Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van achillespeesruptuur op de achillespees en kuitspieren (ARCH)

27 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Leicester

De impact van achillespeesruptuur op de structuur en functie van de achillespees en plantairflexoren: een longitudinale cohortstudie

Het doel van dit onderzoek is het meten van het herstel na een achillespeesruptuur. De onderzoekers zullen een echografie gebruiken om naar de achillespees te kijken, ze zullen kuitkrachttesten uitvoeren en vragenlijsten gebruiken om te meten hoe individuen het in het dagelijks leven redden. De onderzoekers zullen deze metingen uitvoeren wanneer deelnemers voor het eerst aankomen in de achillespeesruptuurkliniek, na 8 weken, 10 weken, 4 maanden, 6 maanden en 1 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie meet het herstel van deelnemers na een achillespeesruptuur. Metingen worden voltooid na een achillespeesruptuur, na 8 weken, 10 weken, 4 maanden, 6 maanden en 1 jaar. De metingen omvatten een ultrasone weefselkarakteriseringsscan, isometrische (statische) krachttest en hielverhogingstest. Daarnaast zullen op elk tijdstip vragenlijsten door de deelnemers worden ingevuld. Vragenlijsten omvatten de achillespeesruptuurscore, de ziekenhuisangst- en depressieschaal, EQ5D (een gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsmaatstaf), de internationale vragenlijst voor fysieke activiteit, de Tampa-schaal voor kinesiofobie en de pijncatastrophiseringsschaal.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Leicester
      • Leicester, Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
        • University Hosptial of Leicester NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die een achillespeesruptuur hebben meegemaakt en de achillespeesruptuurkliniek hebben bezocht

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • 16 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven vanwege cognitieve stoornissen
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven als niet in staat om voldoende Engels te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Achillespeesruptuur
Personen die een achillespeesruptuur hebben ervaren en zich hebben aangemeld bij de achillespeesruptuurkliniek.
Ander: Routine klinische zorg
Deelnemers die het onderzoek voltooien, krijgen routinematige klinische zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de karakterisering van ultrasone weefsels
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Beeldvorming van de achillespees
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in achillespeesruptuurscore
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Scores liggen tussen 0-100, waarbij een hogere score minder ernstige beperkingen aangeeft
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in ziekenhuisangst en depressieschaal
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
De twee domeinen (angst en depressie) geven scores tussen 0-21, waarbij een hogere score een hogere ernst aangeeft
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in EuroQol- 5 Dimension -5 Level (EQ5D)
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Er wordt een indexscore geproduceerd die wordt berekend aan de hand van de Britse indexscorereferentie. De thermometerscore ligt tussen 0-100, waarbij een hogere score een beter ervaren gezondheid aangeeft
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in de internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
De resultaten kunnen worden gerapporteerd in categorieën (lage activiteitsniveaus, matige activiteitsniveaus of hoge activiteitsniveaus) of MET-minuten die de hoeveelheid energie vertegenwoordigen die wordt besteed aan fysieke activiteit. Hogere MET's duiden op hogere niveaus van fysieke activiteit
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
De totale score van de schaal varieert van 17 tot 68, waarbij 17 betekent geen kinesiofobie, 68 betekent ernstige kinesiofobie
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in catastrofale pijnschaal
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Er wordt een totaalscore berekend van 0-54, waarbij een hogere score wijst op meer catastrofale pijn
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in isometrische plantairflexorkrachttesten
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
De isometrische kracht van de plantairflexor wordt getest in plantairgrade (neutrale positie) met behulp van de fysiometer.
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in Heel Raise-test
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
De hielverhogingstest meet de hoeveelheid hielverhogingen en de door de deelnemer voltooide arbeid in joules.
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Wijziging in korte enquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
SF-36 meet acht domeinen van gezondheidstoestand: fysiek functioneren (10 items); fysieke rolbeperkingen (vier items); lichamelijke pijn (twee items); algemene gezondheidspercepties (vijf items); energie/vitaliteit (vier items); sociaal functioneren (twee items); emotionele rolbeperkingen (drie items) en geestelijke gezondheid (vijf items). Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in activiteitenniveau
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
GENEactiv-versnellingsmeter op de pols meet het totale aantal stappen, activiteitsintensiteit 24 uur gegevensverzameling gedurende 7 dagen
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in slaapduur
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
GENEactiv versnellingsmeter op de pols meet de slaapduur gedurende 7 dagen
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Achilles pees rusthoek
Tijdsspanne: 12 maanden
Het meten van de rusthoek van de achillespees
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leicester

Medewerkers

University Hospitals, Leicester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0881

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Achillespeesruptuur

Klinische onderzoeken op Routine klinische zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren