CD8 Minibody 반복성 연구 (PRETZCEL)

포함 기준:

• 만 18세 이상
• 지난 3개월 이내에 실시한 가장 최근 표준 치료 영상에서 뼈를 제외한 림프절 또는 연조직에서 영상화 가능한 원발성 또는 전이성 병변이 1cm 이상인 환자
• 코호트 1: 요법 개시 후 안정적인 반응 상태를 갖는 단일 또는 다중 제제 면역 관문 차단제(ICB) 요법에 대한 흑색종 환자. 안정적인 질병은 치료 시작 후 최소 2회 연속 표준 치료 CT 스캔(보통 8-12주 간격 수행)에서 관찰됩니다.
• 코호트 2: 능동 감시 중인 치료되지 않은 신장 세포 암종 환자
• 임신 가능성이 있는 여성은 연구 등록 시 임신하지 않아야 합니다.
• 참가자는 연구 중 및 참여 종료 후 30일 동안 피임 조언을 따르는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 제어되지 않는 감염 또는 기타 동시 악성 종양 또는 연구자의 의견으로 스캔의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 상태가 있는 환자
• 요도 카테터 또는 장루 주머니가 있는 환자
• 최근에 백신을 접종한 환자는 연구에 포함될 수 있지만 백신 접종 후 2주 휴약 기간 후에만 스캔할 수 있습니다. 참가자가 첫 번째 PET-CT 스캔 후 백신을 맞으면 두 번째 PET-CT 스캔은 백신 접종 후 최소 2주 동안 연기됩니다.
• 부신 또는 뇌하수체 기능 부전으로 인해 스테로이드 대체 용량을 사용하는 환자를 제외한 스테로이드를 사용하는 환자. 해결되지 않은 면역 요법 관련 부작용에 대한 요법으로 스테로이드가 필요한 환자는 제외됩니다.
• 예를 들어 면역억제제를 복용하는 참가자 사이클로스포린, 아자티오프린, 야누스 키나제 억제제
• 다른 치료 개입 연구에 등록된 참가자
• 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하기에 부적합하게 만드는 기타 모든 금기 사항
• 임신 중이거나 수유 중인 여성
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음