Uno studio comparativo su tre diverse dosi di prilocaina iperbarica intratecale con fentanil per la dose ottimale da utilizzare nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale inferiore e urologica in regime diurno.

Comparatore attivo: ● Gruppo P1 (N 15)

I pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno per via intratecale 30 mg (1,5 ml) di prilocaina 2% (Takipril, prilocaina cloridrato 20 mg/mL, hyperbar, Sintetica) + 25 ug di fentanil (0,5 ml).

Droga: Pilocaina 2% (1,5 ml) e fentany 25 ug

I pazienti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di studio in base all'elenco di numeri casuali. I gruppi di studio saranno i seguenti:

• Gruppo P1 (N 15): i pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno intratecale 30 mg (1,5 ml) di prilocaina 2% (Takipril, prilocaina cloridrato 20 mg/mL, hyperbar, Sintetica) + 25 ug fentanyl (0,5 ml).
• Gruppo P2 (N 15): il paziente assegnato a questo gruppo riceverà intratecale 40 mg (2 ml) di prilocaina 2% + 25 ug fentanyl (0,5 ml).
• Gruppo P3 (N 15): il paziente assegnato a questo gruppo riceverà intratecale 50 mg (2,5 ml) di prilocaina 2% + 25 ug fentanyl (0,5 ml).

Altri nomi:

• Pilocaina 2%(2 ml) e 25 ug di fentania
• Pilocaina 2% (2,5 ml) e 25 ug di fentany

Comparatore attivo: ● Gruppo P2 (N 15)

Il paziente assegnato a questo gruppo riceverà intratecale 40 mg (2 ml) di prilocaina 2% + 25 ug fentanil (0,5 ml).

Droga: Pilocaina 2% (1,5 ml) e fentany 25 ug

I pazienti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di studio in base all'elenco di numeri casuali. I gruppi di studio saranno i seguenti:

• Gruppo P1 (N 15): i pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno intratecale 30 mg (1,5 ml) di prilocaina 2% (Takipril, prilocaina cloridrato 20 mg/mL, hyperbar, Sintetica) + 25 ug fentanyl (0,5 ml).
• Gruppo P2 (N 15): il paziente assegnato a questo gruppo riceverà intratecale 40 mg (2 ml) di prilocaina 2% + 25 ug fentanyl (0,5 ml).
• Gruppo P3 (N 15): il paziente assegnato a questo gruppo riceverà intratecale 50 mg (2,5 ml) di prilocaina 2% + 25 ug fentanyl (0,5 ml).

Altri nomi:

• Pilocaina 2%(2 ml) e 25 ug di fentania
• Pilocaina 2% (2,5 ml) e 25 ug di fentany

Comparatore attivo: ● Gruppo P3 (N 15)

il paziente assegnato a questo gruppo riceverà intratecale 50 mg (2,5 ml) di prilocaina 2% + 25 ug fentanyl (0,5 ml)

Droga: Pilocaina 2% (1,5 ml) e fentany 25 ug

I pazienti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di studio in base all'elenco di numeri casuali. I gruppi di studio saranno i seguenti:

• Gruppo P1 (N 15): i pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno intratecale 30 mg (1,5 ml) di prilocaina 2% (Takipril, prilocaina cloridrato 20 mg/mL, hyperbar, Sintetica) + 25 ug fentanyl (0,5 ml).
• Gruppo P2 (N 15): il paziente assegnato a questo gruppo riceverà intratecale 40 mg (2 ml) di prilocaina 2% + 25 ug fentanyl (0,5 ml).
• Gruppo P3 (N 15): il paziente assegnato a questo gruppo riceverà intratecale 50 mg (2,5 ml) di prilocaina 2% + 25 ug fentanyl (0,5 ml).

Altri nomi:

• Pilocaina 2%(2 ml) e 25 ug di fentania
• Pilocaina 2% (2,5 ml) e 25 ug di fentany

Durata del blocco motore in ore

La misura dell'esito primario sarà la durata del blocco motorio in minuti, definita come la durata tra l'iniezione intratecale del farmaco e il tempo alla deambulazione non assistita o il punteggio di Bromage = 0 (nessun blocco motorio).

Inizio del blocco sensoriale in pochi minuti

Inizio del blocco sensoriale, definito come la durata in minuti tra l'iniezione intratecale del farmaco e la completa assenza di sensibilità cutanea al test della puntura di spillo a livello del dermatomo T10.

Inizio del blocco motorio in pochi minuti

Inizio del blocco motorio, definito come la durata tra l'iniezione intratecale del farmaco e il raggiungimento di un punteggio di Bromage ≥ 2 in minuti.

Massimo livello dermatomerico di blocco sensoriale.

Massimo livello dermatomerico di blocco sensoriale.

Tempo per raggiungere il blocco sensoriale più alto in pochi minuti.

Tempo per raggiungere il blocco sensoriale più alto in pochi minuti.

Blocco motorio al momento del raggiungimento del blocco sensoriale più elevato.

Blocco motorio al momento del raggiungimento del blocco sensoriale più elevato.

Regressione completa del blocco sensoriale

Regressione completa del blocco sensoriale, definita come la durata tra l'iniezione intratecale del farmaco e la regressione al dermatomo S2 in minuti.

Durata del soggiorno PACU

Durata della degenza in unità di cura post-anestesia in minuti.

L'incidenza degli effetti avversi

L'incidenza di effetti avversi come ipotensione, bradicardia, apnea, nausea, brividi, prurito, fallimento del blocco e dolore durante l'operazione. Il mancato raggiungimento di un livello di blocco di T10 o la richiesta di analgesia aggiuntiva sarà considerato un fallimento del blocco. L'ipotensione sarà definita come una pressione arteriosa sistolica <90 mmHg o una diminuzione della pressione arteriosa media superiore al 20% rispetto al valore preoperatorio basale e la bradicardia sarà definita come frequenza cardiaca <50 battiti/min.