En jämförande studie av tre olika doser av intratekal hyperbarisk prilokain med fentanyl för optimal dos som ska användas till äldre patienter som genomgår dagliga nedre del av buken och urologiska operationer.

Aktiv komparator: ● Grupp P1 (N 15)

Patienter som tilldelas denna grupp kommer att få intratekalt 30 mg (1,5 ml) prilokain 2 % (Takipril, prilokainhydroklorid 20 mg/ml, hyperbar, Sintetica) + 25 ug fentanyl (0,5 ml).

Läkemedel: Pilocaine 2% (1,5 ml) och 25 ug fentany

Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i studiegrupperna enligt listan med slumpmässiga nummer. Studiegrupperna kommer att vara följande:

• Grupp P1 (N 15): patienter som tilldelas denna grupp kommer att få intratekalt 30 mg (1,5 ml) prilokain 2 % (Takipril, prilokainhydroklorid 20 mg/ml, hyperbar, Sintetica) + 25 ug fentanyl (0,5 ml).
• Grupp P2 (N 15): patienten tilldelad denna grupp kommer att få intratekal 40 mg (2 ml) prilokain 2 % + 25 ug fentanyl (0,5 ml).
• Grupp P3 (N 15): patienten tilldelad denna grupp kommer att få intratekal 50 mg (2,5 ml) prilokain 2 % + 25 ug fentanyl (0,5 ml).

Andra namn:

• Pilocaine 2% (2 ml) och 25 ug fentany
• Pilocaine 2% (2,5 ml) och 25 ug fentany

Aktiv komparator: ● Grupp P2 (N 15)

Patient som tilldelas denna grupp kommer att få intratekal 40 mg (2 ml) prilokain 2 % + 25 ug fentanyl (0,5 ml).

Läkemedel: Pilocaine 2% (1,5 ml) och 25 ug fentany

Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i studiegrupperna enligt listan med slumpmässiga nummer. Studiegrupperna kommer att vara följande:

• Grupp P1 (N 15): patienter som tilldelas denna grupp kommer att få intratekalt 30 mg (1,5 ml) prilokain 2 % (Takipril, prilokainhydroklorid 20 mg/ml, hyperbar, Sintetica) + 25 ug fentanyl (0,5 ml).
• Grupp P2 (N 15): patienten tilldelad denna grupp kommer att få intratekal 40 mg (2 ml) prilokain 2 % + 25 ug fentanyl (0,5 ml).
• Grupp P3 (N 15): patienten tilldelad denna grupp kommer att få intratekal 50 mg (2,5 ml) prilokain 2 % + 25 ug fentanyl (0,5 ml).

Andra namn:

• Pilocaine 2% (2 ml) och 25 ug fentany
• Pilocaine 2% (2,5 ml) och 25 ug fentany

Aktiv komparator: ● Grupp P3 (N 15)

patient som tilldelas denna grupp kommer att få intratekal 50 mg (2,5 ml) prilokain 2 % + 25 ug fentanyl (0,5 ml)

Läkemedel: Pilocaine 2% (1,5 ml) och 25 ug fentany

Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i studiegrupperna enligt listan med slumpmässiga nummer. Studiegrupperna kommer att vara följande:

• Grupp P1 (N 15): patienter som tilldelas denna grupp kommer att få intratekalt 30 mg (1,5 ml) prilokain 2 % (Takipril, prilokainhydroklorid 20 mg/ml, hyperbar, Sintetica) + 25 ug fentanyl (0,5 ml).
• Grupp P2 (N 15): patienten tilldelad denna grupp kommer att få intratekal 40 mg (2 ml) prilokain 2 % + 25 ug fentanyl (0,5 ml).
• Grupp P3 (N 15): patienten tilldelad denna grupp kommer att få intratekal 50 mg (2,5 ml) prilokain 2 % + 25 ug fentanyl (0,5 ml).

Andra namn:

• Pilocaine 2% (2 ml) och 25 ug fentany
• Pilocaine 2% (2,5 ml) och 25 ug fentany

Motorblockets varaktighet i timmar

Det primära utfallsmåttet kommer att vara varaktigheten av motorblocket i minuter, definierat som varaktigheten mellan intratekal läkemedelsinjektion och tiden till ambulation utan assistans eller Bromages poäng = 0 (inget motorblock).

Början av sensorisk blockering på några minuter

Debut av sensorisk blockering, definierad som varaktigheten mellan intratekal läkemedelsinjektion och fullständig frånvaro av hudkänsla till nålstickstestet på T10 dermatomnivå i minuter.

Motorblocket börjar på några minuter

Debut av motorisk blockering, definierad som varaktigheten mellan intratekal läkemedelsinjektion och uppnående av en Bromage-poäng ≥ 2 i minuter.

Högsta dermatomala nivå av sensorisk blockering.

Högsta dermatomala nivå av sensorisk blockering.

Tid att nå det högsta sensoriska blocket på minuter.

Tid att nå det högsta sensoriska blocket på minuter.

Motorblock vid tidpunkten för det högsta sensoriska blocket.

Motorblock vid tidpunkten för det högsta sensoriska blocket.

Full regression av sensoriskt block

Full regression av sensorisk blockering, definierad som varaktigheten mellan intratekal läkemedelsinjektion och regression till S2-dermatomet i minuter.

Varaktighet av PACU-vistelse

Varaktighet för vårdenheten efter anestesi i minuter.

Förekomsten av negativa effekter

Förekomsten av biverkningar som hypotoni, bradykardi, apné, illamående, frossa, klåda, blockeringsfel och smärta under operationen. Om blockeringsnivån T10 inte uppnås eller ytterligare analgesibegäran kommer att betraktas som blockeringsfel. Hypotoni kommer att definieras som ett systoliskt blodtryck på < 90 mmHg eller en minskning av det genomsnittliga artärtrycket med mer än 20 % från det preoperativa utgångsvärdet och bradykardi kommer att definieras som hjärtfrekvens < 50 slag/min.