デイケースの下腹部および泌尿器科手術を受ける高齢患者に使用される最適用量のためのフェンタニルを含む髄腔内高圧プリロカインの3つの異なる用量に関する比較研究。

アクティブコンパレータ：●グループP1（N15）

このグループに割り当てられた患者は、髄腔内に 30 mg (1.5 ml) のプリロカイン 2% (タキプリル、プリロカイン塩酸塩 20 mg/mL、ハイパーバー、Sintetica) + 25 ug フェンタニル (0.5 ml) を受け取ります。

薬：ピロカイン 2% (1.5 ml) および 25 ug フェンタニー

患者は、乱数のリストに従って研究グループにランダムに割り当てられます。 研究会は次のとおりです。

• グループ P1 (N 15): このグループに割り当てられた患者は、髄腔内に 30 mg (1.5 ml) のプリロカイン 2% (タキプリル、プリロカイン塩酸塩 20 mg/mL、ハイパーバー、Sintetica) + 25 ug フェンタニル (0.5 ml) を受け取ります。
• グループ P2 (N 15): このグループに割り当てられた患者は、40 mg (2 ml) のプリロカイン 2% + 25 ug フェンタニル (0.5 ml) を髄腔内投与されます。
• グループ P3 (N 15): このグループに割り当てられた患者は、50 mg (2.5 ml) のプリロカイン 2% + 25 ug フェンタニル (0.5 ml) を髄腔内投与されます。

他の名前：

• ピロカイン 2% (2 ml) および 25 ug フェンタニー
• ピロカイン 2% (2.5 ml) および 25 ug フェンタニー

アクティブコンパレータ：●グループP2（N15）

このグループに割り当てられた患者は、40 mg (2 ml) のプリロカイン 2% + 25 ug フェンタニル (0.5 ml) を髄腔内投与されます。

薬：ピロカイン 2% (1.5 ml) および 25 ug フェンタニー

患者は、乱数のリストに従って研究グループにランダムに割り当てられます。 研究会は次のとおりです。

• グループ P1 (N 15): このグループに割り当てられた患者は、髄腔内に 30 mg (1.5 ml) のプリロカイン 2% (タキプリル、プリロカイン塩酸塩 20 mg/mL、ハイパーバー、Sintetica) + 25 ug フェンタニル (0.5 ml) を受け取ります。
• グループ P2 (N 15): このグループに割り当てられた患者は、40 mg (2 ml) のプリロカイン 2% + 25 ug フェンタニル (0.5 ml) を髄腔内投与されます。
• グループ P3 (N 15): このグループに割り当てられた患者は、50 mg (2.5 ml) のプリロカイン 2% + 25 ug フェンタニル (0.5 ml) を髄腔内投与されます。

他の名前：

• ピロカイン 2% (2 ml) および 25 ug フェンタニー
• ピロカイン 2% (2.5 ml) および 25 ug フェンタニー

アクティブコンパレータ：●グループP3（N15）

このグループに割り当てられた患者は、50 mg (2.5 ml) のプリロカイン 2% + 25 ug フェンタニル (0.5 ml) を髄腔内投与されます。

薬：ピロカイン 2% (1.5 ml) および 25 ug フェンタニー

患者は、乱数のリストに従って研究グループにランダムに割り当てられます。 研究会は次のとおりです。

• グループ P1 (N 15): このグループに割り当てられた患者は、髄腔内に 30 mg (1.5 ml) のプリロカイン 2% (タキプリル、プリロカイン塩酸塩 20 mg/mL、ハイパーバー、Sintetica) + 25 ug フェンタニル (0.5 ml) を受け取ります。
• グループ P2 (N 15): このグループに割り当てられた患者は、40 mg (2 ml) のプリロカイン 2% + 25 ug フェンタニル (0.5 ml) を髄腔内投与されます。
• グループ P3 (N 15): このグループに割り当てられた患者は、50 mg (2.5 ml) のプリロカイン 2% + 25 ug フェンタニル (0.5 ml) を髄腔内投与されます。

他の名前：

• ピロカイン 2% (2 ml) および 25 ug フェンタニー
• ピロカイン 2% (2.5 ml) および 25 ug フェンタニー

モーター ブロックの継続時間 (時間単位)

一次結果の測定値は、分単位の運動ブロックの持続時間であり、髄腔内薬物注射と自力歩行またはブロマージュスコア = 0 (運動ブロックなし)までの時間との間の持続時間として定義されます。

数分で感覚ブロックの発症

感覚ブロックの開始。髄腔内薬物注射と、T10皮膚分節レベルでの針刺し試験に対する皮膚感覚の完全な欠如との間の期間として定義されます(分単位)。

数分でモーターブロックの発症

髄腔内薬物注射からブロマージュスコアが2分以上に達するまでの期間として定義される運動ブロックの発症。

感覚ブロックの最高皮膚レベル。

感覚ブロックの最高皮膚レベル。

数分で最も高い感覚ブロックに到達する時間。

数分で最も高い感覚ブロックに到達する時間。

最高感覚ブロック到達時の運動ブロック。

最高感覚ブロック到達時の運動ブロック。

感覚ブロックの完全な退行

感覚ブロックの完全な退行。髄腔内薬物注射から S2 dermatome への退行までの期間 (分単位) として定義されます。

PACU滞在期間

麻酔後のケアユニットでの滞在時間は数分です。

副作用の発生率

手術中の低血圧、徐脈、無呼吸、吐き気、震え、そう痒症、ブロック障害、痛みなどの副作用の発生率。 T10または追加の鎮痛要求のブロックレベルを達成できなかった場合は、ブロック失敗と見なされます。 低血圧は収縮期血圧が 90 mmHg 未満、または平均動脈圧が手術前のベースライン値から 20% 以上低下した場合と定義され、徐脈は心拍数が 50 回/分未満の場合と定義されます。