Összehasonlító tanulmány három különböző dózisú intratekális hiperbár prilokain fentanillal az optimális adagolás érdekében az idős betegeknél, akik nappali műtéten esnek át alhasi és urológiai műtéteken.

Aktív összehasonlító: ● P1 csoport (N 15)

Az ebbe a csoportba sorolt ​​betegek intratekálisan 30 mg (1,5 ml) 2%-os prilokaint (Takipril, prilokain-hidroklorid 20 mg/ml, hyperbar, Sintetica) + 25 ug fentanilt (0,5 ml) kapnak.

Drog: 2% pilokain (1,5 ml) és 25 ug fentán

A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a vizsgálati csoportokba a véletlenszámok listája szerint. A tanulmányi csoportok a következők lesznek:

• P1 csoport (N 15): az ebbe a csoportba sorolt ​​betegek intratekálisan 30 mg (1,5 ml) 2%-os prilokaint (Takipril, prilokain-hidroklorid 20 mg/ml, hyperbar, Sintetica) + 25 ug fentanilt (0,5 ml) kapnak.
• P2 csoport (N 15): az ebbe a csoportba sorolt ​​beteg intratekálisan 40 mg (2 ml) 2%-os prilokaint + 25 ug fentanilt (0,5 ml) kap.
• P3 csoport (N 15): az ebbe a csoportba sorolt ​​beteg intratekálisan 50 mg (2,5 ml) 2%-os prilokaint + 25 ug fentanilt (0,5 ml) kap.

Más nevek:

• Pilokain 2% (2 ml) és 25 ug fentán
• 2% pilokain (2,5 ml) és 25 ug fentán

Aktív összehasonlító: ● P2 csoport (N 15)

Az ebbe a csoportba sorolt ​​beteg intratekálisan 40 mg (2 ml) 2%-os prilokaint + 25 ug fentanilt (0,5 ml) kap.

Drog: 2% pilokain (1,5 ml) és 25 ug fentán

A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a vizsgálati csoportokba a véletlenszámok listája szerint. A tanulmányi csoportok a következők lesznek:

• P1 csoport (N 15): az ebbe a csoportba sorolt ​​betegek intratekálisan 30 mg (1,5 ml) 2%-os prilokaint (Takipril, prilokain-hidroklorid 20 mg/ml, hyperbar, Sintetica) + 25 ug fentanilt (0,5 ml) kapnak.
• P2 csoport (N 15): az ebbe a csoportba sorolt ​​beteg intratekálisan 40 mg (2 ml) 2%-os prilokaint + 25 ug fentanilt (0,5 ml) kap.
• P3 csoport (N 15): az ebbe a csoportba sorolt ​​beteg intratekálisan 50 mg (2,5 ml) 2%-os prilokaint + 25 ug fentanilt (0,5 ml) kap.

Más nevek:

• Pilokain 2% (2 ml) és 25 ug fentán
• 2% pilokain (2,5 ml) és 25 ug fentán

Aktív összehasonlító: ● P3 csoport (N 15)

az ebbe a csoportba sorolt ​​beteg intratekálisan 50 mg (2,5 ml) 2% prilokaint + 25 ug fentanilt (0,5 ml) kap.

Drog: 2% pilokain (1,5 ml) és 25 ug fentán

A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a vizsgálati csoportokba a véletlenszámok listája szerint. A tanulmányi csoportok a következők lesznek:

• P1 csoport (N 15): az ebbe a csoportba sorolt ​​betegek intratekálisan 30 mg (1,5 ml) 2%-os prilokaint (Takipril, prilokain-hidroklorid 20 mg/ml, hyperbar, Sintetica) + 25 ug fentanilt (0,5 ml) kapnak.
• P2 csoport (N 15): az ebbe a csoportba sorolt ​​beteg intratekálisan 40 mg (2 ml) 2%-os prilokaint + 25 ug fentanilt (0,5 ml) kap.
• P3 csoport (N 15): az ebbe a csoportba sorolt ​​beteg intratekálisan 50 mg (2,5 ml) 2%-os prilokaint + 25 ug fentanilt (0,5 ml) kap.

Más nevek:

• Pilokain 2% (2 ml) és 25 ug fentán
• 2% pilokain (2,5 ml) és 25 ug fentán

A motorblokk időtartama órákban

Az elsődleges eredménymérő a motoros blokk időtartama percekben, amely az intratekális gyógyszerinjekció és a segítség nélküli ambuláció közötti időtartam, vagy Bromage-pontszám = 0 (nincs motoros blokk).

Az érzékszervi blokk kialakulása perceken belül

Érzékszervi blokk kialakulása, amelyet az intratekális gyógyszerinjekció és a bőrérzés teljes hiánya és a tűszúrás tesztig eltelt időtartamként határoznak meg percekben a T10 dermatóm szintjén.

A motorblokk megjelenése perceken belül

A motoros blokk kezdete, az intratekális gyógyszerinjekció és a ≥ 2 Bromage-pontszám elérése közötti időtartam percekben.

A szenzoros blokk legmagasabb szintű dermatomális szintje.

A szenzoros blokk legmagasabb szintű dermatomális szintje.

A legmagasabb szenzoros blokk elérésének ideje percek alatt.

A legmagasabb szenzoros blokk elérésének ideje percek alatt.

Motorblokk a legmagasabb szenzoros blokk elérésekor.

Motorblokk a legmagasabb szenzoros blokk elérésekor.

Az érzékszervi blokk teljes regressziója

Az érzékszervi blokk teljes regressziója, az intratekális gyógyszerinjekció és az S2 dermatómához való regresszió közötti időtartam percekben.

A PACU tartózkodás időtartama

Az anesztézia utáni ápolási osztályon való tartózkodás időtartama percekben.

A káros hatások előfordulása

Az olyan mellékhatások előfordulása, mint a hipotenzió, bradycardia, apnoe, hányinger, hidegrázás, viszketés, blokkhiány és fájdalom a műtét során. A T10 blokkszint elérésének elmulasztása vagy a további fájdalomcsillapítási kérés blokkhibának minősül. A hipotenzió 90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomást vagy az átlagos artériás nyomás több mint 20%-os csökkenését jelenti a kiindulási preoperatív értékhez képest, a bradycardiát pedig 50 ütés/perc alatti pulzusszámként definiálják.