意識障害スケールの簡易評価のイタリアの検証 (IT-SECONDs)
意識障害の簡易評価 (SECONDs) スケールのイタリア語翻訳と異文化間検証: 多施設共同研究
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) は、意識の推奨される診断尺度ですが、時間とトレーニングが必要であり、正しい意識レベルを常に反映するとは限らない合計スコアを提供します 最近、意識の新しい短期評価ツール評価は検証されており、重度の脳損傷を受けた個人の意識レベルを判断するために日常業務で簡単に実装できます: 意識障害の簡易評価 (SECOND) .その管理は CRS-R よりも大幅に短く、正確に監視できるようにする必要があります。亜急性/慢性期の意識障害。 SECONDs スケールは、最新の科学的証拠に基づいて、最小意識状態に最も頻繁に関連する項目を選択することによって作成されました。 実際、最近の研究では、CRS-R の 5 つの項目によって、最小意識状態の個人の 99% を識別できることが示されています。痛みへのローカリゼーション) 12. さらに、次のような変更が導入されました。 1) 鏡を使用した注視と視覚追跡の評価 2) コミュニケーションの評価のための自伝的質問の使用 3) コマンドでの命令数の 2 への削減CRS-Rのように4つのうち3つではなく、3つです。 これらの変更はすべて、意識検出の精度を損なうことなく投与時間を最小限に抑え、臨床診療の実現可能性を改善し、疲労を制限するために行われました。これにより、患者の集中力とコラボレーションが向上する可能性があります。
多施設共同研究の目的は、SECONDs 評価尺度を異文化間でイタリア語に翻訳し、イタリア語版のさまざまな職業のオペレーター間で検証を行うことです。 検証は、フィレンツェのドン・カルロ・ニョッキ財団とサンタンジェロ・デイ・ロンバルディの2つの重度後天性脳損傷ユニットに入院した亜急性期の重度の意識障害を持つ患者のグループ、および慢性期のIRCCSカルロ財団で実施されます。ベスタ神経学研究所
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Florence、イタリア、50143
- 募集
- IRCCS-don Gnocchi Foundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
パイロット内および評価者間検証研究 (フェーズ 2A) では、法定代理人のインフォームド コンセントの署名を条件として、10 人の連続した患者 (フローレンス 5 人、サンタンジェロ 2 人、ベスタ 3 人) の登録が想定されています。
多施設検証の第 2 段階では、60 人の連続または分散した患者の募集が予見されています。フローレンス: 28 人。サンタンジェロ:10回、イスティトゥート・ベスタ:22回。
説明
包含基準:
重度後天性脳損傷sABIと意識障害の診断
• > 急性イベントから 28 日
- 年齢>18歳
- -神経学的または精神的障害の病歴はありません
- 母国語: イタリア語
- 臨床的安定性(例、人工呼吸器の欠如、鎮静、感染、その後の発作)。
- 法定代理人によるインフォームドコンセントの署名
除外基準:
- 第二の脳イベントの出現
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRS-R (スピアマンのランクの相関係数) を使用した SECONDs スケールの異文化間適応の同時妥当性
時間枠:21ヶ月
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この研究の最終目標は、SECONDs スケールの有効で信頼性の高い異文化適応の作成です。
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21ヶ月
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審査官間および審査官内の一致指数 (指数 K)
時間枠:21ヶ月
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この研究の最終目標は、SECONDs スケールの有効で信頼性の高い異文化適応の作成です。
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21ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Giacino JT, Kalmar K, Whyte J. The JFK Coma Recovery Scale-Revised: measurement characteristics and diagnostic utility. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):2020-9. doi: 10.1016/j.apmr.2004.02.033.
- Aubinet C, Cassol H, Bodart O, Sanz LRD, Wannez S, Martial C, Thibaut A, Martens G, Carriere M, Gosseries O, Laureys S, Chatelle C. Simplified evaluation of CONsciousness disorders (SECONDs) in individuals with severe brain injury: A validation study. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Sep;64(5):101432. doi: 10.1016/j.rehab.2020.09.001. Epub 2021 Jul 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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