CD8 studie opakovatelnosti minitěles (PRETZCEL)

Kritéria pro zařazení:

• Ve věku 18 let a více
• Pacienti s alespoň jednou zobrazitelnou primární nebo metastatickou lézí > 1 cm v lymfatických uzlinách nebo měkké tkáni s výjimkou kosti na nejnovějším standardním snímkování provedeném během posledních 3 měsíců
• Skupina 1: Pacienti s melanomem na terapii blokádou imunitního kontrolního bodu (ICB) s jedním nebo více látkami se stabilním stavem odpovědi po zahájení terapie. Stabilní onemocnění by bylo pozorováno během alespoň 2 po sobě jdoucích standardních CT vyšetření (obvykle prováděných s odstupem 8-12 týdnů) po zahájení terapie.
• Skupina 2: Pacienti s neléčeným renálním karcinomem pod aktivním dohledem
• Ženy ve fertilním věku nesmějí být při vstupu do studie těhotné
• Účastníci musí souhlasit s tím, že budou během studie a po dobu 30 dnů po ukončení účasti dodržovat doporučení ohledně antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s nekontrolovanou infekcí nebo jinými souběžnými malignitami nebo stavy, které mohou podle názoru zkoušejícího zkreslit interpretaci skenů
• Pacienti s močovými katetry nebo stomickými vaky
• Pacienti, kteří nedávno dostali vakcínu, mohou být zařazeni do studie, ale mohou být skenováni pouze po vymývací periodě 2 týdnů po vakcíně. Pokud mají účastníci vakcínu po prvním PET-CT vyšetření, bude druhé PET-CT vyšetření odloženo nejméně o 2 týdny po očkování
• Pacienti na steroidech s výjimkou těch, kteří dostávají náhradní dávku steroidů pro nedostatečnost nadledvin nebo hypofýzy. Pacienti vyžadující steroidy jako léčbu pro nevyřešený nežádoucí účinek související s imunitní terapií budou vyloučeni
• Účastníci užívající imunosupresivní léky, např. cyklosporin, azathioprin, inhibitory janus kinázy
• Účastník se zapsal do další studie terapeutické intervence
• Jakákoli jiná kontraindikace, která podle názoru zkoušejícího činí pacienta nevhodným k účasti ve studii
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
• Nelze poskytnout informovaný souhlas