně aktivity nebo vysoké úrovně aktivity) nebo MET minuty představující množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu. Vyšší MET indikují vyšší úroveň fyzické aktivity
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Celkové skóre škály se pohybuje od 17 do 68, kde 17 znamená žádnou kinesiofobii, 68 znamená těžkou kinesiofobii
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna ve škále katastrofické bolesti
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Celkové skóre se vypočítá od 0 do 54, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší katastrofální bolest
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna v izometrickém testování síly plantarflexoru
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Izometrická síla plantarflexoru bude testována v plantargradu (neutrální poloha) pomocí fysiometru.
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna v testu zvednutí paty
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Test zvednutí paty změří míru zvednutí paty a vykonanou práci v joulech.
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna v 36-položkovém krátkém formulářovém průzkumu (SF-36)
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
SF-36 měří osm domén zdravotního stavu: fyzické fungování (10 položek); omezení fyzické role (čtyři položky); tělesná bolest (dvě položky); celkové vnímání zdraví (pět položek); energie/vitalita (čtyři položky); sociální fungování (dvě položky); omezení emoční role (tři položky) a duševní zdraví (pět položek). Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna úrovně aktivity
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Akcelerometr GENEactiv na zápěstí měřící celkový počet kroků, intenzita aktivity 24hodinový záznam dat po dobu 7 dnů
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna doby spánku
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Akcelerometr GENEactiv na zápěstí měří dobu spánku po dobu 7 dnů
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Achillovy úhel šlachy
Časové okno: 12 měsíců
Měření klidového úhlu Achillovy šlachy
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leicester

Spolupracovníci

University Hospitals, Leicester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0881

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruptura Achillovy šlachy

Klinické studie na Rutinní klinická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit